Os efeitos da telerreabilitação na função muscular, atividade física e sono na fibrose cística durante a pandemia
8 de agosto de 2023 atualizado por: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Os efeitos da telerreabilitação na função muscular periférica, nível de atividade física e qualidade do sono em pacientes pediátricos com fibrose cística em isolamento social devido à pandemia
O objetivo deste estudo é avaliar a função muscular periférica, distúrbios do sono e nível de atividade física em crianças com fibrose cística fisicamente inativas em casa devido ao isolamento social e examinar o efeito do protocolo de exercícios online de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando as informações globais da pandemia do novo coronavírus (COVID-19), algumas populações de pacientes foram identificadas com maior risco dessa pandemia, como idade avançada, hipertensão, doenças cardiovasculares e respiratórias. O auto-isolamento é recomendado como estratégia preventiva em pacientes com fibrose cística. O isolamento social prolongado e o fechamento da escola podem ter efeitos negativos na saúde física e mental das crianças. Devido ao isolamento social, as crianças são menos ativas fisicamente, têm maior exposição à tela e padrões de sono irregulares.
Não há estudo para avaliar a função muscular periférica, distúrbios do sono e nível de atividade física e examinar os efeitos do treinamento físico em crianças com fibrose cística em isolamento social devido à pandemia de COVID-19.
Serão incluídas neste estudo crianças com fibrose cística que apresentavam condições estáveis A função muscular periférica dos pacientes, a qualidade do sono e o nível de atividade física serão avaliados e registrados no início, após a 12ª e 18ª sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que diagnosticaram doença de fibrose cística em condições estáveis.
- Voluntariado para participar do estudo,
- Tendo um isolamento social devido à pandemia de COVID-19
- Tendo volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) %> 40 % na última prova de função pulmonar.
Critério de exclusão:
- Ter diagnóstico de exacerbação pulmonar aguda no momento do estudo e/ou no último mês.
- ter um diagnóstico de COVID-19 antes ou durante o estudo
- Ser fisicamente ou perceptivamente competente para exercer
- Pacientes com aspergilose broncopulmonar alérgica (ABPA) que foram tratados com terapia com esteroides sistêmicos
- Pacientes que não completaram a capacidade de treinamento físico.
- Apresentar VEF1 %< 40% na prova de função pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telerreabilitação
Treinamento de exercício baseado em telerreabilitação será dado ao grupo de estudo.
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Serão incluídos neste grupo 15 pacientes pediátricos com fibrose cística que estão em casa durante o processo de auto-isolamento devido à pandemia de COVID-19.
O protocolo de treinamento de exercícios on-line será aplicado aos pacientes.
Cada protocolo de treinamento foi planejado em 30 minutos durante 3 dias por semana durante 6 semanas com um fisioterapeuta.
O protocolo de exercícios começará com exercícios de aquecimento e terminará com exercícios de resfriamento.
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Experimental: Folheto de exercícios
O treinamento físico será fornecido enviando um documento para o grupo de controle
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Serão incluídos neste grupo 15 pacientes pediátricos com fibrose cística que estão em casa durante o processo de auto-isolamento devido à pandemia de COVID-19.
Um documento de exercício incluindo o mesmo protocolo de exercício no grupo de estudo será enviado aos pacientes.
Os pacientes serão chamados pelo fisioterapeuta uma vez por semana para acompanhamento. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1 minuto de repetições do teste de sentar e levantar (STS)
Prazo: antes do treino
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número de sentar para ficar em pé por um minuto é registrado
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antes do treino
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1 minuto de repetições do teste de sentar e levantar (STS)
Prazo: um mês
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número de sentar para ficar em pé por um minuto é registrado
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um mês
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1 minuto de repetições do teste de sentar e levantar (STS)
Prazo: seis semanas
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número de sentar para ficar em pé por um minuto é registrado
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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repetições de trituração
Prazo: antes do treino
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número de crunch concluído é registrado
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antes do treino
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repetições de trituração
Prazo: um mês
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número de crunch concluído é registrado
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um mês
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repetições de trituração
Prazo: seis semanas
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número de crunch concluído é registrado
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seis semanas
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repetições de agachamento
Prazo: antes do treino
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o número de agachamentos concluídos é registrado
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antes do treino
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repetições de agachamento
Prazo: um mês
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o número de agachamentos concluídos é registrado
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um mês
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repetições de agachamento
Prazo: seis semanas
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o número de agachamentos concluídos é registrado
|
seis semanas
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repetições de flexão
Prazo: antes do treino
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o número de flexões concluídas é registrado
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antes do treino
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repetições de flexão
Prazo: um mês
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o número de flexões concluídas é registrado
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um mês
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repetições de flexão
Prazo: seis semanas
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o número de flexões concluídas é registrado
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seis semanas
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duração da prancha
Prazo: antes do treino
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a duração da manutenção da posição da prancha é registrada
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antes do treino
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duração da prancha
Prazo: um mês
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a duração da manutenção da posição da prancha é registrada
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um mês
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duração da prancha
Prazo: seis semanas
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a duração da manutenção da posição da prancha é registrada
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seis semanas
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avaliação da qualidade do sono
Prazo: antes do treino
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A qualidade do sono será avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth e Questionário Pediátrico do Sono (PSQ).
A Escala de Sonolência de Epworth avalia a sonolência diurna das pessoas e as pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior sonolência diurna.
O PSQ consiste em 22 itens que avaliam a frequência e a gravidade do ronco durante o sono, apneia noturna durante a hiperatividade do sono e outros sintomas pediátricos de apneia obstrutiva do sono.
As respostas aos itens são “sim”, “não” e “não sei” que são pontuadas como 1, 0 e ausente, respectivamente.
A pontuação total do PSQ é a média das pontuações de todos os itens, excluindo os itens ausentes.
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antes do treino
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avaliação da qualidade do sono
Prazo: seis semanas
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A qualidade do sono será avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth e Questionário Pediátrico do Sono (PSQ).
A Escala de Sonolência de Epworth avalia a sonolência diurna das pessoas e as pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior sonolência diurna.
O PSQ consiste em 22 itens que avaliam a frequência e a gravidade do ronco durante o sono, apneia noturna durante a hiperatividade do sono e outros sintomas pediátricos de apneia obstrutiva do sono.
As respostas aos itens são “sim”, “não” e “não sei” que são pontuadas como 1, 0 e ausente, respectivamente.
A pontuação total do PSQ é a média das pontuações de todos os itens, excluindo os itens ausentes.
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seis semanas
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nível de atividade física
Prazo: antes do treino
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O nível de atividade física será avaliado pelo Questionário de Atividade Física.
O Questionário de Atividade Física é composto por dez questões que avaliam o estado de atividade física nos últimos sete dias.
Cada pergunta, exceto a última pergunta, é avaliada em uma escala de 5 pontos e há uma pontuação de atividade entre 1-5.
"1" indica baixa atividade física, "5" indica alta atividade física.
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antes do treino
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nível de atividade física
Prazo: seis semanas
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O nível de atividade física será avaliado pelo Questionário de Atividade Física.
O Questionário de Atividade Física é composto por dez questões que avaliam o estado de atividade física nos últimos sete dias.
Cada pergunta, exceto a última pergunta, é avaliada em uma escala de 5 pontos e há uma pontuação de atividade entre 1-5.
"1" indica baixa atividade física, "5" indica alta atividade física.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Dogru-Ersoz, Professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-20058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .