Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av telerehabilitering på muskelfunktion, fysisk aktivitet och sömn vid cystisk fibros under pandemin

8 augusti 2023 uppdaterad av: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effekterna av telerehabilitering på perifer muskelfunktion, fysisk aktivitetsnivå och sömnkvalitet hos pediatriska patienter med cystisk fibros som har social isolering på grund av pandemi

Syftet med denna studie är att utvärdera den perifera muskelfunktionen, sömnstörningar och fysisk aktivitetsnivå hos barn med cystisk fibros som är fysiskt inaktiva hemma på grund av social isolering och att undersöka effekten av 6-veckors träningsprotokollet online.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den nya globala informationen om coronaviruset (COVID-19) pandemin, har vissa patientpopulationer identifierats med högre risk för denna pandemi som äldre ålder, högt blodtryck, hjärt- och kärlsjukdomar och andningssjukdomar. Självisolering rekommenderas för förebyggande strategier hos patienter med cystisk fibros. Långvarig social isolering och skolnedläggning kan ha negativa effekter på barns fysiska och psykiska hälsa. På grund av social isolering är barn mindre fysiskt aktiva, har längre skärmexponering och oregelbundna sömnmönster.

Det finns ingen studie för att utvärdera den perifera muskelfunktionen, sömnstörningar och fysisk aktivitetsnivå och undersöka effekterna av träning hos barn med cystisk fibros i social isolering på grund av covid-19-pandemin.

Denna studie kommer att inkluderas barn med cystisk fibros som hade stabila tillstånd. Patienternas perifera muskelfunktion, sömnkvalitet och fysiska aktivitetsnivå kommer att bedömas och registreras i början, efter de tolv och arton sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kubra Kilic, PhD Student
  • Telefonnummer: +903123051576
  • E-post: fztktas@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som diagnostiserade cystisk fibros vid stabila förhållanden.
  • Att frivilligt delta i studien,
  • Att ha en social isolering på grund av COVID-19-pandemin
  • Att ha forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) %> 40 % vid sista lungfunktionstestet.

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen akut lungexacerbation vid tidpunkten för studien och/eller inom den senaste månaden.
  • att ha diagnostiserats med covid-19 före eller under studien
  • Att vara fysiskt eller perceptuellt kompetent att träna
  • Patienter med allergisk bronkopulmonell aspergillos (ABPA) som behandlades med systemisk steroidbehandling
  • Patienter som inte fullföljde träningsförmågan.
  • Har FEV1 %< 40 % vid lungfunktionstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsbaserad träning kommer att ges till studiegruppen.
Övrig: Telerehabiliteringsbaserad
15 pediatriska patienter med cystisk fibros som är hemma under självisoleringsprocessen på grund av covid-19-pandemin kommer att inkluderas i denna grupp. Online träningsprotokoll kommer att gälla för patienter. Varje träningsprotokoll var planerat till 30 minuter 3 dagar i veckan i 6 veckor med sjukgymnast. Träningsprotokollet börjar med uppvärmningsövningarna och avslutas med kylningsövningar.
Experimentell: Träningsbroschyr
Träningsträning kommer att tillhandahållas genom att ett dokument skickas till kontrollgruppen
Övrig: Uppföljningsbaserad
15 pediatriska patienter med cystisk fibros som är hemma under självisoleringsprocessen på grund av covid-19-pandemin kommer att inkluderas i denna grupp. Ett träningsdokument med samma träningsprotokoll i studiegruppen kommer att skickas till patienterna. Patienterna kommer att kallas av sjukgymnasten en gång i veckan för uppföljning. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antalet sittande att stå i en minut registreras
innan träningsträning
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: en månad
antalet sittande att stå i en minut registreras
en månad
1 minut sitt för att stå test (STS) repetitioner
Tidsram: sex veckor
antalet sittande att stå i en minut registreras
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
crunch upprepningar
Tidsram: innan träningsträning
antalet slutförda crunch registreras
innan träningsträning
crunch upprepningar
Tidsram: en månad
antalet slutförda crunch registreras
en månad
crunch upprepningar
Tidsram: sex veckor
antalet slutförda crunch registreras
sex veckor
squat repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antal genomförda knäböj registreras
innan träningsträning
squat repetitioner
Tidsram: en månad
antal genomförda knäböj registreras
en månad
squat repetitioner
Tidsram: sex veckor
antal genomförda knäböj registreras
sex veckor
push-up repetitioner
Tidsram: innan träningsträning
antal genomförda armhävningar registreras
innan träningsträning
push-up repetitioner
Tidsram: en månad
antal genomförda armhävningar registreras
en månad
push-up repetitioner
Tidsram: sex veckor
antal genomförda armhävningar registreras
sex veckor
plankans varaktighet
Tidsram: innan träningsträning
varaktigheten av att hålla plankpositionen registreras
innan träningsträning
plankans varaktighet
Tidsram: en månad
varaktigheten av att hålla plankpositionen registreras
en månad
plankans varaktighet
Tidsram: sex veckor
varaktigheten av att hålla plankpositionen registreras
sex veckor
sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: innan träningsträning
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas av Epworth Sleepiness Scale och Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale utvärderar personers sömnighet under dagtid och poängen varierade från 0-24. Högre poäng indikerar högre sömnighet under dagtid. PSQ består av 22 artiklar som utvärderar frekvensen och svårighetsgraden av snarkning under sömn, apné på natten under sömnhyperaktivitet och andra pediatriska obstruktiva sömnapnésymtom. Svar på objekten är som "ja", "nej" och "jag vet inte" som får poängen 1, 0 respektive saknas. Totalpoäng för PSQ är medelvärdet av poängen för alla objekt exklusive de saknade objekten.
innan träningsträning
sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: sex veckor
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas av Epworth Sleepiness Scale och Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale utvärderar personers sömnighet under dagtid och poängen varierade från 0-24. Högre poäng indikerar högre sömnighet under dagtid. PSQ består av 22 artiklar som utvärderar frekvensen och svårighetsgraden av snarkning under sömn, apné på natten under sömnhyperaktivitet och andra pediatriska obstruktiva sömnapnésymtom. Svar på objekten är som "ja", "nej" och "jag vet inte" som får poängen 1, 0 respektive saknas. Totalpoäng för PSQ är medelvärdet av poängen för alla objekt exklusive de saknade objekten.
sex veckor
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: innan träningsträning
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att utvärderas av enkäten om fysisk aktivitet. Frågeformuläret för fysisk aktivitet består av tio frågor som utvärderar fysisk aktivitetsstatus under de senaste sju dagarna. Varje fråga, förutom den sista frågan, bedöms på en 5-gradig skala och det finns ett aktivitetspoäng mellan 1-5. "1" indikerar låg fysisk aktivitet, "5" indikerar hög fysisk aktivitet.
innan träningsträning
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: sex veckor
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att utvärderas av enkäten om fysisk aktivitet. Frågeformuläret för fysisk aktivitet består av tio frågor som utvärderar fysisk aktivitetsstatus under de senaste sju dagarna. Varje fråga, förutom den sista frågan, bedöms på en 5-gradig skala och det finns ett aktivitetspoäng mellan 1-5. "1" indikerar låg fysisk aktivitet, "5" indikerar hög fysisk aktivitet.
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-20058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsbaserad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera