Heparyna drobnocząsteczkowa na wynik IVF-ET pacjentów z adenomiozą
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Li-jun Ding, Nanjing University
Badanie wpływu heparyny drobnocząsteczkowej na wyniki pacjentów z adenomiozą po zapłodnieniu in vitro - przeszczepie zarodka
W technologii wspomaganego rozrodu pacjentki z adenomiozą charakteryzują się niższym odsetkiem ciąż klinicznych, niższym odsetkiem implantacji i wyższym odsetkiem aborcji.
Celem tego badania jest zbadanie, czy heparyna drobnocząsteczkowa może zmniejszyć wskaźnik aborcji u pacjentów z adenomiozą w cyklach transferu zamrożonych rozmrożonych zarodków.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowy poziom FSH w surowicy wynosił mniej niż 10 IU/L
- Zdiagnozowano adenomiozę za pomocą ultradźwięków
- Pierwszy cykl transferu zamrożonych rozmrożonych zarodków, zgodnie z protokołem wymiany hormonalnej
- Przenieś co najmniej jeden zamrożony zarodek wysokiej jakości;
- Pacjenci zgodzili się na zastosowanie heparyny drobnocząsteczkowej po FET i mogli osobiście podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z nieprawidłowym kariotypem;
- Towarzyszy innym chorobom macicy: zrostom wewnątrzmacicznym, mięśniakom śródściennym, umiarkowanej do ciężkiej endometriozie, wrodzonym wadom rozwojowym macicy, gruźlicy endometrium, cienkim endometrium <8 mm w dniu transformacji itp.;
- PCOS, pacjentki z RIF;
- Istnieją wskazania do konwencjonalnej terapii przeciwkrzepliwej lub przeciwpłytkowej, takie jak zespół antyfosfolipidowy, choroby autoimmunologiczne, zaburzenia krzepnięcia itp.;
- Były przeciwwskazania do hormonalnej terapii zastępczej i heparyny drobnocząsteczkowej;
- Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
- Nie można kontynuować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z adenomiozą w grupie kontrolnej mają prawidłowe wsparcie progesteronu lutealnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa heparyny drobnocząsteczkowej
Pacjenci z adenomiozą w grupie otrzymującej heparynę drobnocząsteczkową otrzymują heparynę drobnocząsteczkową oprócz normalnego wspomagania lutealnego progesteronu.
|
Pacjenci z adenomiozą byli leczeni heparyną drobnocząsteczkową po transferze zamrożonego zarodka oprócz rutynowego wspomagania lutealnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wczesnych spontanicznych aborcji
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po transferze zamrożonych zarodków
|
W ciągu trzech miesięcy po transferze zamrożonych zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZ-2021-ADE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .