대유행 기간 동안 낭포성 섬유증에서 원격 재활이 근육 기능, 신체 활동 및 수면에 미치는 영향
2023년 8월 8일 업데이트: Kübra Kılıç, Hacettepe University
유행병으로 사회적 고립을 겪고 있는 소아 낭포성 섬유증 환자의 말초 근육 기능, 신체 활동 수준 및 수면의 질에 대한 원격 재활의 효과
본 연구의 목적은 사회적 고립으로 인해 집에서 신체 활동이 부족한 낭포성 섬유증 환아의 말초 근육 기능, 수면 장애 및 신체 활동 수준을 평가하고 6주 온라인 운동 프로토콜의 효과를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신종 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹 글로벌 정보를 고려할 때 일부 환자 집단은 고령, 고혈압, 심혈관 및 호흡기 질환과 같은 팬데믹 위험이 더 높은 것으로 확인되었습니다. 낭포성 섬유증 환자의 예방 전략을 위해 자가 격리가 권장됩니다. 장기적인 사회적 고립과 학교 폐쇄는 어린이의 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 사회적 고립으로 인해 아이들은 신체 활동이 적고 화면에 더 오래 노출되며 불규칙한 수면 패턴을 보입니다.
COVID-19 대유행으로 사회적 고립 상태에 있는 낭포성 섬유증 소아를 대상으로 말초 근육 기능, 수면 장애 및 신체 활동 수준을 평가하고 운동 훈련의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구에는 안정된 상태를 가진 낭포성 섬유증이 있는 어린이가 포함될 것입니다. 환자의 말초 근육 기능, 수면의 질 및 신체 활동 수준은 12회 및 18회 세션 후 처음에 평가 및 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정된 상태에서 낭포성 섬유증을 진단한 사람.
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
- 코로나19 팬데믹으로 사회적 고립
- 마지막 폐기능 검사에서 1초간 강제호기량(FEV1) %> 40 %인 경우.
제외 기준:
- 연구 당시 및/또는 지난 달 이내에 급성 폐 악화 진단을 받음.
- 연구 전 또는 연구 중에 COVID-19 진단을 받은 경우
- 운동할 수 있는 신체적 또는 지각적 능력
- 전신 스테로이드 요법으로 치료받은 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA) 환자
- 운동 훈련 능력이 완전하지 않은 환자.
- 폐기능 검사에서 FEV1 %< 40%인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
원격 재활 기반 운동 훈련이 스터디 그룹에 제공됩니다.
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코로나19 팬데믹으로 자가격리 중 집에 있는 소아 낭포성 섬유증 환자 15명이 이 그룹에 포함된다.
온라인 운동 훈련 프로토콜은 환자에게 적용됩니다.
각 훈련 프로토콜은 물리치료사와 함께 6주 동안 주 3일 30분으로 계획되었습니다.
운동 프로토콜은 워밍업 운동으로 시작하여 냉각 운동으로 끝납니다.
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실험적: 운동 브로셔
컨트롤 그룹에 문서를 전송하여 운동 교육 제공
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코로나19 팬데믹으로 자가격리 중 집에 있는 소아 낭포성 섬유증 환자 15명이 이 그룹에 포함된다.
연구 그룹에서 동일한 운동 프로토콜을 포함하는 운동 문서가 환자에게 전송됩니다.
후속 조치를 위해 일주일에 한 번 물리 치료사가 환자를 호출합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉기 테스트(STS) 반복
기간: 운동 훈련 전에
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1분 동안 앉아 있는 횟수가 기록됩니다.
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운동 훈련 전에
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1분 앉기 테스트(STS) 반복
기간: 한달
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1분 동안 앉아 있는 횟수가 기록됩니다.
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한달
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1분 앉기 테스트(STS) 반복
기간: 6주
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1분 동안 앉아 있는 횟수가 기록됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크런치 반복
기간: 운동 훈련 전에
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크런치 완료 횟수 기록
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운동 훈련 전에
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크런치 반복
기간: 한달
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크런치 완료 횟수 기록
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한달
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크런치 반복
기간: 6주
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크런치 완료 횟수 기록
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6주
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스쿼트 반복
기간: 운동 훈련 전에
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완료된 스쿼트 횟수가 기록됩니다.
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운동 훈련 전에
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스쿼트 반복
기간: 한달
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완료된 스쿼트 횟수가 기록됩니다.
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한달
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스쿼트 반복
기간: 6주
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완료된 스쿼트 횟수가 기록됩니다.
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6주
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푸쉬업 반복
기간: 운동 훈련 전에
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완료한 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
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운동 훈련 전에
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푸쉬업 반복
기간: 한달
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완료한 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
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한달
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푸쉬업 반복
기간: 6주
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완료한 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
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6주
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플랭크 시간
기간: 운동 훈련 전에
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플랭크 자세를 유지하는 시간이 기록됩니다.
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운동 훈련 전에
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플랭크 시간
기간: 한달
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플랭크 자세를 유지하는 시간이 기록됩니다.
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한달
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플랭크 시간
기간: 6주
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플랭크 자세를 유지하는 시간이 기록됩니다.
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6주
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수면의 질 평가
기간: 운동 훈련 전에
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수면의 질은 Epworth Sleepiness Scale과 Pediatric Sleep Questionnaire(PSQ)로 평가됩니다.
Epworth Sleepiness Scale은 사람의 주간 졸림을 평가하고 점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 주간 졸음이 높은 것을 나타냅니다.
PSQ는 수면 중 코골이, 수면 과잉 행동 중 야간 무호흡 및 기타 소아 폐쇄성 수면 무호흡 증상의 빈도와 정도를 평가하는 22개 항목으로 구성됩니다.
항목에 대한 응답은 "예", "아니오" 및 "모름"이며 각각 1, 0 및 누락으로 점수가 매겨집니다.
PSQ의 총점은 누락된 항목을 제외한 모든 항목의 점수 평균입니다.
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운동 훈련 전에
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수면의 질 평가
기간: 6주
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수면의 질은 Epworth Sleepiness Scale과 Pediatric Sleep Questionnaire(PSQ)로 평가됩니다.
Epworth Sleepiness Scale은 사람의 주간 졸림을 평가하고 점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 주간 졸음이 높은 것을 나타냅니다.
PSQ는 수면 중 코골이, 수면 과잉 행동 중 야간 무호흡 및 기타 소아 폐쇄성 수면 무호흡 증상의 빈도와 정도를 평가하는 22개 항목으로 구성됩니다.
항목에 대한 응답은 "예", "아니오" 및 "모름"이며 각각 1, 0 및 누락으로 점수가 매겨집니다.
PSQ의 총점은 누락된 항목을 제외한 모든 항목의 점수 평균입니다.
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6주
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신체 활동 수준
기간: 운동 훈련 전에
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신체 활동 수준은 신체 활동 설문지에 의해 평가됩니다.
신체 활동 설문지는 지난 7일간의 신체 활동 상태를 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
마지막 질문을 제외한 각 질문은 5점 척도로 평가되며 1-5 사이의 활동 점수가 있습니다.
"1"은 낮은 신체 활동을 나타내고 "5"는 높은 신체 활동을 나타냅니다.
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운동 훈련 전에
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신체 활동 수준
기간: 6주
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신체 활동 수준은 신체 활동 설문지에 의해 평가됩니다.
신체 활동 설문지는 지난 7일간의 신체 활동 상태를 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
마지막 질문을 제외한 각 질문은 5점 척도로 평가되며 1-5 사이의 활동 점수가 있습니다.
"1"은 낮은 신체 활동을 나타내고 "5"는 높은 신체 활동을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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