Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitace na svalovou funkci, fyzickou aktivitu a spánek u cystické fibrózy během pandemie

8. srpna 2023 aktualizováno: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Účinky telerehabilitace na funkci periferních svalů, úroveň fyzické aktivity a kvalitu spánku u dětských pacientů s cystickou fibrózou, kteří jsou v důsledku pandemie sociální izolací

Cílem této studie je zhodnotit funkci periferních svalů, poruchy spánku a úroveň fyzické aktivity u dětí s cystickou fibrózou, které jsou fyzicky neaktivní doma z důvodu sociální izolace, a prozkoumat efekt 6týdenního online cvičebního protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S ohledem na globální informace o pandemii nového koronaviru (COVID-19) bylo zjištěno, že některé populace pacientů jsou vystaveny vyššímu riziku této pandemie, jako je vyšší věk, hypertenze, kardiovaskulární a respirační onemocnění. Samoizolace se doporučuje jako preventivní strategie u pacientů s cystickou fibrózou. Dlouhodobá sociální izolace a zavírání škol mohou mít negativní dopady na fyzické a duševní zdraví dětí. Kvůli sociální izolaci jsou děti méně fyzicky aktivní, mají delší expozici obrazovky a nepravidelný spánek.

Neexistuje žádná studie, která by hodnotila funkci periferních svalů, poruchy spánku a úroveň fyzické aktivity a zkoumala účinky pohybového tréninku u dětí s cystickou fibrózou v sociální izolaci v důsledku pandemie COVID-19.

Do této studie budou zahrnuty děti s cystickou fibrózou, které měly stabilizovaný stav. Funkce periferních svalů pacientů, kvalita spánku a úroveň fyzické aktivity budou hodnoceny a zaznamenány na začátku, po dvanáctém a osmnáctém sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří diagnostikovali cystickou fibrózu za stabilních podmínek.
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Sociální izolace kvůli pandemii COVID-19
  • Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) %> 40 % při posledním testu funkce plic.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza akutní plicní exacerbace v době studie a/nebo během posledního měsíce.
  • s diagnózou COVID-19 před nebo během studie
  • Být fyzicky nebo percepčně způsobilý cvičit
  • Pacienti s alergickou bronchopulmonální aspergilózou (ABPA), kteří byli léčeni systémovou steroidní terapií
  • Pacienti, kteří nedokončili schopnost cvičebního tréninku.
  • S FEV1 % < 40 % při testu plicních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Studijní skupině bude poskytnut pohybový trénink založený na telerehabilitaci.
Jiný: Na základě telerehabilitace
Do této skupiny bude zahrnuto 15 dětských pacientů s cystickou fibrózou, kteří jsou během procesu sebeizolace v důsledku pandemie COVID-19 doma. Pro pacienty bude platit online protokol cvičení. Každý tréninkový protokol byl naplánován jako 30 minut na 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů s fyzioterapeutem. Cvičební protokol začne zahřívacími cvičeními a skončí chladivými cvičeními.
Experimentální: Brožura o cvičení
Nácvik cvičení bude zajištěn zasláním dokladu kontrolní skupině
Jiný: Navazující na základě
Do této skupiny bude zahrnuto 15 dětských pacientů s cystickou fibrózou, kteří jsou během procesu sebeizolace v důsledku pandemie COVID-19 doma. Pacientům bude zaslán cvičební dokument obsahující stejný cvičební protokol ve studijní skupině. Pacienty bude fyzioterapeut volat ke kontrole jednou týdně. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
před cvičebním tréninkem
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: jeden měsíc
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
jeden měsíc
1 minuta opakování testu ze sedu a stoje (STS).
Časové okno: šest týdnů
zaznamenává se počet sezení až stání po dobu jedné minuty
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
crunch opakování
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamená se počet dokončených krizí
před cvičebním tréninkem
crunch opakování
Časové okno: jeden měsíc
zaznamená se počet dokončených krizí
jeden měsíc
crunch opakování
Časové okno: šest týdnů
zaznamená se počet dokončených krizí
šest týdnů
opakování dřepů
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet dokončených dřepů
před cvičebním tréninkem
opakování dřepů
Časové okno: jeden měsíc
zaznamenává se počet dokončených dřepů
jeden měsíc
opakování dřepů
Časové okno: šest týdnů
zaznamenává se počet dokončených dřepů
šest týdnů
opakování kliků
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se počet dokončených kliků
před cvičebním tréninkem
opakování kliků
Časové okno: jeden měsíc
zaznamenává se počet dokončených kliků
jeden měsíc
opakování kliků
Časové okno: šest týdnů
zaznamenává se počet dokončených kliků
šest týdnů
trvání prkna
Časové okno: před cvičebním tréninkem
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
před cvičebním tréninkem
trvání prkna
Časové okno: jeden měsíc
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
jeden měsíc
trvání prkna
Časové okno: šest týdnů
zaznamenává se doba udržení pozice prkna
šest týdnů
hodnocení kvality spánku
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti a Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworthská škála ospalosti hodnotí denní ospalost osob a skóre se pohybuje v rozmezí 0-24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší denní ospalost. PSQ se skládá z 22 položek, které hodnotí frekvenci a závažnost chrápání během spánku, apnoe v noci během spánkové hyperaktivity a další dětské obstrukční symptomy spánkové apnoe. Odpovědi na položky jsou „ano“, „ne“ a „nevím“, které jsou hodnoceny jako 1, 0 a chybí. Celkové skóre PSQ je průměr skóre všech položek s výjimkou chybějících položek.
před cvičebním tréninkem
hodnocení kvality spánku
Časové okno: šest týdnů
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti a Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ). Epworthská škála ospalosti hodnotí denní ospalost osob a skóre se pohybuje v rozmezí 0-24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší denní ospalost. PSQ se skládá z 22 položek, které hodnotí frekvenci a závažnost chrápání během spánku, apnoe v noci během spánkové hyperaktivity a další dětské obstrukční symptomy spánkové apnoe. Odpovědi na položky jsou „ano“, „ne“ a „nevím“, které jsou hodnoceny jako 1, 0 a chybí. Celkové skóre PSQ je průměr skóre všech položek s výjimkou chybějících položek.
šest týdnů
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: před cvičebním tréninkem
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity. Dotazník fyzické aktivity se skládá z deseti otázek, které hodnotí stav fyzické aktivity za posledních sedm dní. Každá otázka, kromě poslední otázky, je hodnocena na 5bodové škále a skóre aktivity je mezi 1-5. „1“ označuje nízkou fyzickou aktivitu, „5“ označuje vysokou fyzickou aktivitu.
před cvičebním tréninkem
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: šest týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity. Dotazník fyzické aktivity se skládá z deseti otázek, které hodnotí stav fyzické aktivity za posledních sedm dní. Každá otázka, kromě poslední otázky, je hodnocena na 5bodové škále a skóre aktivity je mezi 1-5. „1“ označuje nízkou fyzickou aktivitu, „5“ označuje vysokou fyzickou aktivitu.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-20058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit