Heparina de Baixo Peso Molecular no Resultado de FIV-ET de Pacientes com Adenomiose
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University
Estudar o Efeito da Heparina de Baixo Peso Molecular no Resultado de Pacientes com Adenomiose da Fertilização In Vitro-Transplante de Embriões
Na tecnologia de reprodução assistida, os pacientes com adenomiose são caracterizados por menor taxa de gravidez clínica, menor taxa de implantação e maior taxa de aborto.
O objetivo deste estudo é explorar se a heparina de baixo peso molecular pode reduzir a taxa de aborto de pacientes com adenomiose em ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O nível sérico basal de FSH era inferior a 10 UI / L
- Diagnosticado com adenomiose por ultrassom
- O primeiro ciclo de transferência de embriões congelados e descongelados, por protocolo de reposição hormonal
- Transferir pelo menos um embrião congelado de alta qualidade;
- Os pacientes concordaram em usar heparina de baixo peso molecular após o FET e puderam assinar o consentimento informado pessoalmente.
Critério de exclusão:
- Com cariótipo anormal;
- Acompanhada de outras doenças uterinas: aderência intrauterina, mioma intramural, endometriose moderada a grave, malformação uterina congênita, tuberculose endometrial, endométrio fino < 8mm no dia da transformação, etc;
- SOP, pacientes com RIF;
- Existem indicações de anticoagulação convencional ou terapia antiplaquetária, como síndrome antifosfolípide, doenças autoimunes, disfunção da coagulação, etc;
- Havia contra-indicações para terapia de reposição hormonal e heparina de baixo peso molecular;
- Participar de outros estudos clínicos;
- Incapaz de acompanhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com adenomiose no grupo controle têm suporte lúteo de progesterona normal.
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Experimental: Grupo heparina de baixo peso molecular
Pacientes com adenomiose no grupo de heparina de baixo peso molecular têm heparina de baixo peso molecular além do suporte de progesterona lútea normal.
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Pacientes com adenomiose foram tratados com heparina de baixo peso molecular após a transferência de embriões congelados, além do suporte lúteo de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo precoce
Prazo: Dentro de três meses após a transferência de embriões congelados
|
Dentro de três meses após a transferência de embriões congelados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZ-2021-ADE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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