ARIADE: Realidad Aumentada para Mejorar la Autonomía en la Demencia (ARIADE)
ARIADE: Realidad Aumentada para la Mejora de la Autonomía en la Demencia. Creación, Implementación y Testeo de una Herramienta de Realidad Aumentada para Ayudar a Personas con Demencia Tipo Alzheimer en sus Viajes.
Navegar de acuerdo con un objetivo específico es una actividad común de la vida cotidiana. La navegación espacial requiere la implementación de funciones motoras y perceptivas (vista, caminar, propiocepción), pero también varias funciones cognitivas (funciones ejecutivas, memoria, habilidades de orientación espacial). Muchas personas afectadas por una enfermedad neurodegenerativa tienen dificultades topográficas que tienen un gran impacto en su autonomía en la vida diaria, al limitar gradualmente sus movimientos fuera de su hogar, luego dentro de su hogar, y que son el principal factor que lleva a la institucionalización de esta población. Las personas con demencia o MCI (Mild Cognitive Deterioro) del tipo Alzheimer, según la definición del NIAA (National Institute on Aging-Alzheimer's Association) tienen trastornos de navegación y memoria espacial, con dificultad para adquirir representaciones mentales espaciales de su entorno. Se ha demostrado que estas dificultades topográficas están relacionadas con la reducción del volumen de la corteza temporal, en particular las regiones del hipocampo, así como con la atrofia de la corteza retroesplenial.
La Realidad Aumentada (AR), a menudo definida como un intermediario entre el mundo totalmente artificial de la RV y el mundo real en el que operamos, permite, en particular, agregar información resumida al entorno natural en el que opera un participante. Si bien, en particular en el entorno exterior, la RA debe resolver muchos desafíos, como la integración de los mundos real y virtual en tiempo real, la selección de las modalidades de restitución de la información, su uso es exponencial en el campo médico, en particular en cirugía para la asistencia del médico, pero también en el campo de la sustitución sensorial, en particular para facilitar los movimientos de personas con discapacidad visual. Otros trabajos se centraron en ayudar a personas con demencia tipo Alzheimer, como los de Quintana y Favela (2012) quienes propusieron sistemas preliminares de anotaciones en RA. Hervas et al. fueron los primeros en 2014 en probar el uso de la realidad aumentada para brindar asistencia de navegación a personas con demencia. En 2017, Firouzian et al. así como Sejunaite et al. sistemas relacionados implementados. Firouzian et al. han desarrollado monturas de gafas que comprenden una decena de luces LED para proporcionar indicaciones direccionales a las personas que se mueven al aire libre. Sin embargo, aún no se ha probado la influencia de este sistema en el rendimiento de la navegación. Por otro lado, aunque sencillo de desarrollar, este sistema requiere de capacitación por parte de los usuarios y solo permite brindar información direccional, lo cual no es recomendable para la implementación de una herramienta para esta población. Finalmente, Sejunaite et al. usó gafas inteligentes probadas ambientalmente para permitir a los usuarios mostrar información en forma de mapa para ayudar a las personas mayores a navegar de forma independiente. Sin embargo, la revisión de la literatura indica que incluso un mayor uso de tarjetas no parece ser adecuado para personas con demencia o DCL tipo Alzheimer. Finalmente, estas dos herramientas no permiten que la información de navegación se coubique en el campo de visión de las personas, lo que representa una de las principales ventajas de la realidad aumentada. Hasta donde sabemos, todavía no existe un dispositivo AR que proporcione información coubicada en el entorno dedicado a la navegación al aire libre de personas con demencia o MCI tipo Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto ARIADE estuvo precedido por:
- Una fase de revisión sistemática de la literatura y selección de los diferentes tipos de ayudas visuales a probar (completado)
- Una fase de diseño con implementación de estas ayudas visuales en realidad aumentada y determinación de métodos para medir la eficacia de los dispositivos de detección de deambulaciones (criterios vinculados a cambios en la marcha: longitud de pasos, frecuencia, regularidad, dirección, pausas) con detección mediante acelerómetros ( terminado)
- Una fase para evaluar la aceptabilidad a priori de un dispositivo de Realidad Aumentada por parte de personas con enfermedad de Alzheimer o DCL tipo Alzheimer y sus familiares (completada)
El proyecto ARIADE (9 meses) se desarrollará en un entorno ecológico controlado y reproducible (gimnasio Ker Lann) y tendrá como objetivo evaluar la eficacia de una asistencia de Realidad Aumentada, y de los dispositivos adaptados para detectar la deambulación, la seguridad del paciente cuando viajando con un visor de Realidad Aumentada, y su aceptación del dispositivo.
