ARIADE : Réalité Augmentée pour Améliorer l'Autonomie dans la Démence (ARIADE)
ARIADE : Réalité Augmentée pour Améliorer l'Autonomie dans la Démence. Création, implémentation et test d'un outil de réalité augmentée pour aider les personnes atteintes de démence de type Alzheimer dans leurs déplacements.
Naviguer selon un objectif précis est une activité courante de la vie quotidienne. La navigation spatiale nécessite la mise en œuvre de fonctions motrices et perceptives (vue, marche, proprioception), mais aussi de diverses fonctions cognitives (fonctions exécutives, mémoire, capacités d'orientation spatiale). De nombreuses personnes atteintes d'une maladie neurodégénérative présentent des difficultés topographiques qui ont un impact majeur sur leur autonomie dans la vie quotidienne, en limitant progressivement leurs déplacements hors de leur domicile, puis à l'intérieur de leur domicile, et qui sont le principal facteur conduisant à l'institutionnalisation de cette population. Les personnes atteintes de démence ou MCI (Mild Cognitive Impairment) de type Alzheimer, selon la définition du NIAA (National Institute on Aging-Alzheimer's Association) présentent des troubles de la navigation et de la mémoire spatiale, avec des difficultés à acquérir des représentations spatiales mentales de leur environnement. Ces difficultés topographiques se sont avérées liées à la réduction de volume du cortex temporal, en particulier des régions hippocampiques, ainsi qu'à l'atrophie du cortex rétrosplénial.
La Réalité Augmentée (RA), souvent définie comme un intermédiaire entre le monde totalement artificiel de la VR et le monde réel dans lequel nous évoluons, permet notamment d'ajouter des informations synthétiques à l'environnement naturel dans lequel évolue un participant. Même si, notamment en milieu extérieur, la RA doit résoudre de nombreux défis, tels que l'intégration des mondes réels et virtuels en temps réel, la sélection des modalités de restitution des informations, son utilisation est exponentielle dans le domaine médical, notamment en chirurgie pour l'assistance du praticien, mais aussi dans le domaine de la substitution sensorielle, notamment pour faciliter les déplacements des personnes déficientes visuelles. D'autres travaux se sont concentrés sur l'aide aux personnes atteintes de démence de type Alzheimer, comme ceux de Quintana et Favela (2012) qui ont proposé des systèmes préliminaires d'annotations en RA. Hervas et al. ont été les premiers en 2014 à tester l'utilisation de la réalité augmentée pour fournir une aide à la navigation aux personnes atteintes de démence. En 2017, Firouzian et al. ainsi que Sejunaite et al. mis en œuvre des systèmes connexes. Firouzian et al. ont développé des montures de lunettes composées d'une dizaine de lumières LED afin de donner des indications directionnelles aux personnes qui se déplaçaient à l'extérieur. Cependant, l'influence de ce système sur les performances de navigation n'a pas encore été testée. En revanche, bien que simple à développer, ce système nécessite une formation de la part des utilisateurs et ne permet de fournir que des informations directionnelles, ce qui n'est pas recommandé pour la mise en place d'un outil pour cette population. Enfin, Sejunaite et al. a utilisé des lunettes intelligentes testées pour l'environnement pour permettre aux utilisateurs d'afficher des informations sous la forme d'une carte afin d'aider les personnes âgées à naviguer de manière autonome. Cependant, la revue de la littérature indique que même une utilisation accrue de la carte ne semble pas convenir aux personnes atteintes de démence ou de MCI de type Alzheimer. Enfin, ces deux outils ne permettent pas de co-localiser les informations de navigation dans le champ de vision des personnes, ce qui représente un des avantages majeurs de la réalité augmentée. A notre connaissance, il n'existe pas encore de dispositif AR fournissant des informations co-localisées dans l'environnement dédié à la navigation extérieure des personnes atteintes de démence ou de type MCI Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet ARIADE a été précédé par :
- Une phase de revue systématique de la littérature et de sélection des différents types de supports visuels à tester (terminée)
- Une phase de conception avec mise en place de ces aides visuelles en réalité augmentée et détermination de méthodes de mesure de l'efficacité des dispositifs de détection de l'errance (critères liés aux changements de marche : longueur des pas, fréquence, régularité, sens, pauses) avec détection à l'aide d'accéléromètres ( complété)
- Une phase d'évaluation de l'acceptabilité a priori d'un dispositif de Réalité Augmentée par les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou d'un TCM de type Alzheimer et par leurs proches (terminée)
Le projet ARIADE (9 mois) se déroulera dans un environnement écologique contrôlé et reproductible (gymnase de Ker Lann) et visera à évaluer l'efficacité d'une assistance en Réalité Augmentée, et des dispositifs adaptés pour détecter l'errance, la sécurité du patient lors de voyager avec un casque de réalité augmentée et leur acceptation de l'appareil.
Trois parcours comprenant chacun sept carrefours nous permettront à 20 patients de comparer les trois différentes aides visuelles proposées en réalité augmentée, à savoir des flèches, un éclairage de chemin et un petit compagnon. Nous évaluerons l'efficacité de ces aides pour effectuer le parcours sans erreur de trajectoire, la sécurité du participant tout au long du parcours, l'efficacité du système de détection des errances, et l'acceptation du dispositif par le participant.
La participation d'un patient à cette phase ne dépassera pas une heure, pauses comprises.
Les patients seront convoqués au préalable par l'un des investigateurs de l'étude parmi une liste de patients volontaires pour participer aux études de recherche clinique organisées par le CMRR du CHU de Rennes. La vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion sera effectuée par les médecins investigateurs du CMRR à partir du dossier papier du patient puis lors d'une consultation de suivi usuelle. Les déplacements des participants au gymnase de Ker Lann seront indemnisés.
Aides visuelles testées :
Sur la base de résultats expérimentaux antérieurs, nous avons cherché à tester l'utilisabilité de trois types de stimuli directionnels, c'est-à-dire les informations fournies concernant la localisation de l'utilisateur ainsi que la direction concernant le chemin à suivre pour atteindre une destination.
- Le premier type d'aide proposé, qui consiste en l'utilisation d'une flèche directionnelle, est classique puisque c'est celui dont l'utilisation est le plus régulièrement rapportée dans la littérature. Des flèches seront placées au niveau du sol à chaque intersection.
- Le second type d'assistance consiste en un éclairage de trajectoire. Ce type d'aide n'a été testé qu'avec des personnes atteintes de démence dans le cadre d'une tâche décisionnelle unique. Cependant, des études antérieures basées sur l'illumination de certaines zones indiquent que cette méthode est prometteuse.
- Enfin, le troisième type d'aide consiste en l'utilisation d'un compagnon animé se tenant devant la personne. Ce personnage n'interagit pas avec la personne. Cependant, il offre une présence sociale pendant le trajet. L'utilisation d'une aide personnelle devrait aider à réduire l'anxiété générée par les tâches de navigation. À plus long terme, et selon les résultats de cette première étude, l'utilisation d'un compagnon d'apprentissage, c'est-à-dire un type d'agent éducatif pouvant fournir une forme complexe de présence sociale et de rétroaction émotionnelle dans un environnement contrôlé, pourrait être envisagée. À notre connaissance, une aide à la navigation personnalisée n'a jamais été testée avec des personnes atteintes de démence.
Étude pilote exploratoire, prospective, monocentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Existence d'une maladie d'Alzheimer (MA) probable selon les critères NIAA (McKhann et al., 2011) avec un Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 20 (seuil défini afin de ne pas inclure certains participants dont les problèmes de compréhension ne serait pas compatible avec le projet ARIADE) OU Existence d'un Trouble Cognitif Léger (MCI) de type Alzheimer selon les critères d'Albert et al. (2011)
- Personne adulte
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit libre, éclairé et signé Le diagnostic de démence ou MCI de type probable Alzheimer sera posé par l'équipe médicale et paramédicale du Centre Mémoire, Ressources et Recherche (CMRR) du CHU de Rennes (Service du Dr Serge Belliard) . La proposition de participation volontaire au projet ARIADE sera faite par l'un des investigateurs cliniques du projet aux patients CMRR ayant déjà manifesté leur intérêt à participer à un projet de recherche clinique (liste déjà mise à jour par l'équipe CMRR) et aux membres de l'Association Bistrot Mémoire de Rennes, partenaire du projet ARIADE, après validation des critères d'inclusion et de non-inclusion par l'équipe CMRR du CHU de Rennes.
Critère d'exclusion:
- Antécédents cliniques d'événement neurologique dans le système nerveux central
- Syndrome anxio-dépressif non traité avec un sous-score A (anxiété) ou D (dépression) au questionnaire HADS, c'est-à-dire Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, supérieure ou égale à 11
- Surdité modérée ou plus importante (perte d'au moins 40dB de la "bonne" oreille) ou asymétrie de plus de 10dB entre l'oreille gauche et droite sur l'audiométrie tonale
- Acuité visuelle corrigée insuffisante (arrêté du 31 août 2010 pour la conduite d'un véhicule léger) (incompatibilité si l'acuité visuelle binoculaire est inférieure à 5/10e OU si l'acuité d'un œil est inférieure à 1/10e et l'acuité de l'autre œil est moins de 5/10e)
- Trouble de compréhension sévère, empêchant la compréhension des consignes
- Trouble comportemental sévère, ne permettant pas de participer à l'expérience (DSM-V)
- Pathologie aiguë décompensée (exemple : insuffisance cardiaque)
- Absence de sécurité sociale
- Garantir une justice efficace
- Troubles de l'équilibre sévères constatés lors de la réalisation d'un Timed Up and Go Test avec un risque de chute constaté par l'évaluateur ou une incapacité à réaliser un test de marche de 6 minutes.
- Personne non francophone
- Femme enceinte ou allaitante
L'existence d'une curatelle simple, d'une curatelle renforcée ou d'une tutelle ne constituera pas un critère de non-inscription. En effet, les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif sous protection légale sont celles qui présentent probablement le plus de perte d'autonomie et de perte de participation sociale et d'inclusion dans la ville, en lien avec la maladie et/ou avec l'isolement. sociale et familiale. Ce sont donc ces personnes qui ont le plus besoin des aides technologiques que nous allons proposer. Il semble donc illogique de les exclure dans la mesure où ils représenteront la sous-partie de cette population qui en aura le plus besoin et en tirera probablement un grand bénéfice, avec des risques minimes dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité augmentée
Assistance technologique en réalité augmentée pour les déplacements des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou MCI dans un environnement contrôlé. Le projet ARIADE se déroulera dans un environnement écologique contrôlé et reproductible (gymnase de Ker Lann) et visera à évaluer l'efficacité de l'assistance en Réalité Augmentée, celle des dispositifs de détection de l'errance, la sécurité du patient lors de ses déplacements avec un casque de Réalité Augmentée , et son acceptation de l'appareil. Trois parcours comportant chacun sept carrefours, soit un lieu nécessitant une décision de navigation, vont nous permettre chez 20 patients de comparer objectivement les trois différentes aides visuelles proposées en réalité augmentée, à savoir flèches, chemin lumineux, compagnon animé. |
Assistance technologique en réalité augmentée pour les déplacements des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou MCI dans un environnement contrôlé. Le projet ARIADE se déroulera dans un environnement écologique contrôlé et reproductible (gymnase de Ker Lann) et visera à évaluer l'efficacité de l'assistance en Réalité Augmentée, celle des dispositifs de détection de l'errance, la sécurité du patient lors de ses déplacements avec un casque de Réalité Augmentée , et son acceptation de l'appareil. Trois parcours comportant chacun sept carrefours, soit un lieu nécessitant une décision de navigation, vont nous permettre chez 20 patients de comparer objectivement les trois différentes aides visuelles proposées en réalité augmentée, à savoir flèches, chemin lumineux, compagnon animé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Destination
Délai: 1 heure
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Atteindre la destination finale (objectif écologique, déterminé par la configuration du trajet dans un environnement contrôlé).
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas de mise en danger
Délai: 1 heure
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Sécurité du participant : évaluation par le patient (échelle de Likert) et par un professionnel de santé extérieur (ergothérapeute), avec intervention en cas de mise en danger, par ex.
risque de chute (nombre d'interventions relevées)
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1 heure
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 heure
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Moyens de détection de la déambulation des participants : longueur de pas, vitesse de marche, asymétrie de pas, pauses, déviation de l'axe de marche.
Chaque patient sera comparé à lui-même sur la base des paramètres du test de marche de 6 minutes obtenus précédemment
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1 heure
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Acceptation de la technologie senior
Délai: 1 heure
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Acceptation de la technologie senior : 3 items allant de 1 à 4.
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1 heure
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Personnalité
Délai: 1 heure
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Questionnaire 16PF5 : Le test 16PF5 de R.B. Cattel (1995) est un test de personnalité en 16 échelles primaires. En effet, le système hiérarchique de Cattell comporte 15 dimensions primaires de personnalité et une échelle de raisonnement qui sont regroupées en 5 facteurs globaux : Extraversion, Anxiété, Dureté-Intransigeance, Indépendance et Maîtrise de soi. Les analyses montrent que ces 5 facteurs globaux sont très proches des Big-Five : Extraversion, Névrosisme, Amabilité, Ouverture, Conscience. Pour chaque item, trois réponses sont proposées. Le sujet doit en cocher une. Les 15 items du facteur B, qui évaluent la capacité à raisonner, sont regroupés en fin de test, après les items de personnalité. Les notes brutes sont transformées en stens (dizaine normalisée). Ensuite, les scores stens obtenus pour les 5 facteurs globaux et les 16 facteurs primaires (échelles) sont représentés sous la forme d'un graphique qui reflète les schémas de personnalité. |
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC20_8889_ARIADE
- 2021-A00062-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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