Pesquisa de triagem da válvula mitral (MVSS)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Pesquisa de triagem da válvula mitral (MVSS)
Este estudo tem como objetivo examinar o perfil clínico/características anatômicas e história natural de pacientes que subsequentemente falham na triagem para intervenção transcateter na válvula mitral (TMVI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Numerosas intervenções na válvula mitral transcateter surgiram como uma opção de tratamento para pacientes com doença da válvula mitral. O desenvolvimento do reparo da válvula mitral transcateter (TMVr) e da substituição transcateter da válvula mitral (TMVR) continua a progredir com rigorosos ensaios clínicos em andamento de vários dispositivos experimentais. No entanto, apesar de serem encaminhados para TMVI, a maioria dos pacientes não passa nos critérios de triagem rigorosos para esses dispositivos de investigação e não recebem TMVI.
Neste registro multicêntrico prospectivo, dados demográficos basais, características anatômicas/de imagem e resultados clínicos de pacientes que falharam na triagem para TMVI serão coletados prospectivamente em um banco de dados de registro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jake Sutton
- Número de telefone: 202-877-6624
- E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net
Estude backup de contato
- Nome: Kassandra Lopez
- Número de telefone: 202-877-2452
- E-mail: kassandra.lopez@medstar.net
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
-
Investigador principal:
- Robert Boone, MD
-
Contato:
- Elizabeth Grieve
- E-mail: egrieve@providencehealth.bc.ca
-
Contato:
- Anna Wilhelm
- E-mail: awilhelm@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Unity Health Toronto; St. Michael's Hospital
-
Contato:
- Ivana Kandic
- E-mail: Ivana.Kandic@unityhealth.to
-
Investigador principal:
- Neil Fam, MD
-
Contato:
- Alana Harrington
- E-mail: Alana.Harrington@unityhealth.to
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Recrutamento
- Phoenix Cardiovascular Research Group
-
Investigador principal:
- Timothy Byrne, DO
-
Contato:
- Jessica Byrne
- E-mail: JESSICA.BYRNE@abrazohealth.com
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- Keck Hospital of USC
-
Investigador principal:
- Vaughn Starnes, MD
-
Contato:
- Melody Nazar
- E-mail: Melody.Nazar@med.usc.edu
-
Contato:
- Jose Escobar
- E-mail: Jose.Escobar@med.usc.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contato:
- Erin Collins
- E-mail: Erin.C.Collins@medstar.net
-
Contato:
- Jake Sutton
- Número de telefone: 202-877-6624
- E-mail: joseph.a.sutton@medstar.net
-
Investigador principal:
- Ron Waksman, MD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Recrutamento
- Morton Plant Hospital
-
Contato:
- Sue Fisher
- E-mail: Susan.Fisher1@baycare.org
-
Investigador principal:
- Joshua Rovin, MD
-
Contato:
- John Menezes
- E-mail: John.Menezes@baycare.org
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Recrutamento
- HealthPark Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael DeFrain, MD
-
Contato:
- Michelle Deckard
- E-mail: michelle.deckard@leehealth.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Allison Mossell
- E-mail: allison.mossell@nm.org
-
Contato:
- Nicole Kappel
- E-mail: nicole.kappel@nm.org
-
Investigador principal:
- Christopher Malaisrie, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Recrutamento
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Investigador principal:
- Atul Chawla, MD
-
Contato:
- Kendra Tuttle
- E-mail: Kendra.Tuttle@mercyoneiowa.org
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Investigador principal:
- Emmanuel Daon, MD
-
Contato:
- Kartik Munshi
- E-mail: kmunshi@kumc.edu
-
Contato:
- Tilitha Shawgo
- E-mail: tshawgo@kumc.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Lina Fu
- E-mail: LFU2@PARTNERS.ORG
-
Investigador principal:
- Ignacio Inglessis, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Recrutamento
- Ascension St. John's Hospital
-
Contato:
- Renee Bess
- E-mail: renee.bess@ascension.org
-
Investigador principal:
- Theodore Schreiber, MD
-
-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Recrutamento
- NYU Langone Health - Long Island
-
Investigador principal:
- Richard Schwartz, DO
-
Contato:
- Alison DePaolis
- E-mail: Alison.DePaolis@nyulangone.org
-
Contato:
- Melissa Batteria
- E-mail: Melissa.Batteria@nyulangone.org
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
-
Investigador principal:
- Konstantinos Boudoulas, MD
-
Contato:
- Annie Kellum
- E-mail: Annie.Kellum@osumc.edu
-
Contato:
- Kalyn Ferguson
- E-mail: kalyn.ferguson@osumc.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 98239
- Recrutamento
- Oregon Health Sciences University
-
Investigador principal:
- Harsh Golwala, MD
-
Contato:
- Taylor Toro
- E-mail: torot@ohsu.edu
-
Contato:
- Anna Garwood
- E-mail: garwood@ohsu.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Recrutamento
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Investigador principal:
- Tanvir Bajwa, MD
-
Contato:
- Dena Burke
- E-mail: dena.burke@aah.org
-
Contato:
- Denise Bailey
- E-mail: Denise.Coley@aah.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo multicêntrico incluirá indivíduos consecutivos que, após encaminhamento para TMVI, são considerados não candidatos a TMVI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito falhou na triagem para TMVI
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Sujeito incapaz ou sem vontade de dar consentimento informado
- O sujeito procedeu com TMVI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sujeitos falham na triagem para TMVI
Indivíduos com doença valvar mitral sintomática que, após encaminhamento para TMVI, são considerados não candidatos a TMVI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Motivo da falha da tela
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
|
Hospitalizações
Prazo: 30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
|
Intervenção mitral
Prazo: 30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
30 dias, 1 ano e anualmente até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Medranda GA, Rogers T, Modine T, Latib A, Jorde U, Bapat V, Sorajja P, Rowland M, Sutton JA, Baig S, Asch FM, Garcia-Garcia HM, Ben-Dor I, Satler LF, Waksman R. The Clinical Profile and Natural History of Patients Who Fail Screening for Transcatheter Mitral Valve Replacement: Rationale and Design of the Prospective Multicenter Mitral Valve Screening Survey (MVSS). Cardiovasc Revasc Med. 2023 Feb;47:72-75. doi: 10.1016/j.carrev.2022.09.003. Epub 2022 Sep 11.
- Waksman R, Medranda GA. Transcatheter Mitral Valve Replacement: Size Matters. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Oct 25;14(20):2228-2230. doi: 10.1016/j.jcin.2021.08.040. Epub 2021 Sep 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MVSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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