ARIADE: realtà aumentata per migliorare l'autonomia nella demenza (ARIADE)
ARIADE: realtà aumentata per migliorare l'autonomia nella demenza. Creazione, implementazione e test di uno strumento di realtà aumentata per aiutare le persone con demenza di tipo Alzheimer nei loro viaggi.
Navigare secondo un obiettivo specifico è un'attività comune della vita quotidiana. La navigazione spaziale richiede l'implementazione di funzioni motorie e percettive (vista, deambulazione, propriocezione), ma anche di diverse funzioni cognitive (funzioni esecutive, memoria, capacità di orientamento spaziale). Molte persone affette da una malattia neurodegenerativa hanno difficoltà topografiche che hanno un forte impatto sulla loro autonomia nella vita quotidiana, limitando gradualmente i loro movimenti fuori casa, poi dentro casa, e che sono il principale fattore che porta all'istituzionalizzazione di questa popolazione. Le persone affette da demenza o MCI (Mild Cognitive Impairment) di tipo Alzheimer, secondo la definizione del NIAA (National Institute on Aging-Alzheimer's Association) presentano disturbi della navigazione e della memoria spaziale, con difficoltà ad acquisire rappresentazioni spaziali mentali del loro ambiente. È stato dimostrato che queste difficoltà topografiche sono correlate alla riduzione di volume della corteccia temporale, in particolare delle regioni ippocampali, nonché all'atrofia della corteccia retrospleniale.
La Realtà Aumentata (AR), spesso definita come un intermediario tra il mondo totalmente artificiale della VR e il mondo reale in cui operiamo, consente in particolare di aggiungere informazioni di sintesi all'ambiente naturale in cui opera un partecipante. Anche se, in particolare in ambiente esterno, l'AR deve risolvere molte sfide, come l'integrazione del mondo reale e virtuale in tempo reale, la selezione delle modalità di restituzione delle informazioni, il suo utilizzo è esponenziale in campo medico, in particolare in chirurgia per l'assistenza del medico, ma anche nel campo della sostituzione sensoriale, in particolare per facilitare i movimenti delle persone con disabilità visiva. Altri lavori si sono concentrati nell'aiutare le persone con demenza di tipo Alzheimer, come quelli di Quintana e Favela (2012) che hanno proposto sistemi preliminari di annotazioni in AR. Hervas et al. sono stati i primi nel 2014 a testare l'uso della realtà aumentata per fornire assistenza alla navigazione alle persone affette da demenza. Nel 2017, Firouzian et al. così come Sejunaite et al. sistemi correlati implementati. Firouzian et al. hanno sviluppato montature per occhiali comprendenti una decina di luci a LED per fornire indicazioni direzionali alle persone che si spostano all'aperto. Tuttavia, l'influenza di questo sistema sulle prestazioni di navigazione non è stata ancora testata. D'altra parte, sebbene semplice da sviluppare, questo sistema richiede formazione da parte degli utenti e consente solo di fornire informazioni direzionali, che non sono consigliate per l'implementazione di uno strumento per questa popolazione. Infine, Sejunaite et al. ha utilizzato occhiali intelligenti testati dal punto di vista ambientale per consentire agli utenti di visualizzare le informazioni sotto forma di una mappa per aiutare le persone anziane a navigare in modo indipendente. Tuttavia, la revisione della letteratura indica che anche un maggiore uso della carta non sembra essere adatto per le persone con demenza o MCI di tipo Alzheimer. Infine, questi due strumenti non consentono di co-localizzare le informazioni di navigazione nel campo visivo delle persone, il che rappresenta uno dei maggiori vantaggi della realtà aumentata. A nostra conoscenza, non esiste ancora un dispositivo AR che fornisca informazioni co-localizzate nell'ambiente dedicato alla navigazione all'aperto di persone con demenza o MCI di tipo Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto ARIADE è stato preceduto da:
- Una fase di revisione sistematica della letteratura e selezione delle diverse tipologie di ausili visivi da testare (completata)
- Una fase di progettazione con implementazione di questi ausili visivi in realtà aumentata e determinazione di metodi per misurare l'efficacia dei dispositivi per rilevare i vagabondi (criteri legati ai cambiamenti di andatura: lunghezza dei passi, frequenza, regolarità, direzione, pause) con rilevamento tramite accelerometri ( completato)
- Una fase per valutare l'accettabilità a priori di un dispositivo di Realtà Aumentata da parte di persone con malattia di Alzheimer o MCI di tipo Alzheimer e dai loro familiari (conclusa)
Il progetto ARIADE (9 mesi) si svolgerà in un ambiente ecologico controllato e riproducibile (palestra Ker Lann) e mirerà a valutare l'efficacia di un'assistenza in Realtà Aumentata, e dei dispositivi adattati per rilevare il vagabondaggio, la sicurezza del paziente quando viaggiare con un visore per la Realtà Aumentata e la loro accettazione del dispositivo.
Tre percorsi composti ciascuno da sette incroci ci permetteranno in 20 pazienti di confrontare i tre diversi ausili visivi offerti in realtà aumentata, ovvero frecce, illuminazione del percorso e un piccolo compagno. Valuteremo l'efficacia di questi ausili per completare il corso senza errori di traiettoria, la sicurezza del partecipante durante tutto il corso, l'efficacia del sistema per rilevare vagabondaggi e l'accettazione del dispositivo da parte del partecipante.
La partecipazione di un paziente a questa fase non supererà un'ora, comprese le pause.
I pazienti saranno chiamati in anticipo da uno dei ricercatori dello studio da un elenco di pazienti che si sono offerti volontari per partecipare a studi di ricerca clinica tenuti dal CMRR dell'ospedale universitario di Rennes. La verifica dei criteri di inclusione e non inclusione sarà effettuata dai medici inquirenti del CMRR dalla cartella cartacea del paziente e poi durante una consueta consultazione di follow-up. Il viaggio dei partecipanti alla palestra Ker Lann sarà rimborsato.
Ausili visivi testati:
Sulla base dei precedenti risultati sperimentali, abbiamo mirato a testare l'usabilità di tre tipi di stimoli direzionali, ovvero le informazioni fornite sulla posizione dell'utente e la direzione relativa al percorso da seguire per raggiungere una destinazione.
- Il primo tipo di ausilio proposto, che consiste nell'utilizzo di una freccia direzionale, è classico in quanto è quello il cui utilizzo è più regolarmente riportato in letteratura. Le frecce saranno posizionate a livello del suolo in corrispondenza di ogni incrocio.
- Il secondo tipo di assistenza consiste in un'illuminazione del percorso. Questo tipo di aiuto è stato testato solo con persone affette da demenza come parte di un unico compito decisionale. Tuttavia, studi precedenti basati sull'illuminazione di determinate aree indicano che questo metodo è promettente.
- Infine, il terzo tipo di aiuto consiste nell'utilizzo di un compagno animato posto di fronte alla persona. Questo personaggio non interagisce con la persona. Tuttavia, fornisce una presenza sociale durante la corsa. L'uso di un ausilio personale dovrebbe aiutare a ridurre l'ansia generata dai compiti di navigazione. A lungo termine, e secondo i risultati di questo primo studio, si potrebbe prendere in considerazione l'uso di un compagno di apprendimento, cioè un tipo di agente educativo in grado di fornire una forma complessa di presenza sociale e feedback emotivo in un ambiente controllato. Per quanto ne sappiamo, un aiuto alla navigazione personificato non è mai stato testato con persone affette da demenza.
Studio esplorativo, prospettico, monocentrico, pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esistenza di una probabile malattia di Alzheimer (AD) secondo i criteri NIAA (McKhann et al., 2011) con un Mini Mental State Examination (MMSE) maggiore o uguale a 20 (soglia definita per non includere alcuni partecipanti i cui problemi di comprensione non sarebbe compatibile con il progetto ARIADE) O Esistenza di un lieve deterioramento cognitivo di tipo Alzheimer (MCI) secondo i criteri di Albert et al. (2011)
- Persona adulta
- Affiliazione ad un regime previdenziale
- Consenso scritto libero, informato e firmato La diagnosi di demenza o MCI del probabile tipo Alzheimer sarà effettuata dall'équipe medica e paramedica del Centro di memoria, risorse e ricerca (CMRR) dell'Ospedale universitario di Rennes (Dipartimento del dottor Serge Belliard) . La proposta di partecipazione volontaria al progetto ARIADE sarà fatta da uno dei clinici del progetto ai pazienti CMRR che hanno già espresso il loro interesse a partecipare a un progetto di ricerca clinica (lista già aggiornata dal team CMRR) e ai membri dell'Associazione Bistrot Mémoire de Rennes, partner del progetto ARIADE, dopo la convalida dei criteri di inclusione e non inclusione da parte del team CMRR dell'ospedale universitario di Rennes.
Criteri di esclusione:
- Storia clinica di evento neurologico nel sistema nervoso centrale
- Sindrome ansioso-depressiva non trattata con un sottopunteggio A (ansia) o D (depressione) nel questionario HADS, ad es. Scala di ansia e depressione ospedaliera, maggiore o uguale a 11
- Sordità moderata o maggiore (perdita di almeno 40 dB dall'orecchio "buono") o asimmetria superiore a 10 dB tra l'orecchio sinistro e destro su audiometria tonale
- Acuità visiva corretta insufficiente (decreto del 31 agosto 2010 per la guida di veicoli leggeri) (incompatibilità se l'acuità visiva binoculare è inferiore a 5/10 OPPURE se l'acuità di un occhio è inferiore a 1/10 e l'acuità dell'altro occhio è meno di 5/10)
- Grave disturbo della comprensione, che impedisce la comprensione delle istruzioni
- Disturbo comportamentale grave, che non consente la partecipazione all'esperimento (DSM-V)
- Patologia acuta scompensata (esempio: scompenso cardiaco)
- Mancanza di sicurezza sociale
- Salvaguardare una giustizia efficace
- Gravi disturbi dell'equilibrio rilevati durante l'esecuzione di un Timed Up and Go Test con rischio di caduta notato dal valutatore o incapacità di eseguire un test del cammino di 6 minuti.
- Persona che non parla francese
- Donna incinta o che allatta
L'esistenza di una curatela semplice, di una curatela rafforzata o di una tutela non costituirà criterio di non inclusione. Infatti, le persone con un disturbo neurocognitivo sotto tutela legale sono quelle che probabilmente presentano la maggior perdita di autonomia e perdita di partecipazione sociale e inclusione nella città, in connessione con la malattia e/o con l'isolamento. sociale e familiare. Queste sono quindi le persone più bisognose degli ausili tecnologici che andiamo a proporre. Sembra quindi illogico escluderli in quanto rappresenteranno la sottoparte di questa popolazione che ne avrà più bisogno e probabilmente ne trarrà grandi benefici, con rischi minimi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Realtà aumentata
Assistenza tecnologica in realtà aumentata per i movimenti di persone con malattia di Alzheimer o MCI in un ambiente controllato. Il progetto ARIADE si svolgerà in un ambiente ecologico controllato e riproducibile (palestra Ker Lann) e mirerà a valutare l'efficacia dell'assistenza in Realtà Aumentata, quella dei dispositivi per la rilevazione del vagabondaggio, la sicurezza del paziente quando viaggia con un visore in Realtà Aumentata , e la sua accettazione del dispositivo. Tre percorsi comprendenti ciascuno sette incroci, ovvero un luogo che richiede una decisione sulla navigazione, ci consentiranno in 20 pazienti di confrontare oggettivamente i tre diversi ausili visivi offerti in realtà aumentata, ovvero frecce, percorso luminoso, compagno animato. |
Assistenza tecnologica in realtà aumentata per i movimenti di persone con malattia di Alzheimer o MCI in un ambiente controllato. Il progetto ARIADE si svolgerà in un ambiente ecologico controllato e riproducibile (palestra Ker Lann) e mirerà a valutare l'efficacia dell'assistenza in Realtà Aumentata, quella dei dispositivi per la rilevazione del vagabondaggio, la sicurezza del paziente quando viaggia con un visore in Realtà Aumentata , e la sua accettazione del dispositivo. Tre percorsi comprendenti ciascuno sette incroci, ovvero un luogo che richiede una decisione sulla navigazione, ci consentiranno in 20 pazienti di confrontare oggettivamente i tre diversi ausili visivi offerti in realtà aumentata, ovvero frecce, percorso luminoso, compagno animato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Destinazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Raggiungere la destinazione finale (obiettivo ecologico, determinato dalla configurazione del viaggio in un ambiente controllato).
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento di pericolo
Lasso di tempo: 1 ora
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Sicurezza del partecipante: valutazione da parte del paziente (scala Likert) e da parte di un professionista sanitario esterno (terapista occupazionale), con intervento in caso di pericolo, ad es.
rischio di caduta (numero di interventi rilevati)
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1 ora
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 ora
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Mezzi per rilevare il vagabondaggio dei partecipanti: lunghezza del passo, velocità di camminata, asimmetria del passo, pause, deviazione dell'asse di camminata.
Ogni paziente verrà confrontato con se stesso in base ai parametri del test del cammino di 6 minuti ottenuto in precedenza
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1 ora
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Accettazione della tecnologia senior
Lasso di tempo: 1 ora
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Accettazione della tecnologia senior: 3 elementi variavano da 1 a 4.
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1 ora
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Personalità
Lasso di tempo: 1 ora
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Questionario 16PF5: Il test 16PF5 di RB Cattel (1995) è un test della personalità in 16 scale primarie. Infatti, il sistema gerarchico di Cattell ha 15 dimensioni primarie della personalità e una scala di ragionamento che sono raggruppate in 5 fattori globali: Estroversione, Ansia, Durezza-Intransigenza, Indipendenza e Autocontrollo. Le analisi mostrano che questi 5 fattori globali sono molto vicini ai Big-Five: Estroversione, Nevroticismo, Piacevolezza, Apertura, Coscienza. Per ogni item vengono proposte tre risposte. Il soggetto deve controllarne uno. I 15 item del fattore B, che valutano la capacità di ragionare, sono raggruppati alla fine del test, dopo gli item della personalità. Le note grezze si trasformano in stens (dieci standardizzati). Quindi i punteggi stens ottenuti per i 5 fattori globali ei 16 fattori primari (scale) sono rappresentati sotto forma di un grafico che riflette i modelli di personalità. |
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC20_8889_ARIADE
- 2021-A00062-39 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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