Heparin med lav molekylvægt på adenomyosepatienters IVF-ET-resultat
3. februar 2021 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University
At studere effekten af lavmolekylært heparin på adenomyosepatienternes resultat af in vitro fertilisering-embryotransplantation
I assisteret reproduktionsteknologi er adenomyosepatienter karakteriseret ved lavere klinisk graviditetsrate, lavere implantationsrate og højere abortrate.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lavmolekylært heparin kan reducere abortraten hos adenomyosepatienter i frosne optøede embryooverførselscyklusser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det basale serumniveau af FSH var mindre end 10 IE/l
- Diagnosticeret med adenomyose ved ultralyd
- Den første frosne optøede embryooverførselscyklus, ved hormonudskiftningsprotokol
- Overfør mindst et frosset embryo af høj kvalitet;
- Patienterne indvilligede i at bruge lavmolekylært heparin efter FET, og de var i stand til personligt at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Med unormal karyotype;
- Ledsaget med andre livmodersygdomme: intrauterin adhæsion, intramuralt myom, moderat til svær endometriose, medfødt uterin misdannelse, endometrial tuberkulose, tyndt endometrium < 8 mm på transformationsdagen osv.
- PCOS, RIF patienter;
- Der er indikationer på konventionel antikoagulation eller antiblodpladebehandling, såsom antiphospholipidsyndrom, autoimmune sygdomme, koagulationsdysfunktion osv.;
- Der var kontraindikationer til hormonsubstitutionsterapi og lavmolekylært heparin;
- Deltagelse i andre kliniske undersøgelser;
- Kan ikke følge op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Adenomyosepatienter i kontrolgruppen har normal luteal progesteronstøtte.
|
|
|
Eksperimentel: Heparingruppe med lav molekylvægt
Adenomyosepatienter i lavmolekylær heparingruppe har lavmolekylært heparin ud over normal luteal progesteronstøtte.
|
Patienter med adenomyose blev behandlet med lavmolekylært heparin efter frossen embryooverførsel ud over rutinemæssig luteal støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate for tidlig spontan abort
Tidsramme: Inden for tre måneder efter frossen embryooverførsel
|
Inden for tre måneder efter frossen embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZ-2021-ADE1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Kalkun, Argentina, Korea, Republikken, Brasilien, Kina, Egypten, Indien, Spanien