Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitraaliläpän seulontatutkimus (MVSS)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Mitral Valve Screening Survey (MVSS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinistä profiilia/anatomisia ominaisuuksia ja niiden potilaiden luonnollista historiaa, jotka myöhemmin epäonnistuvat transkatetrin mitraaliläpän (TMVI) seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat transkatetrit mitraaliläpän interventiot ovat tulleet hoitovaihtoehdoksi potilaille, joilla on mitraaliläpän sairaus. Transkatetrin mitraaliläpän korjauksen (TMVr) ja transkatetrin mitraaliläpän korvaamisen (TMVR) kehitys etenee edelleen useiden kokeellisten laitteiden tiukkojen kliinisten tutkimusten myötä. Huolimatta TMVI:stä useimmat potilaat eivät kuitenkaan läpäise tiukkoja seulontakriteerejä näille tutkimuslaitteille, eikä heille tarjota TMVI:tä.

Tässä tulevassa monikeskusrekisterissä TMVI-seulonnassa epäonnistuneiden potilaiden demografiset perustiedot, anatomiset/kuvantamisominaisuudet ja kliiniset tulokset kerätään prospektiivisesti rekisteritietokantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Päätutkija:
          • Timothy Byrne, DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ron Waksman, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • HealthPark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael DeFrain, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Malaisrie, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Ascension St. John's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 98239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health Sciences University
        • Päätutkija:
          • Harsh Golwala, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän monikeskustutkimukseen otetaan peräkkäisiä koehenkilöitä, joiden TMVI-lähetteen jälkeen ei katsota olevan TMVI-ehdokkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen TMVI-seulonta epäonnistui

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Kohde ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Aihe eteni TMVI:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt epäonnistuvat TMVI-seulonnassa
Potilaiden, joilla on oireinen mitraaliläppäsairaus ja jotka TMVI-lähetteen jälkeen ei pidetä TMVI-ehdokkaina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näytön vian syy
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
Mitraalisen interventio
Aikaikkuna: 30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta
30 päivää, 1 vuosi ja vuosittain enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MVSS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa