Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af telerehabilitering på muskelfunktion, fysisk aktivitet og søvn ved cystisk fibrose under pandemi

8. august 2023 opdateret af: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Effekterne af telerehabilitering på perifer muskelfunktion, fysisk aktivitetsniveau og søvnkvalitet hos pædiatriske patienter med cystisk fibrose, der har social isolation på grund af pandemi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den perifere muskelfunktion, søvnforstyrrelser og fysisk aktivitetsniveau hos børn med cystisk fibrose, som er fysisk inaktive i hjemmet på grund af social isolation og at undersøge effekten af ​​den 6-ugers online træningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den nye coronavirus (COVID-19) pandemiske globale information, er nogle patientpopulationer blevet identificeret i højere risiko for denne pandemi som ældre alder, hypertension, hjerte-kar- og luftvejssygdomme. Selvisolering anbefales til forebyggende strategi hos patienter med cystisk fibrose. Langvarig social isolation og skolelukning kan have negative effekter på børns fysiske og mentale sundhed. På grund af social isolation er børn mindre fysisk aktive, har længere skærmeksponering og uregelmæssige søvnmønstre.

Der er ingen undersøgelse til at evaluere den perifere muskelfunktion, søvnforstyrrelser og fysisk aktivitetsniveau og undersøge effekterne af træning hos børn med cystisk fibrose i social isolation på grund af COVID-19-pandemien.

Denne undersøgelse vil omfatte børn med cystisk fibrose, som havde stabile tilstande. Patienternes perifere muskelfunktion, søvnkvalitet og fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet og registreret i begyndelsen, efter de tolv og atten sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker, der diagnosticerede cystisk fibrose under stabile forhold.
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • At have en social isolation på grund af COVID-19-pandemien
  • At have forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) %> 40 % ved sidste lungefunktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med akut pulmonal eksacerbation på undersøgelsestidspunktet og/eller inden for den sidste måned.
  • at have en diagnose med COVID-19 før eller under undersøgelsen
  • At være fysisk eller perceptuelt kompetent til at træne
  • Patienter med allergisk bronkopulmonal aspergillose (ABPA), som blev behandlet med systemisk steroidbehandling
  • Patienter, der ikke fuldførte træningsevnen.
  • Har FEV1 %< 40 % ved lungefunktionstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsbaseret træning vil blive givet til studiegruppen.
Andet: Telerehabiliteringsbaseret
15 pædiatriske cystisk fibrose-patienter, der er hjemme under selvisoleringsprocessen på grund af COVID-19-pandemien, vil blive inkluderet i denne gruppe. Online træningsprotokol vil være gældende for patienter. Hver træningsprotokol var planlagt til 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger hos en fysioterapeut. Træningsprotokollen starter med opvarmningsøvelserne og slutter med køleøvelser.
Eksperimentel: Træningsbrochure
Træning vil blive givet ved at sende et dokument til kontrolgruppen
Andet: Baseret på opfølgning
15 pædiatriske cystisk fibrose-patienter, der er hjemme under selvisoleringsprocessen på grund af COVID-19-pandemien, vil blive inkluderet i denne gruppe. Et træningsdokument med samme træningsprotokol i studiegruppen vil blive sendt til patienterne. Patienterne vil blive indkaldt af fysioterapeuten en gang om ugen til opfølgning. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 minuts sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal sidde til at stå i et minut registreres
før træningstræning
1 minuts sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: en måned
antal sidde til at stå i et minut registreres
en måned
1 minuts sit to stand test (STS) gentagelser
Tidsramme: seks uger
antal sidde til at stå i et minut registreres
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knasende gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte crunch registreres
før træningstræning
knasende gentagelser
Tidsramme: en måned
antal gennemførte crunch registreres
en måned
knasende gentagelser
Tidsramme: seks uger
antal gennemførte crunch registreres
seks uger
squat gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte squats registreres
før træningstræning
squat gentagelser
Tidsramme: en måned
antal gennemførte squats registreres
en måned
squat gentagelser
Tidsramme: seks uger
antal gennemførte squats registreres
seks uger
push-up gentagelser
Tidsramme: før træningstræning
antal gennemførte push-ups registreres
før træningstræning
push-up gentagelser
Tidsramme: en måned
antal gennemførte push-ups registreres
en måned
push-up gentagelser
Tidsramme: seks uger
antal gennemførte push-ups registreres
seks uger
plankens varighed
Tidsramme: før træningstræning
varigheden af ​​at holde plankepositionen registreres
før træningstræning
plankens varighed
Tidsramme: en måned
varigheden af ​​at holde plankepositionen registreres
en måned
plankens varighed
Tidsramme: seks uger
varigheden af ​​at holde plankepositionen registreres
seks uger
vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: før træningstræning
Søvnkvaliteten vil blive evalueret af Epworth Sleepiness Scale og Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evaluerer personers søvnighed i dagtimerne og scorer fra 0-24. Højere score indikerer højere søvnighed i dagtimerne. PSQ består af 22 elementer, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​snorken under søvn, apnø om natten under søvnhyperaktivitet og andre pædiatriske obstruktive søvnapnøsymptomer. Svar på emnerne er som "ja", "nej" og "jeg ved det ikke", som er scoret som henholdsvis 1, 0 og mangler. Samlet score for PSQ er gennemsnittet af pointene for alle elementer eksklusive de manglende elementer.
før træningstræning
vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: seks uger
Søvnkvaliteten vil blive evalueret af Epworth Sleepiness Scale og Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworth Sleepiness Scale evaluerer personers søvnighed i dagtimerne og scorer fra 0-24. Højere score indikerer højere søvnighed i dagtimerne. PSQ består af 22 elementer, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​snorken under søvn, apnø om natten under søvnhyperaktivitet og andre pædiatriske obstruktive søvnapnøsymptomer. Svar på emnerne er som "ja", "nej" og "jeg ved det ikke", som er scoret som henholdsvis 1, 0 og mangler. Samlet score for PSQ er gennemsnittet af pointene for alle elementer eksklusive de manglende elementer.
seks uger
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før træningstræning
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved Fysisk Aktivitets spørgeskema. Fysisk aktivitetsspørgeskema består af ti spørgsmål, der evaluerer den fysiske aktivitetsstatus for de sidste syv dage. Hvert spørgsmål, undtagen sidste spørgsmål, vurderes på en 5-trins skala, og der er en aktivitetsscore mellem 1-5. "1" angiver lav fysisk aktivitet, "5" angiver høj fysisk aktivitet.
før træningstræning
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: seks uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved Fysisk Aktivitets spørgeskema. Fysisk aktivitetsspørgeskema består af ti spørgsmål, der evaluerer den fysiske aktivitetsstatus for de sidste syv dage. Hvert spørgsmål, undtagen sidste spørgsmål, vurderes på en 5-trins skala, og der er en aktivitetsscore mellem 1-5. "1" angiver lav fysisk aktivitet, "5" angiver høj fysisk aktivitet.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbaseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner