Eparina a basso peso molecolare sull'esito IVF-ET dei pazienti con adenomiosi
3 febbraio 2021 aggiornato da: Li-jun Ding, Nanjing University
Per studiare l'effetto dell'eparina a basso peso molecolare sull'esito dei pazienti affetti da adenomiosi della fecondazione in vitro-trapianto di embrioni
Nella tecnologia di riproduzione assistita, i pazienti con adenomiosi sono caratterizzati da un tasso di gravidanza clinica inferiore, un tasso di impianto inferiore e un tasso di aborto più elevato.
Lo scopo di questo studio è esplorare se l'eparina a basso peso molecolare può ridurre il tasso di aborto dei pazienti con adenomiosi nei cicli di trasferimento di embrioni congelati e scongelati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il livello sierico basale di FSH era inferiore a 10 UI/L
- Diagnosi di adenomiosi mediante ecografia
- Il primo ciclo di trasferimento di embrioni congelati e scongelati, secondo il protocollo di sostituzione ormonale
- Trasferire almeno un embrione congelato di alta qualità;
- I pazienti hanno accettato di utilizzare eparina a basso peso molecolare dopo FET e sono stati in grado di firmare il consenso informato di persona.
Criteri di esclusione:
- Con cariotipo anormale;
- Accompagnato da altre malattie uterine: adesione intrauterina, mioma intramurale, endometriosi da moderata a grave, malformazione uterina congenita, tubercolosi endometriale, endometrio sottile < 8 mm il giorno della trasformazione, ecc.;
- PCOS, pazienti con RIF;
- Esistono indicazioni di terapia anticoagulante o antipiastrinica convenzionale, come la sindrome antifosfolipidica, le malattie autoimmuni, la disfunzione della coagulazione, ecc.;
- C'erano controindicazioni alla terapia ormonale sostitutiva e all'eparina a basso peso molecolare;
- partecipazione ad altri studi clinici;
- Impossibile eseguire il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti con adenomiosi nel gruppo di controllo hanno un normale supporto di progesterone luteale.
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Sperimentale: Gruppo eparina a basso peso molecolare
I pazienti con adenomiosi nel gruppo con eparina a basso peso molecolare hanno eparina a basso peso molecolare in aggiunta al normale supporto del progesterone luteale.
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I pazienti con adenomiosi sono stati trattati con eparina a basso peso molecolare dopo il trasferimento di embrioni congelati in aggiunta al supporto luteale di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di aborti spontanei precoci
Lasso di tempo: Entro tre mesi dal trasferimento dell'embrione congelato
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Entro tre mesi dal trasferimento dell'embrione congelato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZ-2021-ADE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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