Низкомолекулярный гепарин на исход ЭКО-ЭТ у пациентов с аденомиозом
3 февраля 2021 г. обновлено: Li-jun Ding, Nanjing University
Изучение влияния низкомолекулярного гепарина на результаты экстракорпорального оплодотворения - трансплантации эмбрионов у больных аденомиозом
При использовании вспомогательных репродуктивных технологий пациентки с аденомиозом характеризуются меньшей частотой наступления клинической беременности, меньшей частотой имплантации и большей частотой абортов.
Целью данного исследования является изучение того, может ли низкомолекулярный гепарин снизить частоту абортов у пациентов с аденомиозом в циклах переноса замороженных эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Базальный сывороточный уровень ФСГ был менее 10 МЕ/л.
- На УЗИ диагностирован аденомиоз.
- Первый цикл переноса замороженных размороженных эмбрионов по протоколу заместительной гормональной терапии
- Перенесите как минимум один замороженный эмбрион высокого качества;
- Пациенты согласились использовать низкомолекулярный гепарин после ФЭТ, и они смогли лично подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- с аномальным кариотипом;
- Сопровождается другими заболеваниями матки: внутриматочное сращение, интрамуральная миома, эндометриоз средней и тяжелой степени, врожденный порок развития матки, туберкулез эндометрия, тонкий эндометрий < 8 мм в день трансформации и др.;
- пациенты с СПКЯ, РИФ;
- Имеются показания к традиционной антикоагулянтной или антитромбоцитарной терапии, такие как антифосфолипидный синдром, аутоиммунные заболевания, нарушения свертывания крови и т. д.;
- Имелись противопоказания к заместительной гормональной терапии и низкомолекулярному гепарину;
- участие в других клинических исследованиях;
- Невозможно следить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с аденомиозом в контрольной группе имеют нормальную поддержку лютеинового прогестерона.
|
|
|
Экспериментальный: Группа низкомолекулярного гепарина
Пациенты с аденомиозом в группе низкомолекулярного гепарина получают низкомолекулярный гепарин в дополнение к нормальной поддержке лютеиновым прогестероном.
|
Пациентов с аденомиозом лечили низкомолекулярным гепарином после переноса замороженных эмбрионов в дополнение к обычной лютеиновой поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ранних самопроизвольных абортов
Временное ограничение: В течение трех месяцев после переноса замороженных эмбрионов
|
В течение трех месяцев после переноса замороженных эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SZ-2021-ADE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .