선근증 환자의 IVF-ET 결과에 대한 저분자량 헤파린
2021년 2월 3일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
저분자량 헤파린이 자궁선근증 환자의 체외수정-배아이식 결과에 미치는 영향 연구
보조 생식 기술에서 자궁선근증 환자는 낮은 임상적 임신율, 낮은 착상율 및 높은 낙태율을 특징으로 합니다.
이 연구의 목적은 저분자량 헤파린이 냉동 해동 배아 이식 주기에서 선근증 환자의 낙태율을 감소시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FSH의 기초 혈청 수준은 10 IU/L 미만이었습니다.
- 초음파로 선근증으로 진단
- 호르몬 대체 프로토콜에 의한 최초의 냉동 해동 배아 이식주기
- 하나 이상의 고품질 냉동 배아를 옮기십시오.
- 환자들은 FET 후 저분자량 헤파린을 사용하는 데 동의했으며 직접 동의서에 서명할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 핵형;
- 다른 자궁 질환을 동반: 자궁 내 유착, 벽내 근종, 중등도에서 중증의 자궁 내막증, 선천성 자궁 기형, 자궁 내막 결핵, 변형 당일 얇은 자궁 내막 <8mm 등
- PCOS, RIF 환자;
- 항 인지질 증후군,자가 면역 질환, 응고 기능 장애 등과 같은 기존 항응고 또는 항 혈소판 요법의 징후가 있습니다.
- 호르몬 대체 요법과 저분자량 헤파린에 대한 금기 사항이 있었습니다.
- 기타 임상 연구 참여
- 후속 조치를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 선근증 환자는 정상적인 황체 프로게스테론 지원을 받습니다.
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실험적: 저분자량 헤파린 그룹
저분자량 헤파린 그룹의 선근증 환자는 정상적인 황체 프로게스테론 지원에 더하여 저분자량 헤파린을 가지고 있습니다.
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선근증이 있는 환자는 일상적인 황체 지지와 더불어 냉동 배아 이식 후 저분자량 헤파린으로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조기자발유산율
기간: 냉동배아 이식 후 3개월 이내
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냉동배아 이식 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZ-2021-ADE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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