Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телереабилитации на мышечную функцию, физическую активность и сон при муковисцидозе во время пандемии

8 августа 2023 г. обновлено: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Влияние телереабилитации на функцию периферических мышц, уровень физической активности и качество сна у детей с муковисцидозом, находящихся в социальной изоляции из-за пандемии

Целью данного исследования является оценка функции периферических мышц, нарушений сна и уровня физической активности у детей с муковисцидозом, которые физически неактивны дома из-за социальной изоляции, и изучение эффекта 6-недельного онлайн-протокола упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая глобальную информацию о пандемии нового коронавируса (COVID-19), было выявлено, что некоторые группы пациентов подвержены более высокому риску этой пандемии, например пожилой возраст, гипертония, сердечно-сосудистые и респираторные заболевания. Самоизоляция рекомендуется для профилактической стратегии у пациентов с муковисцидозом. Длительная социальная изоляция и закрытие школ могут негативно сказаться на физическом и психическом здоровье детей. Из-за социальной изоляции дети менее физически активны, дольше проводят время за экраном и имеют нерегулярный сон.

Нет исследований для оценки функции периферических мышц, нарушений сна и уровня физической активности, а также для изучения эффектов физических упражнений у детей с муковисцидозом, находящихся в социальной изоляции из-за пандемии COVID-19.

В это исследование будут включены дети с муковисцидозом, у которых было стабильное состояние. Функция периферических мышц, качество сна и уровень физической активности пациентов будут оцениваться и записываться в начале, после двенадцати и восемнадцатого сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди, у которых муковисцидоз диагностирован в стабильном состоянии.
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Социальная изоляция из-за пандемии COVID-19
  • Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) %> 40 % при последнем исследовании функции внешнего дыхания.

Критерий исключения:

  • Диагноз острого легочного обострения на момент исследования и/или в течение последнего месяца.
  • наличие диагноза COVID-19 до или во время исследования
  • Быть физически или перцептивно способным к физическим упражнениям
  • Пациенты с аллергическим бронхолегочным аспергиллезом (АБЛА), получавшие системную стероидную терапию.
  • Пациенты, не прошедшие полную тренировку.
  • Наличие ОФВ1 %<40% при проверке функции легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация
В учебной группе будут проводиться тренировки на основе телереабилитации.
Другой: На основе телереабилитации
В эту группу войдут 15 детей с муковисцидозом, которые находятся дома во время самоизоляции в связи с пандемией COVID-19. Для пациентов будет применяться протокол онлайн-тренировок. Каждый протокол тренировок планировался как 30 минут в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель с физиотерапевтом. Протокол упражнений начинается с разминки и заканчивается упражнениями на охлаждение.
Экспериментальный: Брошюра по упражнениям
Упражнения будут проводиться путем отправки документа в контрольную группу.
Другой: Последующие действия на основе
В эту группу войдут 15 детей с муковисцидозом, которые находятся дома во время самоизоляции в связи с пандемией COVID-19. Пациентам будет отправлен документ с упражнениями, включающий тот же протокол упражнений в исследовательской группе. Пациентов будет вызывать физиотерапевт один раз в неделю для последующего наблюдения. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 минута повторений в тесте «сидеть, чтобы встать» (STS)
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
регистрируется количество приседаний, чтобы встать в течение одной минуты
перед силовой тренировкой
1 минута повторений в тесте «сидеть, чтобы встать» (STS)
Временное ограничение: один месяц
регистрируется количество приседаний, чтобы встать в течение одной минуты
один месяц
1 минута повторений в тесте «сидеть, чтобы встать» (STS)
Временное ограничение: шесть недель
регистрируется количество приседаний, чтобы встать в течение одной минуты
шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хруст повторения
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
регистрируется количество выполненных кранчей
перед силовой тренировкой
хруст повторения
Временное ограничение: один месяц
регистрируется количество выполненных кранчей
один месяц
хруст повторения
Временное ограничение: шесть недель
регистрируется количество выполненных кранчей
шесть недель
повторения приседаний
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
фиксируется количество выполненных приседаний
перед силовой тренировкой
повторения приседаний
Временное ограничение: один месяц
фиксируется количество выполненных приседаний
один месяц
повторения приседаний
Временное ограничение: шесть недель
фиксируется количество выполненных приседаний
шесть недель
повторения отжиманий
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
фиксируется количество выполненных отжиманий
перед силовой тренировкой
повторения отжиманий
Временное ограничение: один месяц
фиксируется количество выполненных отжиманий
один месяц
повторения отжиманий
Временное ограничение: шесть недель
фиксируется количество выполненных отжиманий
шесть недель
продолжительность планки
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
фиксируется продолжительность удержания в положении планки
перед силовой тренировкой
продолжительность планки
Временное ограничение: один месяц
фиксируется продолжительность удержания в положении планки
один месяц
продолжительность планки
Временное ограничение: шесть недель
фиксируется продолжительность удержания в положении планки
шесть недель
оценка качества сна
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
Качество сна будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта и педиатрическому опроснику сна (PSQ). Шкала сонливости Эпворта оценивает сонливость людей в дневное время и оценивается в диапазоне от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокую дневную сонливость. PSQ состоит из 22 пунктов, которые оценивают частоту и тяжесть храпа во время сна, апноэ ночью во время гиперактивности сна и других симптомов обструктивного апноэ сна у детей. Ответы на пункты «да», «нет» и «не знаю», которые оцениваются как 1, 0 и отсутствуют соответственно. Общий балл PSQ представляет собой среднее значение баллов всех элементов, за исключением отсутствующих элементов.
перед силовой тренировкой
оценка качества сна
Временное ограничение: шесть недель
Качество сна будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта и педиатрическому опроснику сна (PSQ). Шкала сонливости Эпворта оценивает сонливость людей в дневное время и оценивается в диапазоне от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокую дневную сонливость. PSQ состоит из 22 пунктов, которые оценивают частоту и тяжесть храпа во время сна, апноэ ночью во время гиперактивности сна и других симптомов обструктивного апноэ сна у детей. Ответы на пункты «да», «нет» и «не знаю», которые оцениваются как 1, 0 и отсутствуют соответственно. Общий балл PSQ представляет собой среднее значение баллов всех элементов, за исключением отсутствующих элементов.
шесть недель
уровень физической активности
Временное ограничение: перед силовой тренировкой
Уровень физической активности будет оцениваться по опроснику физической активности. Опросник физической активности состоит из десяти вопросов, оценивающих состояние физической активности за последние семь дней. Каждый вопрос, кроме последнего, оценивается по 5-балльной шкале, а активность оценивается от 1 до 5. «1» указывает на низкую физическую активность, «5» — на высокую физическую активность.
перед силовой тренировкой
уровень физической активности
Временное ограничение: шесть недель
Уровень физической активности будет оцениваться по опроснику физической активности. Опросник физической активности состоит из десяти вопросов, оценивающих состояние физической активности за последние семь дней. Каждый вопрос, кроме последнего, оценивается по 5-балльной шкале, а активность оценивается от 1 до 5. «1» указывает на низкую физическую активность, «5» — на высокую физическую активность.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-20058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться