Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telerehabilitacji na funkcje mięśni, aktywność fizyczną i sen w mukowiscydozie w czasie pandemii

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Wpływ telerehabilitacji na czynność mięśni obwodowych, poziom aktywności fizycznej i jakość snu u dzieci chorych na mukowiscydozę w izolacji społecznej z powodu pandemii

Celem pracy jest ocena funkcji mięśni obwodowych, zaburzeń snu i poziomu aktywności fizycznej u dzieci chorych na mukowiscydozę, które z powodu izolacji społecznej są nieaktywne fizycznie w domu, oraz zbadanie wpływu 6-tygodniowego protokołu ćwiczeń online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę globalne informacje na temat nowej pandemii koronawirusa (COVID-19), niektóre populacje pacjentów zostały zidentyfikowane jako bardziej narażone na tę pandemię, takie jak starszy wiek, nadciśnienie, choroby układu krążenia i układu oddechowego. Samoizolacja jest zalecana jako strategia profilaktyczna u pacjentów z mukowiscydozą. Długotrwała izolacja społeczna i zamknięcie szkół mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne dzieci. Ze względu na izolację społeczną dzieci są mniej aktywne fizycznie, mają dłuższą ekspozycję na ekran i nieregularny rytm snu.

Brakuje badań oceniających czynność mięśni obwodowych, zaburzenia snu i poziomu aktywności fizycznej oraz oceniających efekty treningu fizycznego u dzieci chorych na mukowiscydozę w izolacji społecznej spowodowanej pandemią COVID-19.

Badanie to obejmie dzieci z mukowiscydozą, które miały stabilne warunki. Funkcja mięśni obwodowych pacjentów, jakość snu i poziom aktywności fizycznej będą oceniane i rejestrowane na początku, po dwunastej i osiemnastej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kubra Kilic, PhD Student
  • Numer telefonu: +903123051576
  • E-mail: fztktas@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano mukowiscydozę w stabilnych warunkach.
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Izolacja społeczna spowodowana pandemią COVID-19
  • Wymuszona jednosekundowa objętość wydechowa (FEV1) % > 40% w ostatnim teście czynnościowym płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ostrego zaostrzenia płucnego w czasie badania i/lub w ciągu ostatniego miesiąca.
  • zdiagnozowano COVID-19 przed lub w trakcie badania
  • Bycie fizycznie lub percepcyjnie kompetentnym do ćwiczeń
  • Pacjenci z alergiczną aspergilozą oskrzelowo-płucną (ABPA), którzy byli leczeni ogólnoustrojową terapią steroidową
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli zdolności do treningu wysiłkowego.
  • Posiadanie FEV1 %< 40% w teście czynnościowym płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Grupa badana będzie miała zapewniony trening fizyczny oparty na telerehabilitacji.
Inny: Oparte na telerehabilitacji
Do tej grupy zostanie włączonych 15 pacjentów pediatrycznych z mukowiscydozą, którzy przebywają w domu podczas procesu samoizolacji z powodu pandemii COVID-19. Dla pacjentów będzie obowiązywał protokół treningu wysiłkowego online. Każdy protokół treningowy został zaplanowany jako 30 minut przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni z fizjoterapeutą. Protokół ćwiczeń rozpocznie się ćwiczeniami rozgrzewkowymi, a zakończy ćwiczeniami ochładzającymi.
Eksperymentalny: Broszura ćwiczeń
Trening wydolnościowy zostanie przeprowadzony poprzez przesłanie dokumentu do grupy kontrolnej
Inny: Oparte na kontynuacji
Do tej grupy zostanie włączonych 15 pacjentów pediatrycznych z mukowiscydozą, którzy przebywają w domu podczas procesu samoizolacji z powodu pandemii COVID-19. Dokument ćwiczeń zawierający ten sam protokół ćwiczeń w grupie badanej zostanie przesłany pacjentom. Pacjenci będą wzywani przez fizjoterapeutę raz w tygodniu w celu kontroli. .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowe powtórzenia testu siadania i wstawania (STS).
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu jednej minuty
przed treningiem siłowym
1-minutowe powtórzenia testu siadania i wstawania (STS).
Ramy czasowe: jeden miesiąc
rejestrowana jest liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu jednej minuty
jeden miesiąc
1-minutowe powtórzenia testu siadania i wstawania (STS).
Ramy czasowe: sześć tygodni
rejestrowana jest liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu jednej minuty
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chrupkie powtórzenia
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba zakończonych chrupnięć
przed treningiem siłowym
chrupkie powtórzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
rejestrowana jest liczba zakończonych chrupnięć
jeden miesiąc
chrupkie powtórzenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
rejestrowana jest liczba zakończonych chrupnięć
sześć tygodni
powtórzenia przysiadu
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba wykonanych przysiadów
przed treningiem siłowym
powtórzenia przysiadu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
rejestrowana jest liczba wykonanych przysiadów
jeden miesiąc
powtórzenia przysiadu
Ramy czasowe: sześć tygodni
rejestrowana jest liczba wykonanych przysiadów
sześć tygodni
powtórzenia pompek
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowana jest liczba wykonanych pompek
przed treningiem siłowym
powtórzenia pompek
Ramy czasowe: jeden miesiąc
rejestrowana jest liczba wykonanych pompek
jeden miesiąc
powtórzenia pompek
Ramy czasowe: sześć tygodni
rejestrowana jest liczba wykonanych pompek
sześć tygodni
czas trwania deski
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
rejestrowany jest czas utrzymywania pozycji deski
przed treningiem siłowym
czas trwania deski
Ramy czasowe: jeden miesiąc
rejestrowany jest czas utrzymywania pozycji deski
jeden miesiąc
czas trwania deski
Ramy czasowe: sześć tygodni
rejestrowany jest czas utrzymywania pozycji deski
sześć tygodni
ocena jakości snu
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Skali Senności Epworth i Pediatrycznego Kwestionariusza Snu (PSQ). Skala Senności Epworth ocenia senność osób w ciągu dnia, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia. PSQ składa się z 22 pozycji, które oceniają częstość i nasilenie chrapania podczas snu, bezdechu nocnego podczas nadpobudliwości podczas snu oraz innych objawów obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci. Odpowiedzi na pozycje to „tak”, „nie” i „nie wiem”, które są oceniane odpowiednio jako 1, 0 i brak. Całkowity wynik PSQ to średnia wyników wszystkich pozycji z wyłączeniem brakujących pozycji.
przed treningiem siłowym
ocena jakości snu
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Skali Senności Epworth i Pediatrycznego Kwestionariusza Snu (PSQ). Skala Senności Epworth ocenia senność osób w ciągu dnia, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia. PSQ składa się z 22 pozycji, które oceniają częstość i nasilenie chrapania podczas snu, bezdechu nocnego podczas nadpobudliwości podczas snu oraz innych objawów obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci. Odpowiedzi na pozycje to „tak”, „nie” i „nie wiem”, które są oceniane odpowiednio jako 1, 0 i brak. Całkowity wynik PSQ to średnia wyników wszystkich pozycji z wyłączeniem brakujących pozycji.
sześć tygodni
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed treningiem siłowym
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z dziesięciu pytań oceniających stan aktywności fizycznej z ostatnich siedmiu dni. Każde pytanie, z wyjątkiem ostatniego, oceniane jest w 5-stopniowej skali, a aktywność oceniana jest w skali od 1 do 5. „1” oznacza niską aktywność fizyczną, „5” oznacza wysoką aktywność fizyczną.
przed treningiem siłowym
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej składa się z dziesięciu pytań oceniających stan aktywności fizycznej z ostatnich siedmiu dni. Każde pytanie, z wyjątkiem ostatniego, oceniane jest w 5-stopniowej skali, a aktywność oceniana jest w skali od 1 do 5. „1” oznacza niską aktywność fizyczną, „5” oznacza wysoką aktywność fizyczną.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-20058

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Oparte na telerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj