Pienimolekyylipainoinen hepariini adenomyoosipotilaiden IVF-ET-tuloksesta
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University
Tutkia matalan molekyylipainon hepariinin vaikutusta adenomyoosipotilaiden tuloksiin in vitro -hedelmöityksen ja alkionsiirron seurauksena
Avustetussa lisääntymistekniikassa adenomyoosipotilaille on ominaista alhaisempi kliininen raskausaste, pienempi implantaatioaste ja korkeampi aborttiprosentti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pienen molekyylipainon hepariini vähentää adenomyoosipotilaiden aborttitiheyttä jäädytetyissä sulatetuissa alkionsiirtosykleissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FSH:n perustaso seerumissa oli alle 10 IU/l
- Ultraäänellä diagnosoitu adenomyoosi
- Ensimmäinen pakastettu sulatettu alkionsiirtosykli hormonikorvausprotokollalla
- Siirrä vähintään yksi korkealaatuinen pakastettu alkio;
- Potilaat suostuivat käyttämään matalan molekyylipainon hepariinia FET:n jälkeen, ja he pystyivät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali karyotyyppi;
- Muiden kohdun sairauksien yhteydessä: kohdunsisäinen adheesio, intramuraalinen myooma, kohtalainen tai vaikea endometrioosi, synnynnäinen kohdun epämuodostuma, kohdun limakalvon tuberkuloosi, ohut kohdun limakalvo transformaatiopäivänä < 8 mm jne.;
- PCOS, RIF-potilaat;
- On viitteitä tavanomaisesta antikoagulaatiosta tai verihiutaleiden vastaisesta hoidosta, kuten antifosfolipidioireyhtymä, autoimmuunisairaudet, hyytymishäiriöt jne.;
- Hormonikorvaushoidolle ja alhaisen molekyylipainon hepariinille oli vasta-aiheita;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
- Ei voi seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän adenomyoosipotilailla on normaali luteaalinen progesteronituki.
|
|
|
Kokeellinen: Pienen molekyylipainon hepariiniryhmä
Pienen molekyylipainon hepariiniryhmän adenomyoosipotilailla on matalamolekyylipainoinen hepariini normaalin luteaalisen progesteronituen lisäksi.
|
Adenomyoosipotilaita hoidettiin alhaisen molekyylipainon hepariinilla pakastetun alkionsiirron jälkeen rutiininomaisen luteaalituen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhainen spontaani abortti
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
Kolmen kuukauden sisällä pakastetun alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZ-2021-ADE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .