Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av telerehabilitering på muskelfunksjon, fysisk aktivitet og søvn ved cystisk fibrose under pandemi

8. august 2023 oppdatert av: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effektene av telerehabilitering på perifer muskelfunksjon, fysisk aktivitetsnivå og søvnkvalitet hos pediatriske pasienter med cystisk fibrose som har sosial isolasjon på grunn av pandemi

Målet med denne studien er å evaluere perifer muskelfunksjon, søvnforstyrrelser og fysisk aktivitetsnivå hos barn med cystisk fibrose som er fysisk inaktive hjemme på grunn av sosial isolasjon og å undersøke effekten av den 6-ukers online treningsprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med tanke på den nye globale informasjonen om koronaviruspandemien (COVID-19), har noen pasientpopulasjoner blitt identifisert med høyere risiko for denne pandemien, som eldre alder, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer og luftveissykdommer. Selvisolering anbefales for forebyggende strategi hos pasienter med cystisk fibrose. Langvarig sosial isolasjon og skolenedleggelse kan ha negative effekter på barns fysiske og psykiske helse. På grunn av sosial isolasjon er barn mindre fysisk aktive, har lengre skjermeksponering og uregelmessig søvnmønster.

Det er ingen studie for å evaluere den perifere muskelfunksjonen, søvnforstyrrelser og fysisk aktivitetsnivå og undersøke effekten av trening hos barn med cystisk fibrose i sosial isolasjon på grunn av COVID-19-pandemien.

Denne studien vil inkludere barn med cystisk fibrose som hadde stabile tilstander. Pasienters perifere muskelfunksjon, søvnkvalitet og fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert og registrert i begynnelsen, etter tolv og atten økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kubra Kilic, PhD Student
  • Telefonnummer: +903123051576
  • E-post: fztktas@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som diagnostiserte cystisk fibrose under stabile forhold.
  • frivillig til å delta i studien,
  • Å ha en sosial isolasjon på grunn av COVID-19-pandemien
  • Å ha tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) %> 40 % ved siste lungefunksjonstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med akutt lungeforverring på studietidspunktet og/eller i løpet av den siste måneden.
  • å ha en diagnose med COVID-19 før eller under studien
  • Å være fysisk eller perseptuelt kompetent til å trene
  • Pasienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA) som ble behandlet med systemisk steroidbehandling
  • Pasienter som ikke fullførte treningsevnen.
  • Har FEV1 %< 40 % ved lungefunksjonstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsbasert trening vil bli gitt til studiegruppen.
Annen: Telerehabiliteringsbasert
15 pediatriske cystisk fibrosepasienter som er hjemme under selvisolasjonsprosessen på grunn av COVID-19-pandemien vil bli inkludert i denne gruppen. Online treningsprotokoll vil gjelde for pasienter. Hver treningsprotokoll var planlagt til 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker med fysioterapeut. Treningsprotokollen starter med oppvarmingsøvelsene og avsluttes med avkjølende øvelser.
Eksperimentell: Treningsbrosjyre
Treningstrening vil bli gitt ved å sende et dokument til kontrollgruppen
Annen: Oppfølgingsbasert
15 pediatriske cystisk fibrosepasienter som er hjemme under selvisolasjonsprosessen på grunn av COVID-19-pandemien vil bli inkludert i denne gruppen. Et treningsdokument med samme treningsprotokoll i studiegruppen vil bli sendt til pasientene. Pasienter vil bli oppringt av fysioterapeut en gang i uken for oppfølging. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall sitte å stå i ett minutt registreres
før treningstrening
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: en måned
antall sitte å stå i ett minutt registreres
en måned
1 minutt sitt for å stå test (STS) repetisjoner
Tidsramme: seks uker
antall sitte å stå i ett minutt registreres
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
knasende repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte crunch blir registrert
før treningstrening
knasende repetisjoner
Tidsramme: en måned
antall fullførte crunch blir registrert
en måned
knasende repetisjoner
Tidsramme: seks uker
antall fullførte crunch blir registrert
seks uker
knebøy repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte knebøy registreres
før treningstrening
knebøy repetisjoner
Tidsramme: en måned
antall fullførte knebøy registreres
en måned
knebøy repetisjoner
Tidsramme: seks uker
antall fullførte knebøy registreres
seks uker
push-up repetisjoner
Tidsramme: før treningstrening
antall fullførte push-ups blir registrert
før treningstrening
push-up repetisjoner
Tidsramme: en måned
antall fullførte push-ups blir registrert
en måned
push-up repetisjoner
Tidsramme: seks uker
antall fullførte push-ups blir registrert
seks uker
plankens varighet
Tidsramme: før treningstrening
varigheten av å holde plankeposisjonen registreres
før treningstrening
plankens varighet
Tidsramme: en måned
varigheten av å holde plankeposisjonen registreres
en måned
plankens varighet
Tidsramme: seks uker
varigheten av å holde plankeposisjonen registreres
seks uker
vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: før treningstrening
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av Epworth Sleepiness Scale og Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evaluerer personers søvnighet på dagtid og score varierte fra 0-24. Høyere score indikerer høyere søvnighet på dagtid. PSQ består av 22 elementer som evaluerer hyppigheten og alvorlighetsgraden av snorking under søvn, apné om natten under søvn, hyperaktivitet og andre pediatriske obstruktive søvnapnésymptomer. Svarene på elementene er som "ja", "nei" og "jeg vet ikke" som er henholdsvis 1, 0 og mangler. Total poengsum for PSQ er gjennomsnittet av poengsummene for alle elementene unntatt de manglende elementene.
før treningstrening
vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: seks uker
Søvnkvaliteten vil bli evaluert av Epworth Sleepiness Scale og Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evaluerer personers søvnighet på dagtid og score varierte fra 0-24. Høyere score indikerer høyere søvnighet på dagtid. PSQ består av 22 elementer som evaluerer hyppigheten og alvorlighetsgraden av snorking under søvn, apné om natten under søvn, hyperaktivitet og andre pediatriske obstruktive søvnapnésymptomer. Svarene på elementene er som "ja", "nei" og "jeg vet ikke" som er henholdsvis 1, 0 og mangler. Total poengsum for PSQ er gjennomsnittet av poengsummene for alle elementene unntatt de manglende elementene.
seks uker
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: før treningstrening
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert av fysisk aktivitetsspørreskjema. Spørreskjema for fysisk aktivitet består av ti spørsmål som evaluerer fysisk aktivitetsstatus for de siste syv dagene. Hvert spørsmål, bortsett fra siste spørsmål, vurderes på en 5-punkts skala og det er en aktivitetsscore mellom 1-5. "1" indikerer lav fysisk aktivitet, "5" indikerer høy fysisk aktivitet.
før treningstrening
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: seks uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert av fysisk aktivitetsspørreskjema. Spørreskjema for fysisk aktivitet består av ti spørsmål som evaluerer fysisk aktivitetsstatus for de siste syv dagene. Hvert spørsmål, bortsett fra siste spørsmål, vurderes på en 5-punkts skala og det er en aktivitetsscore mellom 1-5. "1" indikerer lav fysisk aktivitet, "5" indikerer høy fysisk aktivitet.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-20058

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Telerehabiliteringsbasert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere