低分子肝素对子宫腺肌症患者IVF-ET结局的影响
2021年2月3日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
研究低分子肝素对子宫腺肌病患者体外受精-胚胎移植结局的影响
在辅助生殖技术中，子宫腺肌症患者具有临床妊娠率低、着床率低、流产率高的特点。
本研究的目的是探讨低分子肝素是否可以降低子宫腺肌病患者在冷冻解冻胚胎移植周期中的流产率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- FSH基础血清水平小于10 IU/L
- 超声确诊为子宫腺肌症
- 第一个冷冻解冻胚胎移植周期，通过激素替代方案
- 移植至少一颗优质冷冻胚胎；
- 患者同意FET后使用低分子肝素，并能亲自签署知情同意书。
排除标准：
- 核型异常；
- 伴有其他子宫疾病：宫腔粘连、壁间肌瘤、中重度子宫内膜异位症、先天性子宫畸形、子宫内膜结核、转化当日薄子宫内膜<8mm等；
- PCOS、RIF患者；
- 有常规抗凝或抗血小板治疗适应证，如抗磷脂综合征、自身免疫性疾病、凝血功能障碍等；
- 激素替代疗法和低分子肝素有禁忌症；
- 参与其他临床研究；
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组子宫腺肌病患者黄体孕酮支持正常。
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实验性的：低分子肝素组
低分子肝素组子宫腺肌病患者除正常黄体孕酮支持外，还有低分子肝素。
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除了常规黄体支持外，子宫腺肌症患者在冷冻胚胎移植后接受低分子肝素治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早期自然流产率
大体时间：冷冻胚胎移植后三个月内
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冷冻胚胎移植后三个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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