Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitralklaffscreeningsundersökning (MVSS)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Mitralventilscreeningsundersökning (MVSS)

Denna studie syftar till att undersöka den kliniska profilen/anatomiska egenskaperna och den naturliga historien hos patienter som därefter misslyckas med screening för transkateter mitralisklaffintervention (TMVI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Mitralklaffssjukdom

Detaljerad beskrivning

Ett flertal transkateter mitralisklaffinterventioner har dykt upp som ett behandlingsalternativ för patienter med mitralisklaffsjukdom. Utvecklingen av transkateter mitralisklaffreparation (TMVr) och transkateter mitralisklaffersättning (TMVR) fortsätter att utvecklas med pågående rigorösa kliniska prövningar av flera experimentella enheter. Men trots att de remitterats för TMVI klarar de flesta patienter inte stränga screeningskriterier för dessa undersökningsprodukter och erbjuds inte TMVI.

I detta prospektiva multicenterregister kommer baslinjedemografi, anatomiska/avbildningsegenskaper och kliniska resultat för patienter som misslyckas med screening för TMVI att samlas in i en registerdatabas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jake Sutton
Telefonnummer: 202-877-6624
E-post: joseph.a.sutton@medstar.net

Studera Kontakt Backup

Namn: Kassandra Lopez
Telefonnummer: 202-877-2452
E-post: kassandra.lopez@medstar.net

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Rekrytering
    - Phoenix Cardiovascular Research Group
    - Huvudutredare:
      
      Timothy Byrne, DO
    - Kontakt:
      
      Jessica Byrne
      
      E-post: JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Rekrytering
    - Keck Hospital of USC
    - Huvudutredare:
      
      Vaughn Starnes, MD
    - Kontakt:
      
      Melody Nazar
      
      E-post: Melody.Nazar@med.usc.edu
    - Kontakt:
      
      Jose Escobar
      
      E-post: Jose.Escobar@med.usc.edu
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Rekrytering
    - MedStar Washington Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Erin Collins
      
      E-post: Erin.C.Collins@medstar.net
    - Kontakt:
      
      Jake Sutton
      
      Telefonnummer: 202-877-6624
      
      E-post: joseph.a.sutton@medstar.net
    - Huvudutredare:
      
      Ron Waksman, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Rekrytering
    - Morton Plant Hospital
    - Kontakt:
      
      Sue Fisher
      
      E-post: Susan.Fisher1@baycare.org
    - Huvudutredare:
      
      Joshua Rovin, MD
    - Kontakt:
      
      John Menezes
      
      E-post: John.Menezes@baycare.org
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Rekrytering
    - HealthPark Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Michael DeFrain, MD
    - Kontakt:
      
      Michelle Deckard
      
      E-post: michelle.deckard@leehealth.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Allison Mossell
      
      E-post: allison.mossell@nm.org
    - Kontakt:
      
      Nicole Kappel
      
      E-post: nicole.kappel@nm.org
    - Huvudutredare:
      
      Christopher Malaisrie, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    - Rekrytering
    - MercyOne Iowa Heart Center
    - Huvudutredare:
      
      Atul Chawla, MD
    - Kontakt:
      
      Kendra Tuttle
      
      E-post: Kendra.Tuttle@mercyoneiowa.org
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66103
    - Rekrytering
    - University of Kansas Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuel Daon, MD
    - Kontakt:
      
      Kartik Munshi
      
      E-post: kmunshi@kumc.edu
    - Kontakt:
      
      Tilitha Shawgo
      
      E-post: tshawgo@kumc.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Rekrytering
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Lina Fu
      
      E-post: LFU2@PARTNERS.ORG
    - Huvudutredare:
      
      Ignacio Inglessis, MD
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Rekrytering
    - Ascension St. John's Hospital
    - Kontakt:
      
      Renee Bess
      
      E-post: renee.bess@ascension.org
    - Huvudutredare:
      
      Theodore Schreiber, MD
- New York
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
    - Rekrytering
    - NYU Langone Health - Long Island
    - Huvudutredare:
      
      Richard Schwartz, DO
    - Kontakt:
      
      Alison DePaolis
      
      E-post: Alison.DePaolis@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Melissa Batteria
      
      E-post: Melissa.Batteria@nyulangone.org
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Rekrytering
    - The Ohio State University
    - Huvudutredare:
      
      Konstantinos Boudoulas, MD
    - Kontakt:
      
      Annie Kellum
      
      E-post: Annie.Kellum@osumc.edu
    - Kontakt:
      
      Kalyn Ferguson
      
      E-post: kalyn.ferguson@osumc.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 98239
    - Rekrytering
    - Oregon Health Sciences University
    - Huvudutredare:
      
      Harsh Golwala, MD
    - Kontakt:
      
      Taylor Toro
      
      E-post: torot@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Anna Garwood
      
      E-post: garwood@ohsu.edu
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Rekrytering
    - Aurora St. Luke's Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Tanvir Bajwa, MD
    - Kontakt:
      
      Dena Burke
      
      E-post: dena.burke@aah.org
    - Kontakt:
      
      Denise Bailey
      
      E-post: Denise.Coley@aah.org
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Rekrytering
    - St. Paul's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Robert Boone, MD
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Grieve
      
      E-post: egrieve@providencehealth.bc.ca
    - Kontakt:
      
      Anna Wilhelm
      
      E-post: awilhelm@providencehealth.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytering
    - Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital
    - Kontakt:
      
      Ivana Kandic
      
      E-post: Ivana.Kandic@unityhealth.to
    - Huvudutredare:
      
      Neil Fam, MD
    - Kontakt:
      
      Alana Harrington
      
      E-post: Alana.Harrington@unityhealth.to

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna multicenter prospektiva studie kommer att registrera på varandra följande försökspersoner, som efter remiss för TMVI, anses inte vara kandidater för TMVI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnet misslyckades med screening för TMVI

Exklusions kriterier:

Under 18 år
Försökspersonen kan eller vill inte ge informerat samtycke
Ämnet fortsatte med TMVI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ämnen misslyckas med screening för TMVI Försökspersoner med symptomatisk mitralisklaffsjukdom som efter remiss för TMVI bedöms inte vara kandidater för TMVI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 1 år	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Orsak till skärmfel Tidsram: Baslinje	Baslinje
Dödlighet av alla orsaker Tidsram: 30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år	30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år
Sjukhusinläggningar Tidsram: 30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år	30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år
Mitral intervention Tidsram: 30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år	30 dagar, 1 år och årligen upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna