Niedermolekulares Heparin auf das IVF-ET-Ergebnis der Adenomyose-Patienten
3. Februar 2021 aktualisiert von: Li-jun Ding, Nanjing University
Untersuchung der Wirkung von niedermolekularem Heparin auf das Ergebnis der In-Vitro-Fertilisation-Embryotransplantation bei Adenomyose-Patienten
In der assistierten Reproduktionstechnologie sind Adenomyose-Patienten durch eine niedrigere klinische Schwangerschaftsrate, eine niedrigere Implantationsrate und eine höhere Abtreibungsrate gekennzeichnet.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Heparin mit niedrigem Molekulargewicht die Abtreibungsrate von Adenomyose-Patienten in Transferzyklen mit gefrorenen und aufgetauten Embryonen reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der basale FSH-Serumspiegel lag unter 10 IU / L
- Diagnostiziert mit Adenomyose durch Ultraschall
- Der erste gefrorene aufgetaute Embryonentransferzyklus nach Hormonersatzprotokoll
- Übertragen Sie mindestens einen hochwertigen gefrorenen Embryo;
- Die Patienten erklärten sich bereit, nach FET niedermolekulares Heparin zu verwenden, und sie konnten ihre Einverständniserklärung persönlich unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Mit abnormalem Karyotyp;
- Begleitet von anderen Uteruserkrankungen: intrauterine Adhäsion, intramurale Myome, mittelschwere bis schwere Endometriose, angeborene Uterusfehlbildung, Endometriumtuberkulose, dünnes Endometrium < 8 mm am Tag der Transformation usw.;
- PCOS-, RIF-Patienten;
- Es gibt Hinweise auf eine konventionelle Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung, wie Antiphospholipid-Syndrom, Autoimmunerkrankungen, Gerinnungsstörungen etc.;
- Es gab Kontraindikationen für eine Hormonersatztherapie und niedermolekulares Heparin;
- Teilnahme an anderen klinischen Studien;
- Weiterverfolgung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Adenomyose-Patienten in der Kontrollgruppe haben eine normale luteale Progesteronunterstützung.
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Experimental: Heparingruppe mit niedrigem Molekulargewicht
Adenomyose-Patienten in der Gruppe mit niedermolekularem Heparin erhalten zusätzlich zur normalen Unterstützung durch luteales Progesteron niedermolekulares Heparin.
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Patienten mit Adenomyose wurden nach dem Transfer eingefrorener Embryonen zusätzlich zur routinemäßigen Lutealunterstützung mit niedermolekularem Heparin behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Frühe spontane Abtreibungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von drei Monaten nach dem Transfer eingefrorener Embryonen
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Innerhalb von drei Monaten nach dem Transfer eingefrorener Embryonen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SZ-2021-ADE1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
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University of Nove de JulhoUnbekannt