腺筋症患者のIVF-ETアウトカムに対する低分子量ヘパリン
2021年2月3日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
腺筋症患者の体外受精胚移植の結果に対する低分子量ヘパリンの影響を研究する
生殖補助医療では、腺筋症患者は臨床妊娠率が低く、着床率が低く、流産率が高いという特徴があります。
この研究の目的は、低分子量ヘパリンが凍結融解胚移植サイクルで腺筋症患者の中絶率を低下させることができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- FSHの基礎血清レベルは10 IU / L未満でした
- 超音波検査で腺筋症と診断
- ホルモン補充プロトコルによる最初の凍結融解胚移植サイクル
- 少なくとも 1 つの高品質の凍結胚を転送します。
- 患者は、FET 後に低分子量ヘパリンを使用することに同意し、インフォームド コンセントに直接署名することができました。
除外基準:
- 異常な核型;
- 他の子宮疾患を伴う：子宮内癒着、壁内筋腫、中等度から重度の子宮内膜症、先天性子宮奇形、子宮内膜結核、変形の日に8mm未満の薄い子宮内膜など;
- PCOS、RIF 患者。
- 抗リン脂質症候群、自己免疫疾患、凝固機能障害などの従来の抗凝固療法または抗血小板療法の兆候があります。
- ホルモン補充療法と低分子量ヘパリンには禁忌がありました。
- 他の臨床試験への参加;
- フォローアップできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の腺筋症患者は、正常な黄体プロゲステロンのサポートを受けています。
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実験的：低分子ヘパリングループ
低分子量ヘパリン群の腺筋症患者は、通常の黄体プロゲステロンサポートに加えて、低分子量ヘパリンを使用しています。
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腺筋症の患者は、通常の黄体サポートに加えて、凍結胚移植後に低分子量ヘパリンで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期自然流産率
時間枠：凍結胚移植後3ヶ月以内
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凍結胚移植後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。