Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van telerevalidatie op spierfunctie, fysieke activiteit en slaap bij cystische fibrose tijdens pandemie

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Kübra Kılıç, Hacettepe University

De effecten van telerevalidatie op de perifere spierfunctie, het niveau van fysieke activiteit en de slaapkwaliteit bij patiënten met cystische fibrose bij kinderen die sociaal isolement hebben als gevolg van een pandemie

Het doel van deze studie is het evalueren van de perifere spierfunctie, slaapstoornissen en het niveau van fysieke activiteit bij kinderen met cystic fibrosis die thuis fysiek inactief zijn vanwege sociaal isolement en om het effect van het 6 weken durende online beweegprotocol te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de wereldwijde informatie over de nieuwe pandemie van het coronavirus (COVID-19), is vastgesteld dat sommige patiëntenpopulaties een hoger risico lopen op deze pandemie, zoals hogere leeftijd, hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen en aandoeningen van de luchtwegen. Zelfisolatie wordt aanbevolen als preventieve strategie bij patiënten met cystische fibrose. Langdurig sociaal isolement en sluiting van scholen kunnen negatieve gevolgen hebben voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen. Door sociaal isolement zijn kinderen minder fysiek actief, worden ze langer aan het scherm blootgesteld en hebben ze een onregelmatig slaappatroon.

Er is geen onderzoek om de perifere spierfunctie, slaapstoornissen en het niveau van fysieke activiteit te evalueren en om de effecten van lichaamsbeweging te onderzoeken bij kinderen met cystische fibrose in sociaal isolement als gevolg van de COVID-19-pandemie.

In dit onderzoek zullen kinderen met cystische fibrose worden opgenomen die een stabiele toestand hadden. De perifere spierfunctie van de patiënt, de slaapkwaliteit en het niveau van fysieke activiteit zullen worden beoordeeld en geregistreerd aan het begin, na de twaalfde en achttiende sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kubra Kilic, PhD Student
  • Telefoonnummer: +903123051576
  • E-mail: fztktas@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die cystic fibrosis hebben gediagnosticeerd onder stabiele omstandigheden.
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Een sociaal isolement hebben als gevolg van de COVID-19-pandemie
  • Met een geforceerd uitademingsvolume op één seconde (FEV1) %> 40% bij de laatste longfunctietest.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met acute longexacerbatie op het moment van onderzoek en / of in de afgelopen maand.
  • met de diagnose COVID-19 voor of tijdens het onderzoek
  • Fysiek of perceptueel bekwaam zijn om te oefenen
  • Patiënten met allergische bronchopulmonale aspergillose (ABPA) die werden behandeld met systemische corticosteroïden
  • Patiënten die de oefeningstraining niet voltooiden.
  • FEV1 %< 40% hebben bij longfunctietest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Aan de studiegroep zal een op telerevalidatie gebaseerde oefentraining worden gegeven.
Ander: Telerevalidatie gebaseerd
15 pediatrische patiënten met cystische fibrose die thuis zijn tijdens het zelfisolatieproces als gevolg van de COVID-19-pandemie, zullen in deze groep worden opgenomen. Het online trainingsprotocol voor oefeningen zal van toepassing zijn op patiënten. Elk trainingsprotocol was gepland als 30 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken met een fysiotherapeut. Het trainingsprotocol begint met opwarmingsoefeningen en eindigt met koeloefeningen.
Experimenteel: Oefenbrochure
De oefentraining wordt gegeven door een document naar de controlegroep te sturen
Ander: Opvolging gebaseerd
15 pediatrische patiënten met cystische fibrose die thuis zijn tijdens het zelfisolatieproces als gevolg van de COVID-19-pandemie, zullen in deze groep worden opgenomen. Een oefendocument met hetzelfde oefenprotocol in studiegroep wordt naar de patiënten gestuurd. Patiënten worden één keer per week door de fysiotherapeut gebeld voor controle. .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 minuut sit-to-stand test (STS) herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal minuten van zitten tot staan ​​wordt geregistreerd
voor de oefentraining
1 minuut sit-to-stand test (STS) herhalingen
Tijdsspanne: een maand
aantal minuten van zitten tot staan ​​wordt geregistreerd
een maand
1 minuut sit-to-stand test (STS) herhalingen
Tijdsspanne: zes weken
aantal minuten van zitten tot staan ​​wordt geregistreerd
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
crunch herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide crunch wordt geregistreerd
voor de oefentraining
crunch herhalingen
Tijdsspanne: een maand
aantal voltooide crunch wordt geregistreerd
een maand
crunch herhalingen
Tijdsspanne: zes weken
aantal voltooide crunch wordt geregistreerd
zes weken
squat herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide squats wordt geregistreerd
voor de oefentraining
squat herhalingen
Tijdsspanne: een maand
aantal voltooide squats wordt geregistreerd
een maand
squat herhalingen
Tijdsspanne: zes weken
aantal voltooide squats wordt geregistreerd
zes weken
push-up herhalingen
Tijdsspanne: voor de oefentraining
aantal voltooide push-ups wordt geregistreerd
voor de oefentraining
push-up herhalingen
Tijdsspanne: een maand
aantal voltooide push-ups wordt geregistreerd
een maand
push-up herhalingen
Tijdsspanne: zes weken
aantal voltooide push-ups wordt geregistreerd
zes weken
planken duur
Tijdsspanne: voor de oefentraining
duur van het houden van de plankpositie wordt geregistreerd
voor de oefentraining
planken duur
Tijdsspanne: een maand
duur van het houden van de plankpositie wordt geregistreerd
een maand
planken duur
Tijdsspanne: zes weken
duur van het houden van de plankpositie wordt geregistreerd
zes weken
beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: voor de oefentraining
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Epworth Sleepiness Scale en de Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evalueert de slaperigheid overdag van personen en de scores varieerden van 0-24. Hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag. PSQ bestaat uit 22 items die de frequentie en ernst van snurken tijdens de slaap, apneu 's nachts tijdens slaaphyperactiviteit en andere pediatrische obstructieve slaapapneusymptomen evalueren. Antwoorden op de items zijn als "ja", "nee" en "Ik weet het niet" die worden gescoord als respectievelijk 1, 0 en ontbrekend. De totale score van PSQ is het gemiddelde van de scores van alle items exclusief de ontbrekende items.
voor de oefentraining
beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: zes weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Epworth Sleepiness Scale en de Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evalueert de slaperigheid overdag van personen en de scores varieerden van 0-24. Hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag. PSQ bestaat uit 22 items die de frequentie en ernst van snurken tijdens de slaap, apneu 's nachts tijdens slaaphyperactiviteit en andere pediatrische obstructieve slaapapneusymptomen evalueren. Antwoorden op de items zijn als "ja", "nee" en "Ik weet het niet" die worden gescoord als respectievelijk 1, 0 en ontbrekend. De totale score van PSQ is het gemiddelde van de scores van alle items exclusief de ontbrekende items.
zes weken
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: voor de oefentraining
Het niveau van fysieke activiteit zal worden geëvalueerd door middel van de Physical Activity Questionnaire. De Physical Activity Questionnaire bestaat uit tien vragen die de fysieke activiteitsstatus van de afgelopen zeven dagen evalueren. Elke vraag, behalve de laatste vraag, wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal en er is een activiteitsscore tussen 1-5. "1" geeft lage fysieke activiteit aan, "5" geeft hoge fysieke activiteit aan.
voor de oefentraining
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: zes weken
Het niveau van fysieke activiteit zal worden geëvalueerd door middel van de Physical Activity Questionnaire. De Physical Activity Questionnaire bestaat uit tien vragen die de fysieke activiteitsstatus van de afgelopen zeven dagen evalueren. Elke vraag, behalve de laatste vraag, wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal en er is een activiteitsscore tussen 1-5. "1" geeft lage fysieke activiteit aan, "5" geeft hoge fysieke activiteit aan.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-20058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Telerevalidatie gebaseerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren