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Umfrage zum Mitralklappen-Screening (MVSS)

25. August 2025 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Mitralklappen-Screening-Umfrage (MVSS)

Diese Studie zielt darauf ab, das klinische Profil/anatomische Merkmale und den natürlichen Verlauf von Patienten zu untersuchen, die anschließend das Screening auf eine Transkatheter-Mitralklappenintervention (TMVI) nicht bestanden haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Transkatheter-Mitralklappeneingriffe haben sich als Behandlungsoption für Patienten mit Mitralklappenerkrankungen herausgestellt. Die Entwicklung der Transkatheter-Mitralklappenreparatur (TMVr) und des Transkatheter-Mitralklappenersatzes (TMVR) schreitet mit laufenden strengen klinischen Tests mehrerer experimenteller Geräte weiter voran. Obwohl die meisten Patienten wegen TMVI überwiesen werden, erfüllen sie die strengen Screening-Kriterien für diese Prüfgeräte nicht und erhalten kein TMVI.

In diesem prospektiven multizentrischen Register werden demografische Ausgangsdaten, anatomische/bildgebende Merkmale und klinische Ergebnisse von Patienten, die das Screening auf TMVI nicht bestehen, prospektiv in einer Registerdatenbank erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    • California
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ignacio Inglessis, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Ascension St. John's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theodore Schreiber, MD
    • New York
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 98239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health Sciences University
        • Hauptermittler:
          • Harsh Golwala, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese multizentrische prospektive Studie werden aufeinanderfolgende Probanden aufgenommen, die nach der Überweisung für TMVI nicht als Kandidaten für TMVI gelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hat das Screening auf TMVI nicht bestanden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Die Person kann oder will keine Einverständniserklärung abgeben
  • Das Subjekt fuhr mit TMVI fort.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die Probanden bestehen das Screening auf TMVI nicht
Patienten mit symptomatischer Mitralklappenerkrankung, die nach einer Überweisung wegen TMVI nicht als Kandidaten für TMVI gelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grund für Bildschirmfehler
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre
30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre
30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre
Mitralintervention
Zeitfenster: 30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre
30 Tage, 1 Jahr und jährlich bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MVSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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