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Sondage sur le dépistage de la valve mitrale (MVSS)

25 août 2025 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Enquête de dépistage de la valve mitrale (MVSS)

Cette étude vise à examiner le profil clinique/les caractéristiques anatomiques et l'histoire naturelle des patients qui échouent par la suite au dépistage de l'intervention transcathéter de la valve mitrale (TMVI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses interventions transcathéter de la valve mitrale sont apparues comme une option de traitement pour les patients atteints de maladie de la valve mitrale. Le développement de la réparation valvulaire mitrale transcathéter (TMVr) et du remplacement valvulaire mitral transcathéter (TMVR) continue de progresser avec des essais cliniques rigoureux en cours sur plusieurs dispositifs expérimentaux. Cependant, bien qu'ils aient été référés pour le TMVI, la plupart des patients ne satisfont pas aux critères de sélection rigoureux pour ces dispositifs expérimentaux et ne se voient pas proposer le TMVI.

Dans ce registre multicentrique prospectif, les données démographiques de base, les caractéristiques anatomiques/d'imagerie et les résultats cliniques des patients qui échouent au dépistage du TMVI seront collectés de manière prospective dans une base de données de registre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
        • Chercheur principal:
          • Timothy Byrne, DO
        • Contact:
    • California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Ascension St. John's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 98239
        • Recrutement
        • Oregon Health Sciences University
        • Chercheur principal:
          • Harsh Golwala, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prospective multicentrique recrutera des sujets consécutifs qui, après référence pour le TMVI, sont réputés ne pas être candidats au TMVI.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a échoué au dépistage du TMVI

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Sujet incapable ou refusant de donner son consentement éclairé
  • Le sujet a poursuivi avec TMVI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les sujets échouent au dépistage du TMVI
Les sujets atteints d'une maladie valvulaire mitrale symptomatique qui, après avoir été référés pour le TMVI, sont réputés ne pas être candidats au TMVI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Raison de l'échec de l'écran
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans
30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans
Hospitalisations
Délai: 30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans
30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans
Intervention mitrale
Délai: 30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans
30 jours, 1 an et annuellement jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MVSS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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