Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининговое обследование митрального клапана (MVSS)

25 августа 2025 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Скрининговое обследование митрального клапана (MVSS)

Это исследование направлено на изучение клинического профиля/анатомических характеристик и естественного течения болезни у пациентов, которые впоследствии не прошли скрининг на транскатетерное вмешательство на митральном клапане (TMVI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Многочисленные транскатетерные вмешательства на митральном клапане появились как вариант лечения пациентов с пороком митрального клапана. Разработка транскатетерной пластики митрального клапана (TMVr) и транскатетерной замены митрального клапана (TMVR) продолжается с продолжающимися строгими клиническими испытаниями нескольких экспериментальных устройств. Однако, несмотря на то, что их направляют на TMVI, большинство пациентов не проходят строгие критерии скрининга для этих исследуемых устройств, и им не предлагают TMVI.

В этом проспективном многоцентровом реестре исходные демографические данные, анатомические/визуализационные характеристики и клинические исходы пациентов, не прошедших скрининг на ВМВИ, будут проспективно собраны в базу данных реестра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil Fam, MD
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Главный следователь:
          • Timothy Byrne, DO
        • Контакт:
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Keck Hospital of USC
        • Главный следователь:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ron Waksman, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • Morton Plant Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joshua Rovin, MD
        • Контакт:
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • HealthPark Medical Center
        • Главный следователь:
          • Michael DeFrain, MD
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Malaisrie, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Рекрутинг
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • Главный следователь:
          • Atul Chawla, MD
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Ascension St. John's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health - Long Island
        • Главный следователь:
          • Richard Schwartz, DO
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 98239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health Sciences University
        • Главный следователь:
          • Harsh Golwala, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Рекрутинг
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это многоцентровое проспективное исследование будут включены последовательные пациенты, которые после направления на TMVI не считаются кандидатами на TMVI.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект не прошел скрининг на TMVI

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Субъект не может или не желает дать информированное согласие
  • Субъект перешел к TMVI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты не проходят скрининг на TMVI
Субъекты с симптоматическим заболеванием митрального клапана, которые после направления на TMVI не считаются кандидатами на TMVI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причина отказа экрана
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет
30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет
Госпитализации
Временное ограничение: 30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет
30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет
Митральное вмешательство
Временное ограничение: 30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет
30 дней, 1 год и ежегодно до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MVSS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться