Heparin s nízkou molekulovou hmotností na výsledek IVF-ET pacientů s adenomyózou
3. února 2021 aktualizováno: Li-jun Ding, Nanjing University
Studovat vliv nízkomolekulárního heparinu na výsledky pacientů s adenomyózou in vitro fertilizace – transplantace embrya
V technologii asistované reprodukce jsou pacientky s adenomyózou charakterizovány nižší mírou klinického těhotenství, nižší mírou implantace a vyšší mírou potratů.
Účelem této studie je prozkoumat, zda nízkomolekulární heparin může snížit míru potratů u pacientů s adenomyózou v cyklech přenosu zmrazených a rozmražených embryí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bazální hladina FSH v séru byla nižší než 10 IU/l
- Diagnostikována adenomyóza ultrazvukem
- První cyklus přenosu zmrazeného rozmraženého embrya podle protokolu hormonální substituce
- Přeneste alespoň jedno vysoce kvalitní zmrazené embryo;
- Pacienti souhlasili s použitím nízkomolekulárního heparinu po FET a mohli osobně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- S abnormálním karyotypem;
- Doprovázeno dalšími onemocněními dělohy: intrauterinní adheze, intramurální myom, středně těžká až těžká endometrióza, vrozená malformace dělohy, tuberkulóza endometria, tenké endometrium < 8 mm v den transformace atd.;
- pacienti s PCOS, RIF;
- Existují indikace konvenční antikoagulační nebo antiagregační terapie, jako je antifosfolipidový syndrom, autoimunitní onemocnění, koagulační dysfunkce atd.;
- Existovaly kontraindikace hormonální substituční terapie a nízkomolekulárního heparinu;
- Účast na jiných klinických studiích;
- Nelze sledovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s adenomyózou v kontrolní skupině mají normální podporu luteálního progesteronu.
|
|
|
Experimentální: Skupina heparinu s nízkou molekulovou hmotností
Pacienti s adenomyózou ve skupině s nízkomolekulárním heparinem mají kromě normální podpory luteálního progesteronu také nízkomolekulární heparin.
|
Pacienti s adenomyózou byli kromě běžné luteální podpory léčeni nízkomolekulárním heparinem po transferu zmrazeného embrya.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra časných spontánních potratů
Časové okno: Do tří měsíců po přenosu zmrazeného embrya
|
Do tří měsíců po přenosu zmrazeného embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZ-2021-ADE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .