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夜间营养支持对 ICU 睡眠和昼夜节律紊乱的影响

2026年5月18日 更新者：Hassan Dashti、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是确定将营养支持的时间从夜间改为白天是否可以提高睡眠质量，保持昼夜节律，并改善心脏外科 ICU 肠内营养术后患者的整体炎症和心脏代谢状况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

重症监护病房 (ICU) 环境不支持睡眠或保持术后重症患者的昼夜节律。 其中一个促成因素是通过饲管在一夜之间进行营养支持的常见做法。 该研究的总体目标是通过确定通过白天而不是夜间喂养提高睡眠质量和保持强健的昼夜节律是否会减轻炎症并改善接受营养支持的术后心脏 ICU 患者的心脏代谢特征来检查临床营养的新维度。 研究人员假设，夜间营养支持会导致睡眠碎片化和昼夜节律迟钝，因此代表了一种可改变的机制，会加剧术后心脏病患者的炎症和心脏代谢紊乱。 这项研究的结果将有助于开发基于证据、具有成本效益和有效的肠内营养定时对策，以应对睡眠不足、昼夜节律紊乱、炎症和心脏代谢紊乱，并可能改变目前可能影响 250,000 家医院的普遍的夜间营养做法每年在美国招生。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触：
          • Hassan S Dashti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成年男性或未怀孕的女性志愿者（18 岁以上）
  • 计划进行心脏外科手术，计划术后入住 ICU >48 小时
  • 能够并愿意同意并遵守研究程序

排除标准：

  • 盲人、聋人或不会说英语
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 安全使用肠内营养的禁忌症，包括胃肠道梗阻
  • 肠道吸收不良、胆囊疾病或胰腺炎的个人病史
  • 排除肠内喂养的饮食限制
  • 需要透析或 Child-Pugh 评分 > 7 的肾功能衰竭和肝功能衰竭
  • 苯二氮卓类药物和/或抗精神病药物的慢性治疗
  • 由于结构性或缺氧性脑损伤导致的严重缺陷
  • 皮肤状况无法佩戴传感器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：夜间循环肠内喂养优先
患者将首先开始夜间循环肠内喂养 12 小时。 在 24 小时的清除期之后，患者将开始 12 小时的日间循环肠内喂养。
膳食补充剂：提供肠内营养的时间（首先是夜间）
肠内营养（管饲）将在夜间提供，然后在白天提供。
实验性的：日间循环肠内喂养优先
患者将首先开始日间循环肠内喂养 12 小时。 经过 24 小时的清除期后，患者将开始 12 小时的夜间循环肠内喂养。
膳食补充剂：提供肠内营养的时间（首先是白天）
肠内营养（管饲）将在白天提供，然后在夜间提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠碎片化
大体时间：大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
睡眠碎片化定义为按睡眠时间从深睡眠阶段（N2、N3、REM）转变为浅睡眠阶段（W 或 N1）的次数。 睡眠碎片化将通过脑电图测量进行客观评估。
大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
昼夜节律振幅
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
振幅定义为根据体温和活动记录估计的节律的峰谷差。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠觉醒
大体时间：大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
睡眠觉醒定义为从 N1、N2、N3、REM 到清醒的 n 次除以睡眠小时数。 睡眠觉醒将通过脑电图测量进行客观评估。
大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
总睡眠时间
大体时间：大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
测量睡眠持续时间并通过脑电图测量进行客观评估。
大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
睡眠阶段的持续时间
大体时间：大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
将估计以下睡眠阶段的持续时间：N1、N2、N3、REM 睡眠。 睡眠阶段将通过脑电图测量进行客观评估。
大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
睡眠中点
大体时间：大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
睡眠中点定义为睡眠发作开始和结束之间的中点。 睡眠中点将从脑电图测量中客观地确定。
大约12小时。根据白天循环肠内喂养后和夜间循环肠内喂养期间的夜间睡眠估算。
长相
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
Acrophase 被定义为峰值活动的时间。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
最不活跃的 5 小时计时的中点
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
根据活动记录仪确定的睡眠时间测量。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
最活跃的 10 小时计时的中点
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
根据活动记录仪确定的睡眠时间测量。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
不活动持续时间
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
从活动记录仪确定的睡眠事件之外的不活动持续时间。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
12小时平均收缩压和舒张压
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
使用 ECG 连续测量。 收缩压和舒张压将在每 12 小时循环喂养期间取平均值。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
12小时平均血糖
大体时间：根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
使用连续葡萄糖传感器连续测量。 在每 12 小时循环进食期间平均血糖。
根据白天循环和夜间循环肠内喂养前 12 小时和期间 12 小时收集的数据估算。
C反应蛋白
大体时间：在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。
将从血清中测量炎症生物标志物 C 反应蛋白。
在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。
白细胞介素6
大体时间：在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。
将从血清中测量炎症生物标志物 Interleukin-6。
在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。
肿瘤坏死因子α
大体时间：在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。
将从血清中测量炎症生物标志物肿瘤坏死因子 α。
在白天循环和夜间循环肠内喂养的日子里，抽血时间安排在上午 8 点和晚上 8 点。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Hassan S Dashti, Ph.D., R.D.、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月8日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020P003989

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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