Lågmolekylärt heparin på adenomyospatienters IVF-ET-resultat
3 februari 2021 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University
Att studera effekten av lågmolekylärt heparin på adenomyospatienters resultat av in vitro fertilisering-embryotransplantation
Inom assisterad reproduktionsteknologi kännetecknas adenomyospatienter av lägre klinisk graviditetsfrekvens, lägre implantationsfrekvens och högre abortfrekvens.
Syftet med denna studie är att undersöka om lågmolekylärt heparin kan minska abortfrekvensen hos adenomyospatienter i frysta tinade embryoöverföringscykler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den basala serumnivån av FSH var mindre än 10 IE/L
- Diagnostiserats med adenomyos genom ultraljud
- Den första frysta tinade embryoöverföringscykeln, enligt hormonersättningsprotokoll
- Överför minst ett fryst embryo av hög kvalitet;
- Patienterna gick med på att använda lågmolekylärt heparin efter FET, och de kunde personligen underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Med onormal karyotyp;
- Tillsammans med andra livmodersjukdomar: intrauterin vidhäftning, intramuralt myom, måttlig till svår endometrios, medfödd livmodermissbildning, endometriell tuberkulos, tunn endometrium < 8 mm på transformationsdagen, etc;
- PCOS, RIF patienter;
- Det finns indikationer på konventionell antikoagulation eller antitrombocytterapi, såsom antifosfolipidsyndrom, autoimmuna sjukdomar, koagulationsdysfunktion, etc;
- Det fanns kontraindikationer för hormonersättningsterapi och lågmolekylärt heparin;
- Deltagande i andra kliniska studier;
- Kan inte följa upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Adenomyospatienter i kontrollgruppen har normalt lutealt progesteronstöd.
|
|
|
Experimentell: Heparingrupp med låg molekylvikt
Adenomyospatienter i lågmolekylär heparingrupp har lågmolekylärt heparin förutom normalt lutealt progesteronstöd.
|
Patienter med adenomyos behandlades med lågmolekylärt heparin efter fryst embryoöverföring utöver rutinmässigt lutealt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidig spontanabortfrekvens
Tidsram: Inom tre månader efter fryst embryoöverföring
|
Inom tre månader efter fryst embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
5 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZ-2021-ADE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .