Heparine met laag molecuulgewicht op de IVF-ET-uitkomst van de adenomyose-patiënt
3 februari 2021 bijgewerkt door: Li-jun Ding, Nanjing University
Om het effect van heparine met een laag molecuulgewicht op de uitkomst van in-vitrofertilisatie-embryotransplantatie bij patiënten met adenomyose te bestuderen
Bij geassisteerde voortplantingstechnologie worden adenomyosepatiënten gekenmerkt door een lager klinisch zwangerschapspercentage, een lager implantatiepercentage en een hoger abortuspercentage.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of heparine met een laag molecuulgewicht het abortuspercentage van adenomyosepatiënten in cycli van ingevroren ontdooide embryo's kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De basale serumspiegel van FSH was minder dan 10 IE/L
- Gediagnosticeerd met adenomyose door middel van echografie
- De eerste terugplaatsingscyclus van ingevroren, ontdooide embryo's, volgens het hormoonvervangingsprotocol
- Breng ten minste één ingevroren embryo van hoge kwaliteit over;
- Patiënten stemden ermee in om heparine met een laag molecuulgewicht te gebruiken na FET, en ze konden de geïnformeerde toestemming persoonlijk ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Met abnormaal karyotype;
- Vergezeld van andere baarmoederziekten: intra-uteriene adhesie, intramuraal myoom, matige tot ernstige endometriose, aangeboren misvorming van de baarmoeder, endometriumtuberculose, dun endometrium < 8 mm op de dag van transformatie, enz.;
- PCOS, RIF-patiënten;
- Er zijn indicaties van conventionele antistollings- of plaatjesaggregatieremmende therapie, zoals antifosfolipidensyndroom, auto-immuunziekten, stollingsstoornissen, enz.;
- Er waren contra-indicaties voor hormoonvervangingstherapie en laagmoleculaire heparine;
- Deelnemen aan andere klinische studies;
- Kan niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met adenomyose in de controlegroep hebben normale luteale progesteronondersteuning.
|
|
|
Experimenteel: Heparine-groep met laag molecuulgewicht
Patiënten met adenomyose in de laagmoleculaire heparinegroep hebben laagmoleculaire heparine naast normale luteale progesteronondersteuning.
|
Patiënten met adenomyose werden naast routinematige luteale ondersteuning behandeld met heparine met een laag molecuulgewicht na het terugplaatsen van ingevroren embryo's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vroege spontane abortuscijfers
Tijdsspanne: Binnen drie maanden na terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
Binnen drie maanden na terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZ-2021-ADE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .