Heparina de bajo peso molecular en el resultado de FIV-ET de pacientes con adenomiosis
3 de febrero de 2021 actualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University
Estudiar el efecto de la heparina de bajo peso molecular en el resultado de pacientes con adenomiosis en fecundación in vitro-trasplante de embriones
En la tecnología de reproducción asistida, los pacientes con adenomiosis se caracterizan por una tasa de embarazo clínico más baja, una tasa de implantación más baja y una tasa de aborto más alta.
El propósito de este estudio es explorar si la heparina de bajo peso molecular puede reducir la tasa de aborto de pacientes con adenomiosis en ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El nivel sérico basal de FSH fue inferior a 10 UI/L
- Diagnosticado con adenomiosis por ultrasonido
- El primer ciclo de transferencia de embriones congelados y descongelados, mediante protocolo de reemplazo hormonal
- Transferir al menos un embrión congelado de alta calidad;
- Los pacientes aceptaron usar heparina de bajo peso molecular después de la FET y pudieron firmar el consentimiento informado en persona.
Criterio de exclusión:
- Con cariotipo anormal;
- Acompañado de otras enfermedades uterinas: adherencia intrauterina, mioma intramural, endometriosis de moderada a severa, malformación uterina congénita, tuberculosis endometrial, endometrio delgado < 8 mm el día de la transformación, etc;
- PCOS, pacientes con RIF;
- Existen indicaciones de anticoagulación convencional o terapia antiplaquetaria, como síndrome antifosfolípido, enfermedades autoinmunes, disfunción de la coagulación, etc;
- Hubo contraindicaciones para la terapia de reemplazo hormonal y la heparina de bajo peso molecular;
- Participar en otros estudios clínicos;
- No se puede hacer un seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes con adenomiosis en el grupo de control tienen un soporte de progesterona luteal normal.
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Experimental: Grupo de heparinas de bajo peso molecular
Los pacientes con adenomiosis en el grupo de heparina de bajo peso molecular tienen heparina de bajo peso molecular además del soporte normal de progesterona lútea.
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Los pacientes con adenomiosis fueron tratados con heparina de bajo peso molecular después de la transferencia de embriones congelados además del soporte lúteo de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aborto espontáneo temprano
Periodo de tiempo: Dentro de los tres meses posteriores a la transferencia de embriones congelados
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Dentro de los tres meses posteriores a la transferencia de embriones congelados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZ-2021-ADE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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