미숙아의 저산소증 편협 (PreAlti)
2024년 8월 12일 업데이트: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
미숙아에서 저산소증 (in) 내성의 메커니즘
감소된 저산소성 환기 반응(HVR) 및 전신 O2 포화도는 결과적으로 둔화된 유산소 능력뿐만 아니라 전반적인 신체 및 인지 능력 감소로 이어지며 저산소 저산소 상태(즉, 고지대 체류 중)에 있는 조산아가 직면하는 주요 생리학적 문제입니다. 이러한 현상은 이전에 설명되었지만 기본 메커니즘은 현재 해결되지 않았습니다. 고도 성능의 감소와 그 기본 메커니즘이 잘 이해되지 않았기 때문에 이 코호트에서 고도 체류에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공하는 것은 현재 불가능합니다. 또한 장거리 비행 중 저산소증에 노출되는 것조차 미숙아의 건강에 해로울 수 있다는 점에 유의하십시오.
현재 프로젝트는 조산아나 건강한 성인의 휴식 및 운동 중 고도/저산소증에 대한 생리적 반응을 종합적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 우리는 미숙아로 태어난 개인의 저산소증에 대한 변경된 휴식 및 운동 심혈관, 호흡기, 대뇌 및 혈액학적 반응의 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다. 이 코호트에서 얻은 결과는 만삭에 태어난 건강하고 나이가 많고 유산소 능력이 일치하는 개인으로 구성된 통제 그룹의 데이터와 비교됩니다. 급성 저산소 효과가 프로젝트의 첫 번째 단계의 초점이 되는 반면, 우리는 두 번째 부분에서 장기간의 지상(실제) 또는 모의(정상 기압 저산소증) 고도 노출의 영향을 테스트할 것입니다. 이 단계는 조기에 태어난 개인의 장기간 고도 순응 조정에 대한 통찰력 외에도 이 코호트에서 정상기압(시뮬레이션) 및 저기압(지상) 저산소증의 영향 사이의 잠재적인 차이를 조사할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 참여하는 미숙아 성인은 출생 시 다음 특성을 충족해야 합니다: 임신 주수 ≤ 32주 및 임신 체중 ≤ 1500g.
반대로, 이 연구에 참여하는 만삭 성인은 출생 시 다음과 같은 특성을 충족해야 합니다. 재태 연령은 최소 38주입니다.
설명
포함 기준:
- 조산아(재태 연령: ≤ 32주, 임신 체중 ≤ 1500g)
- 만기 출생
- 건강한 개인
- 남성
제외 기준:
- 운동 및/또는 고도에 대한 노출에 대한 의학적 위험 요소의 존재
- 프로토콜을 환자에게 부당하게 위험하게 만드는 모든 의학적 상태의 존재
- 흡연자
- 지난 2개월 동안 1000m 이상의 고도에 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산
미숙아로 태어났지만 정상산소, 정상기압 저산소 및 저기압 저산소 개입에 노출된 건강한 성인.
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해수면에서 수행된 48시간 실험 프로토콜
다른 이름들:
정상압 저산소 시설에서 24시간 실험 프로토콜 수행
다른 이름들:
지상고도에서 72시간 실험 프로토콜 수행
다른 이름들:
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전체 기간 제어
정상산소, 정상압 저산소 및 저산소 저산소 개입에 노출된 만삭 건강한 성인.
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해수면에서 수행된 48시간 실험 프로토콜
다른 이름들:
정상압 저산소 시설에서 24시간 실험 프로토콜 수행
다른 이름들:
지상고도에서 72시간 실험 프로토콜 수행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소(CO2)에 대한 뇌혈관 반응성
기간: 각각 정상산소증과 저산소증에 노출된 후 48시간.
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피험자는 4분 동안 3% CO2를 호흡하고 4분 동안 6% CO2를 호흡하며 4분 동안 주변 공기를 호흡합니다.
가스 교환, 중대뇌 동맥의 혈류 및 말초 산소 포화도는 각각 대사 카트, 경두개 도플러 및 손가락 산소 포화도 측정기에 의해 지속적으로 기록됩니다.
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각각 정상산소증과 저산소증에 노출된 후 48시간.
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인지 기능
기간: 각각 정상산소증, 저압성 저산소증 및 정상기압성 저산소증에 노출된 후 24시간
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인지 기능은 이전에 우리 연구 그룹에서 사용했던 전산화된 심리 측정 테스트 배터리로 평가됩니다.
작업 기억력과 시각-운동 협응력을 평가합니다.
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각각 정상산소증, 저압성 저산소증 및 정상기압성 저산소증에 노출된 후 24시간
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급성 산병(AMS)
기간: 저산소증 및 정상기압 저산소증에 노출된 후 8시간(수면 전) 및 16시간(깨어난 후)
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AMS는 Lake Louise 규모로 평가됩니다.
Lake Louise 점수가 3 이상인 경우 AMS로 진단됩니다.
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저산소증 및 정상기압 저산소증에 노출된 후 8시간(수면 전) 및 16시간(깨어난 후)
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호흡 기능의 변화
기간: 기준선에 비해 저압 및 정상압 저산소증에 노출된 직후.
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호흡 기능은 폐활량계에 의해 평가될 것이다.
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기준선에 비해 저압 및 정상압 저산소증에 노출된 직후.
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폐 혜성
기간: 매일 각 운동 시합 전후.
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폐 혜성은 도플러 초음파를 사용하여 측정되는 존재하는 B선의 수를 세어 평가됩니다.
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매일 각 운동 시합 전후.
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근육 산소 소모율 변화(mV̇O2)
기간: 각 운동 시합 전에.
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근육 산소 소비량은 이전에 검증된 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
간단히 말해서, 근적외선 분광법(NIRS) 광도는 외측광근에 배치됩니다.
프로토콜 전에 최대 5분 동안 혈압 커프를 250-300mmHg로 팽창시켜 NIRS 신호를 정상화하기 위해 허혈 보정을 수행합니다.
휴식 mV̇O2는 동맥 폐색을 수반하는 근육 산소화의 감소로부터 평가됩니다.
10초의 동맥 폐색을 사용하여 4번의 휴식 측정을 수행합니다.
그런 다음, 각 대상자는 15초 동안 자발적인 무릎 신전 운동을 수행합니다.
운동 후 산소 소모량의 회복을 측정하기 위해 대상자는 다음과 같은 일련의 동맥 폐색을 갖게 됩니다: 5초 5초-5초 끄기 폐색 5회, 5초 켜기-5초 끄기 5회 폐색, 10초 켜기-20초 끄기 8회 폐색.
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각 운동 시합 전에.
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수면의 질의 급격한 변화
기간: 정상산소증, 정상기압성 저산소증 및 저기압성 저산소증의 첫날 밤.
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수면다원검사는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
측정에는 뇌파 검사(EEG), 전기 안구 검사(EOG), 턱 및 경골 표면 근전도 검사(EMG), 심전도 검사(ECG), 비강 압력(비압 캐뉼라), 호흡 운동(가슴 및 복부 벨트) 및 모세관 산소화 헤모글로빈 포화도가 포함됩니다. 측정.
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정상산소증, 정상기압성 저산소증 및 저기압성 저산소증의 첫날 밤.
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저산소 저산소증에 장기간 노출된 후 수면의 질 변화
기간: 지상 고도에 노출된 후 세 번째 밤.
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수면다원검사는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
측정에는 뇌파 검사(EEG), 전기 안구 검사(EOG), 턱 및 경골 표면 근전도 검사(EMG), 심전도 검사(ECG), 비강 압력(비압 캐뉼라), 호흡 운동(가슴 및 복부 벨트) 및 모세관 산소화 헤모글로빈 포화도가 포함됩니다. 측정.
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지상 고도에 노출된 후 세 번째 밤.
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유동 매개 확장(FMD)에 대한 내피 용량의 변화
기간: 정상산소증과 저산소증에 노출된 후 24시간.
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공압 커프는 연구된 동맥의 허혈을 피하기 위해 초음파 프로브의 말단에 위치합니다.
요골 동맥 직경은 휴식 시, 원위 커프가 수축기압까지 팽창하는 동안(5분), 수축 후 5분 동안 측정됩니다.
허혈에 대한 반응으로 국소 혈류의 후속 감소는 고원(L-FMC)까지 요골 동맥 직경의 점진적인 감소를 유발합니다.
커프 수축 시 혈류 증가로 인해 요골 동맥 확장이 발생합니다.
L-FMC는 안정시 직경과 비교하여 커프 폐색의 마지막 30초 동안 동맥 직경의 백분율 감소로 계산됩니다.
FMD는 커프 수축 후 동맥 직경의 최대 백분율 증가로 계산됩니다.
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정상산소증과 저산소증에 노출된 후 24시간.
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기립성 공차의 변화
기간: 시험일마다 오전 6시(기상 시).
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기립성 내성은 심박수 변동성을 측정하여 평가합니다.
여기에는 앱에서 검증된 10분 프로토콜이 포함되며, 가슴 밴드를 사용하여 5분간 누운 자세와 5분간 서 있는 자세에서 심박수 변화를 모니터링합니다.
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시험일마다 오전 6시(기상 시).
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혈액 내 산화 스트레스 마커의 변화
기간: 혈액 샘플은 오전 6시에 수집됩니다(일어난 후).
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수집된 정맥혈 샘플에서 산화 스트레스 마커 농도를 측정합니다.
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혈액 샘플은 오전 6시에 수집됩니다(일어난 후).
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타액 코르티솔 농도의 변화
기간: 타액 샘플은 오전 6시(기상 시)에 수집됩니다.
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코티솔 농도는 수집된 타액 샘플에서 측정됩니다.
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타액 샘플은 오전 6시(기상 시)에 수집됩니다.
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수화 상태의 변화
기간: 소변 샘플은 오전 6시(기상 시)에 수집됩니다.
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소변 샘플은 소변 비중을 사용하여 평가됩니다.
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소변 샘플은 오전 6시(기상 시)에 수집됩니다.
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운동에 대한 심박수 반응
기간: 매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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다양한 강도(보통 강도와 높은 강도가 사용됨)의 다양한 운동 시 심박수(HR, bpm)가 지속적으로 모니터링됩니다.
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매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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운동에 대한 호흡 반응
기간: 매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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다양한 강도의 다양한 운동 시합 동안 산소 소비량(VO2, L/min 및 mL/min/kg)을 지속적으로 모니터링합니다(중간 강도와 높은 강도가 사용됩니다).
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매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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운동 중 근육 산소 공급의 변화
기간: 매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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근육 산소화/탈산소화는 외측광근에 설치된 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 각 운동 시합 동안 지속적으로 기록됩니다.
NIRS는 조사된 부위(외측광근)에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈과 미오글로빈(microM)의 양을 측정합니다.
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매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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운동 중 뇌 산소 공급의 변화
기간: 매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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뇌 산소화/탈산소화는 전두엽에 배치된 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 각 운동 시합 동안 지속적으로 기록됩니다.
NIRS는 조사된 영역(전두엽 피질)에서 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈(microM)의 양을 측정합니다.
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매일 운동 전, 운동 중, 의지적으로 지친 순간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내경동맥의 뇌혈류량 변화
기간: 뇌혈류량은 오전 10시에 측정됩니다.
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내부의 대뇌 혈류는 매일 아침 도플러 초음파로 평가됩니다.
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뇌혈류량은 오전 10시에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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