Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mitrális szelep szűrési felmérés (MVSS)

2025. augusztus 25. frissítette: Medstar Health Research Institute

Mitral Valve Screening Survey (MVSS)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azon betegek klinikai profilját/anatómiai jellemzőit és természetes anamnézisét, akik ezt követően meghiúsultak a transzkatéteres mitrális billentyű beavatkozás (TMVI) szűrésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Számos transzkatéteres mitrális billentyű beavatkozás jelent meg a mitralis billentyű betegségben szenvedő betegek kezelési lehetőségeként. A transzkatéteres mitrális billentyű-javítás (TMVr) és a transzkatéteres mitrális billentyűcsere (TMVR) fejlesztése számos kísérleti eszköz folyamatos, szigorú klinikai vizsgálata mellett folytatódik. Mindazonáltal, annak ellenére, hogy TMVI-re utalták őket, a legtöbb beteg nem felel meg a szigorú szűrési kritériumoknak ezekre a vizsgálati eszközökre vonatkozóan, és nem kínálnak TMVI-t.

Ebben a leendő többközpontú regiszterben a TMVI-szűrésen sikertelen betegek kiindulási demográfiai adatait, anatómiai/képalkotási jellemzőit és klinikai eredményeit prospektívan egy regiszter adatbázisba gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Toborzás
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Byrne, DO
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • HealthPark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Michael DeFrain, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66103
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension St. John's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 98239
        • Toborzás
        • Oregon Health Sciences University
        • Kutatásvezető:
          • Harsh Golwala, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a többközpontú prospektív vizsgálat egymást követő alanyokat vesz fel, akik a TMVI-re történő beterjesztést követően nem minősülnek jelöltnek a TMVI-re.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany TMVI szűrése sikertelen

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Az alany nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni
  • A tárgy folytatta a TMVI-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az alanyok nem felelnek meg a TMVI-szűrésnek
A tünetekkel járó mitrális billentyű betegségben szenvedő alanyok, akik a TMVI-re utalást követően nem jelöltek TMVI-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A képernyő meghibásodásának oka
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év
30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év
Kórházi kezelések
Időkeret: 30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év
30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év
Mitrális beavatkozás
Időkeret: 30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év
30 nap, 1 év, és évente legfeljebb 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medstar Health Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MVSS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel