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야간 영양 지원이 ICU의 수면 및 일주기 리듬 장애에 미치는 영향

2026년 5월 18일 업데이트: Hassan Dashti, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 야간에서 주간으로 영양 지원 시간을 수정하는 것이 수면의 질을 향상시키고, 일주기 리듬을 보존하며, 경장영양에 대한 심장외과 ICU에서 수술 후 환자의 전반적인 염증 및 심장 대사 프로파일을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실(ICU) 환경은 수면을 지원하지 않거나 수술 후 중환자의 일주기 리듬을 보존하지 않습니다. 기여 요인 중 하나는 밤새 영양 공급 튜브를 통해 영양 지원을 관리하는 일반적인 관행입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 수면의 질을 향상시키고 야간 급식 대신 낮 동안 강력한 일주기 리듬을 유지하는 것이 영양 지원을 받는 수술 후 심장 ICU 환자의 염증을 약화시키고 심장 대사 프로파일을 개선하는지 여부를 결정함으로써 임상 영양의 새로운 차원을 조사하는 것입니다. 조사관은 야간 영양 지원이 단편적인 수면과 둔화된 일주기 리듬을 초래하여 수술 후 심장 환자의 염증 및 심장 대사 장애를 악화시키는 수정 가능한 메커니즘을 나타낸다고 가정합니다. 이 연구의 결과는 단편적인 수면, 일주기 리듬 장애, 염증 및 심장 대사 장애에 대한 증거 기반의 비용 효율적이며 효과적인 경장 영양 타이밍 대책의 개발에 도움이 될 것이며 잠재적으로 250,000명의 병원에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 광범위한 야간 영양 관행을 수정할 것입니다. 미국에서 매년 입학.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Hassan S Dashti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 또는 임신하지 않은 여성 지원자(18세 이상)
  • 수술 후 >48시간 동안 ICU에 입원할 예정인 심장 수술이 예정되어 있는 경우
  • 연구 절차에 동의하고 준수할 수 있고 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 맹인, 귀머거리 또는 영어를 구사할 수 없는 사람
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 위장관 폐쇄를 포함한 경장 영양의 안전한 사용에 대한 금기 사항
  • 장 흡수 장애, 담낭 질환 또는 췌장염의 개인 병력
  • 장관 급식을 배제한 식이 제한
  • 투석이 필요한 신부전 및 간부전 또는 Child-Pugh 점수 > 7
  • 벤조디아제핀 및/또는 항정신병약을 사용한 만성 요법
  • 구조적 또는 무산소성 뇌 손상으로 인한 심각한 결핍
  • 센서 착용이 불가능한 피부 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 야간 순환 경장 공급 먼저
환자는 먼저 12시간 동안 야간 순환 경장 공급을 시작합니다. 24시간 휴약 기간 후, 환자는 12시간 동안 주간 순환 경장 공급을 시작합니다.
건강 보조 식품: 경장 영양 공급 시간(야간 우선)
경장 영양(튜브 피드)은 야간과 주간에 제공됩니다.
실험적: 주간 순환 경장 공급 먼저
환자는 먼저 12시간 동안 주간 순환 경장 공급을 시작합니다. 24시간 휴약 기간 후, 환자는 12시간 동안 야간 순환 장내 영양 공급을 시작합니다.
건강 보조 식품: 경장 영양 공급 시간(낮 우선)
경장 영양(튜브 피드)은 낮에 제공되고 그 다음에는 밤에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 단편화
기간: 약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 단편화는 수면 시간에 따라 더 깊은(N2, N3, REM) 수면 단계에서 더 가벼운(W 또는 N1) 수면 단계로 이동하는 횟수로 정의됩니다. 수면 단편화는 EEG 측정을 통해 객관적으로 평가됩니다.
약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
일주기 리듬 진폭
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
진폭은 체온과 액티그래피에서 추정된 리듬의 최고점에서 최저점까지의 차이로 정의됩니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 각성
기간: 약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 각성은 N1, N2, N3, REM에서 각성까지의 n 교대를 수면 시간으로 나눈 값으로 정의됩니다. 수면 각성은 EEG 측정을 통해 객관적으로 평가됩니다.
약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
총 수면 시간
기간: 약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 시간을 측정하고 EEG 측정을 통해 객관적으로 평가합니다.
약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 단계 기간
기간: 약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
다음 수면 단계의 기간이 추정됩니다: N1, N2, N3, REM 수면. 수면 단계는 EEG 측정을 통해 객관적으로 평가됩니다.
약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 중간점
기간: 약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
수면 중간점은 수면 에피소드의 시작과 끝 사이의 중간점으로 정의됩니다. 수면 중간점은 EEG 측정에서 객관적으로 결정됩니다.
약 12시간. 주간 순환 경장 공급 후 야간 수면과 야간 순환 경장 공급 동안 추정.
아크로페이즈
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
Acrophase는 피크 활동 시간으로 정의됩니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
최소 활성 5시간 타이밍의 중간점
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
액티그래피에서 결정된 수면 시간 측정.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
가장 활동적인 10시간 타이밍의 중간점
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
액티그래피에서 결정된 수면 시간 측정.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
비활성 기간
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
액티그래피에 의해 결정된 수면 삽화 이외의 비활동 기간.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
12시간 평균 수축기 및 이완기 혈압
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
ECG를 사용하여 지속적으로 측정합니다. 수축기 및 이완기 혈압은 각 12시간 주기 공급 동안 평균을 구합니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
12시간 평균 포도당
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
연속 포도당 센서를 사용하여 지속적으로 측정합니다. 혈당은 매 12시간 주기 공급 동안 평균을 구합니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급 12시간 전 및 12시간 동안 수집된 데이터에서 추정.
C 반응성 단백질
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.
염증 바이오마커 C-반응성 단백질은 혈청에서 측정됩니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.
인터루킨-6
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.
염증성 바이오마커 인터루킨-6은 혈청에서 측정됩니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.
종양 괴사 인자 α
기간: 주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.
염증성 바이오마커 종양 괴사 인자 α는 혈청에서 측정됩니다.
주간 순환 및 야간 순환 경장 공급이 있는 날 오전 8시 및 오후 8시에 혈액 채취가 예정되어 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hassan S Dashti, Ph.D., R.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P003989

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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