Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heparin med lav molekylvekt på adenomyosepasientenes IVF-ET-utfall

3. februar 2021 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

For å studere effekten av lavmolekylært heparin på adenomyosepasientenes resultat av in vitro fertilisering-embryotransplantasjon

I assistert reproduksjonsteknologi er adenomyosepasienter preget av lavere klinisk graviditetsrate, lavere implantasjonsrate og høyere abortrate. Hensikten med denne studien er å undersøke om lavmolekylært heparin kan redusere abortfrekvensen hos adenomyosepasienter i frosne tinte embryooverføringssykluser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Det basale serumnivået av FSH var mindre enn 10 IE/l
  2. Diagnostisert med adenomyose ved ultralyd
  3. Den første frosne tinte embryooverføringssyklusen, etter hormonerstatningsprotokoll
  4. Overfør minst ett frosset embryo av høy kvalitet;
  5. Pasientene gikk med på å bruke lavmolekylært heparin etter FET, og de var i stand til å signere informert samtykke personlig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med unormal karyotype;
  2. Akkompagnert med andre livmorsykdommer: intrauterin adhesjon, intramuralt myom, moderat til alvorlig endometriose, medfødt uterin misdannelse, endometrial tuberkulose, tynn endometrium < 8 mm på transformasjonsdagen, etc;
  3. PCOS, RIF pasienter;
  4. Det er indikasjoner på konvensjonell antikoagulasjons- eller blodplatebehandling, som antifosfolipidsyndrom, autoimmune sykdommer, koagulasjonsdysfunksjon, etc;
  5. Det var kontraindikasjoner for hormonbehandling og lavmolekylært heparin;
  6. Delta i andre kliniske studier;
  7. Kan ikke følge opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Adenomyosepasienter i kontrollgruppen har normal luteal progesteronstøtte.
Eksperimentell: Heparingruppe med lav molekylvekt
Adenomyosepasienter i lavmolekylær heparingruppe har lavmolekylært heparin i tillegg til normal luteal progesteronstøtte.
Legemiddel: Heparin med lav molekylvekt
Pasienter med adenomyose ble behandlet med lavmolekylært heparin etter frossen embryooverføring i tillegg til rutinemessig luteal støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig spontanabortrate
Tidsramme: Innen tre måneder etter frossen embryooverføring
Innen tre måneder etter frossen embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZ-2021-ADE1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere