Héparine de bas poids moléculaire sur le résultat de la FIV-ET des patients atteints d'adénomyose
3 février 2021 mis à jour par: Li-jun Ding, Nanjing University
Étudier l'effet de l'héparine de bas poids moléculaire sur le résultat de la fécondation in vitro-transplantation d'embryons chez les patients atteints d'adénomyose
Dans les technologies de procréation assistée, les patientes atteintes d'adénomyose se caractérisent par un taux de grossesse clinique plus faible, un taux d'implantation plus faible et un taux d'avortement plus élevé.
Le but de cette étude est d'explorer si l'héparine de bas poids moléculaire peut réduire le taux d'avortement des patients atteints d'adénomyose dans les cycles de transfert d'embryons décongelés congelés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le taux sérique basal de FSH était inférieur à 10 UI / L
- Diagnostiqué d'adénomyose par échographie
- Le premier cycle de transfert d'embryons congelés décongelés, par protocole de remplacement hormonal
- Transférez au moins un embryon congelé de haute qualité ;
- Les patients ont accepté d'utiliser de l'héparine de bas poids moléculaire après FET, et ils ont pu signer un consentement éclairé en personne.
Critère d'exclusion:
- Avec caryotype anormal ;
- Accompagné d'autres maladies utérines : adhérence intra-utérine, myome intramural, endométriose modérée à sévère, malformation utérine congénitale, tuberculose endométriale, endomètre fin < 8 mm le jour de la transformation, etc.
- patients SOPK, RIF ;
- Il existe des indications d'anticoagulation conventionnelle ou de thérapie antiplaquettaire, telles que le syndrome des antiphospholipides, les maladies auto-immunes, le dysfonctionnement de la coagulation, etc.;
- Il y avait des contre-indications à l'hormonothérapie substitutive et à l'héparine de bas poids moléculaire ;
- Participer à d'autres études cliniques ;
- Impossible de suivre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients atteints d'adénomyose dans le groupe témoin ont un soutien normal de la progestérone lutéale.
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Expérimental: Groupe Héparine de bas poids moléculaire
Les patients atteints d'adénomyose dans le groupe héparine de bas poids moléculaire ont de l'héparine de bas poids moléculaire en plus du soutien normal de la progestérone lutéale.
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Les patients atteints d'adénomyose ont été traités avec de l'héparine de bas poids moléculaire après le transfert d'embryons congelés en plus d'un soutien lutéal de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'avortement spontané précoce
Délai: Dans les trois mois suivant le transfert d'embryon congelé
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Dans les trois mois suivant le transfert d'embryon congelé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZ-2021-ADE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .