이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ARIADE : 치매의 자율성 향상을 위한 증강현실 (ARIADE)

2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital

ARIADE : 치매의 자율성 향상을 위한 증강현실. 여행 중에 알츠하이머 유형 치매를 앓고 있는 사람들을 돕기 위한 증강 현실 도구의 생성, 구현 및 테스트.

특정 목표에 따라 탐색하는 것은 일상 생활의 일반적인 활동입니다. 공간 탐색에는 운동 및 지각 기능(시각, 걷기, 고유 감각)뿐만 아니라 다양한 인지 기능(실행 기능, 기억, 공간 방향 기술)의 구현이 필요합니다. 신경퇴행성 질환의 영향을 받는 많은 사람들은 집 밖에서 그리고 집 안에서의 움직임을 점진적으로 제한함으로써 일상 생활의 자율성에 큰 영향을 미치는 지형적 어려움을 가지고 있으며, 이는 이 인구의 제도화로 이어지는 주요 요인입니다. NIAA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association)의 정의에 따르면 치매 또는 알츠하이머 유형의 MCI(경도 인지 장애)가 있는 사람은 탐색 및 공간 기억 장애가 있으며 주변 환경에 대한 정신적 공간 표상을 획득하는 데 어려움이 있습니다. 이러한 지형적 어려움은 측두 피질, 특히 해마 영역의 부피 감소 및 후비장 피질의 위축과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

증강 현실(AR)은 완전히 인공적인 VR 세계와 우리가 운영하는 실제 세계 사이의 중개자로 종종 정의되며 특히 참가자가 운영하는 자연 환경에 요약 정보를 추가할 수 있습니다. 특히 외부 환경에서 AR이 실제 세계와 가상 세계의 실시간 통합, 정보 복원 양식 선택과 같은 많은 문제를 해결해야 하지만 의료 분야에서 AR의 사용은 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 개업의를 돕기 위한 수술뿐만 아니라 특히 시각 장애가 있는 사람들의 움직임을 촉진하기 위한 감각 대체 분야에서도 사용됩니다. AR에서 주석의 예비 시스템을 제안한 Quintana 및 Favela(2012)의 작업과 같은 다른 작업은 알츠하이머 유형의 치매 환자를 돕는 데 중점을 두었습니다. Herváset al. 2014년에 처음으로 치매 환자에게 내비게이션 지원을 제공하기 위해 증강 현실 사용을 테스트했습니다. 2017년 Firouzian et al. 뿐만 아니라 Sejunaite et al. 관련 시스템을 구현했습니다. Firouzianet al. 는 야외로 이동하는 사람들에게 방향 표시를 제공하기 위해 약 10개의 LED 조명으로 구성된 안경 프레임을 개발했습니다. 그러나 이 시스템이 내비게이션 성능에 미치는 영향은 아직 테스트되지 않았습니다. 한편, 이 시스템은 개발이 간단하지만 사용자 측에서 교육이 필요하고 방향 정보만 제공할 수 있으므로 이 인구를 위한 도구 구현에는 권장되지 않습니다. 마지막으로 Sejunaite et al. 환경 테스트를 거친 스마트 글래스를 사용하여 노인들이 독립적으로 탐색할 수 있도록 사용자가 지도 형태로 정보를 표시할 수 있도록 했습니다. 그러나 문헌 검토에 따르면 카드 사용을 늘려도 치매나 알츠하이머형 MCI 환자에게는 적합하지 않은 것으로 보입니다. 마지막으로, 이 두 도구는 내비게이션 정보가 사람의 시야에 함께 배치되는 것을 허용하지 않으며, 이는 증강 현실의 주요 이점 중 하나를 나타냅니다. 우리가 아는 한, 치매 또는 알츠하이머형 MCI 환자의 야외 탐색 전용 환경에서 공동 위치 정보를 제공하는 AR 장치는 아직 없습니다.

연구 개요

상세 설명

ARIADE 프로젝트는 다음과 같이 진행되었습니다.

  • 체계적인 문헌 검토 및 테스트할 다양한 유형의 시각 보조 도구 선택 단계(완료)
  • 증강 현실에서 이러한 시각 보조 장치를 구현하고 가속도계를 사용하여 감지하여 방황(보행의 변화와 관련된 기준: 걸음 길이, 빈도, 규칙성, 방향, 일시 중지)을 감지하기 위한 장치의 효율성을 측정하는 방법을 결정하는 설계 단계( 완전한)
  • 알츠하이머병 또는 알츠하이머형 MCI 환자 및 그 친척에 의한 증강 현실 장치의 선험적 수용 가능성을 평가하는 단계(완료)

ARIADE 프로젝트(9개월)는 통제되고 재현 가능한 생태 환경(Ker Lann 체육관)에서 진행되며 증강 현실 지원의 효과와 배회 감지에 적합한 장치의 평가를 목표로 합니다. 증강 현실 헤드셋을 가지고 여행하고 장치를 수락합니다.

각각 7개의 교차로로 구성된 3개의 경로를 통해 20명의 환자가 증강 현실에서 제공되는 3가지 시각 보조 도구(예: 화살표, 경로 조명 및 작은 동반자)를 비교할 수 있습니다. 궤적 오류 없이 코스를 완료하기 위한 이러한 보조 장치의 효율성, 코스 전체에서 참가자의 안전, 방황 감지 시스템의 효율성 및 참가자의 장치 수용 여부를 평가합니다.

이 단계에서 환자의 참여는 휴식을 포함하여 1시간을 초과하지 않습니다.

Rennes 대학 병원의 CMRR이 개최하는 임상 연구에 참여하기로 자원한 환자 목록에서 연구 조사관 중 한 명이 환자에게 사전에 전화를 겁니다. 포함 및 비포함 기준의 확인은 CMRR의 조사 의사가 환자의 문서 파일에서 그리고 일반적인 후속 상담 중에 수행됩니다. Ker Lann 체육관 참가자의 여행은 보상됩니다.

테스트한 시각 보조 도구:

이전의 실험 결과를 바탕으로 세 가지 유형의 방향 자극, 즉 사용자의 위치에 대한 정보와 목적지에 도달하기 위해 따라가는 경로에 대한 방향에 대한 사용성을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

  1. 방향 화살표의 사용으로 구성된 제안된 첫 번째 유형의 보조 장치는 문헌에서 가장 정기적으로 사용이 보고되는 것이기 때문에 고전적입니다. 화살표는 각 교차로의 지면 수준에 배치됩니다.
  2. 두 번째 유형의 지원은 경로 조명으로 구성됩니다. 이러한 유형의 도움은 단일 의사 결정 작업의 일부로 치매 환자에게만 테스트되었습니다. 그러나 특정 영역의 조명을 기반으로 한 이전 연구에서는 이 방법이 유망함을 나타냅니다.
  3. 마지막으로 세 번째 유형의 도움은 그 사람 앞에 서있는 애니메이션 동반자의 사용으로 구성됩니다. 이 캐릭터는 사람과 상호 작용하지 않습니다. 그러나 그것은 타는 동안 사회적 존재감을 제공합니다. 개인 보조 도구를 사용하면 탐색 작업으로 인한 불안을 줄이는 데 도움이 됩니다. 장기적으로, 그리고 이 첫 번째 연구의 결과에 따라 학습 동반자, 즉 통제된 환경에서 복잡한 형태의 사회적 존재감과 정서적 피드백을 제공할 수 있는 일종의 교육적 에이전트의 사용을 고려할 수 있습니다. 우리가 아는 한 개인화된 내비게이션 보조 장치는 치매 환자에게 테스트된 적이 없습니다.

탐색적, 전향적, 단일 센터, 파일럿 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Rennes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NIAA 기준(McKhann et al., 2011)에 따라 미니 정신 상태 검사(MMSE)가 20 이상(이해력 문제가 있는 특정 참가자를 포함하지 않기 위해 정의된 임계값)에 따라 가능한 알츠하이머병(AD)의 존재 ARIADE 프로젝트와 호환되지 않음) 또는 Albert 등의 기준에 따른 알츠하이머형 경도 인지 장애(MCI)의 존재 (2011)
  • 성인
  • 사회보장제도 가입
  • 무료 정보에 입각한 서명된 서면 동의서 렌 대학 병원(Dr Serge Belliard 부서)의 메모리, 자원 및 연구 센터(CMRR)의 의료 및 준의료 팀이 알츠하이머 유형의 치매 또는 MCI 진단을 수행합니다. . ARIADE 프로젝트에 대한 자발적 참여 제안은 이미 임상 연구 프로젝트 참여에 대한 관심을 표명한 CMRR 환자(CMRR 팀에서 이미 업데이트한 목록) 및 협회 회원에게 프로젝트 임상 조사자 중 한 명이 제안합니다. ARIADE 프로젝트의 파트너인 Bistrot Mémoire de Rennes는 Rennes 대학 병원의 CMRR 팀에서 포함 및 비포함 기준을 검증한 후입니다.

제외 기준:

  • 중추 신경계의 신경학적 사건의 임상 병력
  • HADS 설문지에서 하위 점수 A(불안) 또는 D(우울증)가 있는 치료되지 않은 불안-우울 증후군, 즉 병원 불안 및 우울 척도, 11 이상
  • 중등도 이상의 난청("좋은" 귀에서 최소 40dB의 손실) 또는 음 청력 검사에서 왼쪽 귀와 오른쪽 귀 사이에 10dB 이상의 비대칭
  • 교정시력부족(2010년 8월 31일 경자동차운전법령)(양안시력이 5/10 미만이거나 한쪽 눈의 시력이 1/10 미만이고 다른 쪽 눈의 시력이 5/10 미만)
  • 심각한 이해 장애, 지침의 이해를 방해
  • 중증 행동 장애, 실험 참여 불가(DSM-V)
  • 급성 비대상 병리(예: 심부전)
  • 사회보장 부족
  • 효과적인 정의 보호
  • 평가자가 지적한 낙상 위험이 있거나 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없는 시간 초과 및 이동 테스트를 수행할 때 심각한 균형 장애가 지적되었습니다.
  • 프랑스어를 못하는 사람
  • 임신 또는 모유 수유 여성

단순 큐레이터, 강화된 큐레이터 또는 튜터십의 존재는 비포함 기준이 되지 않습니다. 실제로 법적 보호를 받는 신경인지 장애가 있는 사람들은 아마도 질병 및/또는 고립과 관련하여 자율성 상실, 사회적 참여 및 도시 통합의 상실을 가장 많이 나타내는 사람들일 것입니다. 사회와 가족. 따라서 이들은 우리가 제공할 기술 지원이 가장 필요한 사람들입니다. 따라서 그들이 가장 필요로 하고 아마도 이 연구에서 최소한의 위험으로 그들로부터 큰 이익을 얻을 이 모집단의 하위 부분을 대표하는 한 그들을 제외하는 것은 비논리적으로 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증강 현실

통제된 환경에서 알츠하이머병 또는 MCI 환자의 움직임을 위한 증강 현실 기술 지원.

ARIADE 프로젝트는 제어되고 재현 가능한 생태 환경(Ker Lann 체육관)에서 진행되며 증강 현실 지원의 효과, 배회 감지 장치의 효과, 증강 현실 헤드셋을 착용하고 이동할 때 환자의 안전을 평가하는 것을 목표로 합니다. , 그리고 그의 장치 수락.

각각 7개의 교차로로 구성된 3개의 경로, 즉 내비게이션 결정이 필요한 위치를 통해 환자 20명을 대상으로 증강 현실에서 제공되는 3가지 시각 보조 도구(예: 화살표, 광 경로, 애니메이션 동반자)를 객관적으로 비교할 수 있습니다.

통제된 환경에서 알츠하이머병 또는 MCI 환자의 움직임을 위한 증강 현실 기술 지원.

ARIADE 프로젝트는 제어되고 재현 가능한 생태 환경(Ker Lann 체육관)에서 진행되며 증강 현실 지원의 효과, 배회 감지 장치의 효과, 증강 현실 헤드셋을 착용하고 이동할 때 환자의 안전을 평가하는 것을 목표로 합니다. , 그리고 그의 장치 수락.

각각 7개의 교차로로 구성된 3개의 경로, 즉 내비게이션 결정이 필요한 위치를 통해 환자 20명을 대상으로 증강 현실에서 제공되는 3가지 시각 보조 도구(예: 화살표, 광 경로, 애니메이션 동반자)를 객관적으로 비교할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목적지
기간: 1 시간
최종 목적지에 도달(통제된 환경에서 여정의 구성에 따라 결정되는 생태학적 목표).
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위기 상황
기간: 1 시간
참가자의 안전: 환자(Likert 척도) 및 외부 건강 전문가(작업 치료사)의 평가 낙상 위험(기록된 개입 횟수)
1 시간
6분 걷기 테스트
기간: 1 시간
참가자 방황 감지 수단: 걸음 길이, 걷는 속도, 걸음의 비대칭, 일시 중지, 보행 축의 편차. 각 환자는 이전에 얻은 6분 걷기 테스트의 매개변수를 기반으로 자신과 비교됩니다.
1 시간
선임 기술 수락
기간: 1 시간
시니어 기술 인정 : 1~4까지 3개 항목
1 시간
성격
기간: 1 시간

16PF5 설문지: R.B. Cattel(1995)의 16PF5 테스트는 16개의 기본 척도로 이루어진 성격 테스트입니다. 실제로 Cattell의 계층적 시스템에는 15가지 기본 성격 차원과 추리 척도가 있으며 이들은 외향성, 불안, 완고함-비타협성, 독립성 및 자기 통제의 5가지 글로벌 요인으로 그룹화됩니다. 분석에 따르면 외향성, 신경증, 유쾌함, 개방성, 의식 등 5가지 글로벌 요인이 Big-Five에 매우 가깝습니다.

각 항목에 대해 세 가지 답변이 제안됩니다. 주제는 하나를 체크해야 합니다. 추론 능력을 평가하는 요인 B의 15개 항목은 성격 항목 다음에 테스트 마지막에 함께 그룹화됩니다. 원시 음표는 스텐(표준화된 10)으로 변환됩니다. 그리고 5개의 전역요인과 16개의 주요요인(척도)에 대해 구한 스텐스 점수를 성격패턴을 반영한 그래프로 표현한다.

1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC20_8889_ARIADE
  • 2021-A00062-39 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다