Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuksen vaikutukset lihasten toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen kystisessä fibroosissa pandemian aikana

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Etäkuntoutuksen vaikutukset perifeeristen lihasten toimintaan, fyysiseen aktiivisuustasoon ja unen laatuun lasten kystisen fibroosin potilailla, jotka ovat sosiaalisesti eristyneitä pandemian vuoksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeeristen lihasten toimintaa, unihäiriöitä ja fyysisen aktiivisuuden tasoa kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla, jotka ovat fyysisesti passiivisia kotona sosiaalisen eristäytymisen vuoksi sekä tutkia 6 viikon verkkoliikuntaprotokollan vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon uuden koronaviruksen (COVID-19) pandemiasta saadut maailmanlaajuiset tiedot, joillakin potilaspopulaatioilla on todettu olevan suurempi riski saada tämä pandemia, kuten vanhempi ikä, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit sekä hengityselinten sairaudet. Itseeristystä suositellaan ennaltaehkäisevänä strategiana kystistä fibroosia sairastaville potilaille. Pitkäaikainen sosiaalinen eristäytyminen ja koulujen sulkeminen voivat vaikuttaa kielteisesti lasten fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Sosiaalisen eristäytymisen vuoksi lapset ovat vähemmän fyysisiä, heillä on pidempi valotus näytölle ja unihäiriöt.

Ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioiisi ääreislihasten toimintaa, unihäiriöitä ja fyysisen aktiivisuuden tasoa ja tutkiisi liikunnan vaikutuksia kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla sosiaalisesti eristyksissä COVID-19-pandemian vuoksi.

Tutkimukseen otetaan mukaan kystistä fibroosia sairastavat lapset, joiden tila oli vakaa. Potilaiden ääreislihasten toiminta, unen laatu ja fyysinen aktiivisuus arvioidaan ja kirjataan alussa, kahdentoista ja kahdeksantoista istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka diagnosoivat kystisen fibroosin sairauden vakaissa olosuhteissa.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Sosiaalinen eristyneisyys COVID-19-pandemian vuoksi
  • Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) %> 40 % viimeisessä keuhkojen toimintakokeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu akuutti keuhkojen paheneminen tutkimuksen aikana ja/tai viimeisen kuukauden aikana.
  • joilla on diagnosoitu COVID-19 ennen tutkimusta tai sen aikana
  • Olla fyysisesti tai havainnollisesti pätevä harjoittelemaan
  • Potilaat, joilla on allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA), joita hoidettiin systeemisellä steroidihoidolla
  • Potilaat, jotka eivät olleet suorittaneet harjoittelukykyä.
  • FEV1 %< 40 % keuhkojen toimintakokeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Opintoryhmälle järjestetään etäkuntoutuspohjaista liikuntakoulutusta.
Muut: Etäkuntoutuspohjainen
Tähän ryhmään lasketaan mukaan 15 kystistä fibroosia sairastavaa lapsipotilasta, jotka ovat kotona COVID-19-pandemian aiheuttaman eristysprosessin aikana. Potilaille sovelletaan online-harjoitusprotokollaa. Kukin harjoituspöytäkirja suunniteltiin 30 minuutiksi 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin kanssa. Harjoitusprotokolla alkaa lämmittelyharjoituksista ja päättyy jäähdytysharjoituksiin.
Kokeellinen: Harjoitusesite
Harjoituskoulutus järjestetään lähettämällä asiakirja kontrolliryhmälle
Muut: Seuranta perustuu
Tähän ryhmään lasketaan mukaan 15 kystistä fibroosia sairastavaa lapsipotilasta, jotka ovat kotona COVID-19-pandemian aiheuttaman eristysprosessin aikana. Potilaille lähetetään harjoitusasiakirja, joka sisältää saman harjoitusprotokollan tutkimusryhmässä. Fysioterapeutti kutsuu potilaat kerran viikossa seurantaan. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
minuutin ajan seisomaan istumien lukumäärä kirjataan
ennen harjoittelua
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
minuutin ajan seisomaan istumien lukumäärä kirjataan
yksi kuukausi
1 minuutin istuma-seisomatestin (STS) toistot
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
minuutin ajan seisomaan istumien lukumäärä kirjataan
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
crunch toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen ruskausten lukumäärä kirjataan
ennen harjoittelua
crunch toistoja
Aikaikkuna: yksi kuukausi
suoritettujen ruskausten lukumäärä kirjataan
yksi kuukausi
crunch toistoja
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
suoritettujen ruskausten lukumäärä kirjataan
kuusi viikkoa
kyykky toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen kyykkyjen määrä kirjataan
ennen harjoittelua
kyykky toistoja
Aikaikkuna: yksi kuukausi
suoritettujen kyykkyjen määrä kirjataan
yksi kuukausi
kyykky toistoja
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
suoritettujen kyykkyjen määrä kirjataan
kuusi viikkoa
push-up toistoja
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
suoritettujen punnerrusten määrä kirjataan
ennen harjoittelua
push-up toistoja
Aikaikkuna: yksi kuukausi
suoritettujen punnerrusten määrä kirjataan
yksi kuukausi
push-up toistoja
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
suoritettujen punnerrusten määrä kirjataan
kuusi viikkoa
lankun kesto
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
laudan asennon säilyttämisen kesto kirjataan
ennen harjoittelua
lankun kesto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
laudan asennon säilyttämisen kesto kirjataan
yksi kuukausi
lankun kesto
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
laudan asennon säilyttämisen kesto kirjataan
kuusi viikkoa
unen laadun arviointi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Unen laatua arvioidaan Epworth Sleepiness Scale ja Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselyllä. Epworth Sleepiness Scale arvioi ihmisten uneliaisuutta päiväsaikaan ja pisteet vaihtelivat välillä 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päiväuniisuutta. PSQ koostuu 22 kohdasta, jotka arvioivat kuorsauksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta unen aikana, apneaa yöllä unihyperaktiivisuuden aikana ja muita lasten obstruktiivisia uniapnean oireita. Vastaukset kohtiin ovat "kyllä", "ei" ja "en tiedä", jotka pisteytetään 1, 0 ja puuttuvat vastaavasti. PSQ:n kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo, lukuun ottamatta puuttuvia kohteita.
ennen harjoittelua
unen laadun arviointi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Unen laatua arvioidaan Epworth Sleepiness Scale ja Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) -kyselyllä. Epworth Sleepiness Scale arvioi ihmisten uneliaisuutta päiväsaikaan ja pisteet vaihtelivat välillä 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päiväuniisuutta. PSQ koostuu 22 kohdasta, jotka arvioivat kuorsauksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta unen aikana, apneaa yöllä unihyperaktiivisuuden aikana ja muita lasten obstruktiivisia uniapnean oireita. Vastaukset kohtiin ovat "kyllä", "ei" ja "en tiedä", jotka pisteytetään 1, 0 ja puuttuvat vastaavasti. PSQ:n kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo, lukuun ottamatta puuttuvia kohteita.
kuusi viikkoa
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan Fyysinen aktiivisuuskyselyllä. Fyysinen aktiivisuuskysely koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden tilaa viimeisen seitsemän päivän ajalta. Jokainen kysymys, paitsi viimeinen kysymys, arvioidaan 5 pisteen asteikolla ja aktiivisuuspisteet ovat 1-5. "1" tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta, "5" tarkoittaa suurta fyysistä aktiivisuutta.
ennen harjoittelua
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan Fyysinen aktiivisuuskyselyllä. Fyysinen aktiivisuuskysely koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden tilaa viimeisen seitsemän päivän ajalta. Jokainen kysymys, paitsi viimeinen kysymys, arvioidaan 5 pisteen asteikolla ja aktiivisuuspisteet ovat 1-5. "1" tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta, "5" tarkoittaa suurta fyysistä aktiivisuutta.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-20058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutuspohjainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa