CASCADE HF 소프트 런칭 및 보정 1단계 및 2단계
2023년 10월 1일 업데이트: Nirav Shah, NorthShore University HealthSystem
고위험 심부전 환자의 30일 재입원 감소를 위한 지속적 보행 웨어러블 기술 및 계단식 경보 시스템의 효과를 결정하기 위한 연구
침습적인 원격 모니터링은 재입원 및 의료 서비스 이용을 줄이고 환자 결과를 개선하는 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 이러한 증거는 비침습적 원격 모니터링에 대해서는 부족합니다.
우리의 제안은 침습적 장치에 필적하는 생리학적 섭동을 예측하고 지속적인 원격 환자 모니터링을 수행하는 웨어러블 솔루션을 배포하는 것입니다. 이것은 가정 건강 간호사, 고급 개업의 제공자, 전문의 및 외과 의사를 포함하는 체계적이고 계단식 단계적 확대 경로에 연결될 것이며 환자가 재입원에 가장 취약한 퇴원 후 치료 관리를 변화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem Evanston Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 NorthShore University HealthSystem의 입원 환자입니다.
- 환자가 심부전 상담 목록에 있음
- 환자는 심부전 병력이 있습니다.
- 환자는 지표 입원 시 최소 1회 용량의 IV 이뇨제를 투여받았습니다.
- 환자는 NorthShore Home Health 서비스로 퇴원합니다.
- New York Heart Association 기능 등급 II-IV에 해당하는 증상
- 환자는 감소된 좌심실 박출률(LVEF) <40%, 또는 중간 범위 박출률(LVEF 40-50%)이 있는 심부전 또는 보존된 박출률(LVEF≥50%)이 있는 심부전이 있습니다.
- 환자는 NorthShore University HealthSystem의 CAPE 30일 재입원 모델에서 재입원 위험 상위 50%에 속합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 영어에 능통함
- 환자는 프로토콜 필수 절차에 동의합니다.
제외 기준:
- 환자는 연구자의 의견에 따라 패치, 전화를 유지하는 환자의 능력을 제한하는 인지적 또는 신체적 제한이 있습니다.
- 환자는 하이드로콜로이드 접착제에 알레르기가 있습니다.
- 환자는 현재 피부 손상이 있어 연구 장치를 착용할 수 없습니다.
- 환자는 투석이 필요한 신장 기능 장애가 있습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 소프트 런칭(120일)
이 연구는 미세 조정 프로세스 및 프로토콜에 등록된 처음 5명의 HF 환자에 대해 소프트 런칭을 수행할 것입니다.
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지속적인 원격 환자 모니터링은 구조화된 단계적 에스컬레이션 관리 경로에 연결된 비침습적 웨어러블 솔루션을 통해 생리학적 데이터 및 환자 상태의 지속적인 수집으로 구성됩니다.
참가자 설문조사 및 질적 인터뷰
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실험적: 2단계: 보정(210일)
소프트 런칭에서 학습하고 프로토콜을 업데이트한 후 이 연구는 교정 목적으로 15명의 HF 환자를 계속 등록할 것입니다.
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지속적인 원격 환자 모니터링은 구조화된 단계적 에스컬레이션 관리 경로에 연결된 비침습적 웨어러블 솔루션을 통해 생리학적 데이터 및 환자 상태의 지속적인 수집으로 구성됩니다.
참가자 설문조사 및 질적 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소율
기간: 퇴원일로부터 30일
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학업을 중퇴하다
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퇴원일로부터 30일
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등록률
기간: 연구 완료까지 환자당 평균 30일
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전체 환자 코호트 등록률
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연구 완료까지 환자당 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이뇨 증가가 있는 참여자 수
기간: 퇴원일로부터 30일
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심장 전문의가 환자에게 처방한 이뇨제 용량 증가 빈도.
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퇴원일로부터 30일
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30일 재입학
기간: 퇴원일로부터 30일
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30일 병원 재입원
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퇴원일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nirav S Shah, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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