Tres rutas compuestas cada una de siete intersecciones nos permitirán comparar en 20 pacientes las tres diferentes ayudas visuales que ofrece la realidad aumentada, es decir, flechas, iluminación de caminos y un pequeño compañero. Evaluaremos la efectividad de estas ayudas para completar el recorrido sin errores de trayectoria, la seguridad del participante durante todo el recorrido, la efectividad del sistema de detección de desvíos y la aceptación del dispositivo por parte del participante.
La participación de un paciente en esta fase no excederá de una hora, incluidos los descansos.
Los pacientes serán llamados previamente por uno de los investigadores del estudio de una lista de pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en estudios de investigación clínica realizados por el CMRR del Hospital Universitario de Rennes. La verificación de los criterios de inclusión y no inclusión la realizarán los médicos investigadores del CMRR a partir del expediente en papel del paciente y posteriormente durante una consulta de seguimiento habitual. Se compensará el viaje de los participantes al gimnasio Ker Lann.
Ayudas visuales probadas:
Con base en resultados experimentales anteriores, nuestro objetivo fue probar la usabilidad de tres tipos de estímulos direccionales, es decir, información proporcionada sobre la ubicación del usuario, así como la dirección sobre el camino a seguir para llegar a un destino.
- El primer tipo de ayuda propuesto, que consiste en el uso de una flecha direccional, es clásico ya que es aquel cuyo uso se reporta con mayor regularidad en la literatura. Las flechas se colocarán a nivel del suelo en cada intersección.
- El segundo tipo de asistencia consiste en una iluminación de camino. Este tipo de ayuda solo se ha probado con personas con demencia como parte de una única tarea de toma de decisiones. Sin embargo, estudios previos basados en la iluminación de ciertas áreas indican que este método es prometedor.
- Finalmente, el tercer tipo de ayuda consiste en el uso de un acompañante animado que se coloca frente a la persona. Este personaje no interactúa con la persona. Sin embargo, proporciona una presencia social durante el viaje. El uso de una ayuda personal debería ayudar a reducir la ansiedad generada por las tareas de navegación. A largo plazo, y de acuerdo con los resultados de este primer estudio, se podría considerar el uso de un compañero de aprendizaje, es decir, un tipo de agente educativo que puede proporcionar una forma compleja de presencia social y retroalimentación emocional en un entorno controlado. Hasta donde sabemos, nunca se ha probado una ayuda de navegación personificada con personas con demencia.
Estudio piloto, exploratorio, prospectivo, unicéntrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Existencia de una probable enfermedad de Alzheimer (EA) según los criterios NIAA (McKhann et al., 2011) con un Mini Examen del Estado Mental (MMSE) mayor o igual a 20 (umbral definido para no incluir a determinados participantes con problemas de comprensión). no sería compatible con el proyecto ARIADE) O Existencia de un Deterioro Cognitivo Leve (DCL) tipo Alzheimer según los criterios de Albert et al. (2011)
- persona adulta
- Afiliación a un régimen de seguridad social
- Consentimiento libre, informado y firmado por escrito El diagnóstico de demencia o DCL de tipo probable Alzheimer será realizado por el equipo médico y paramédico del Centro de Memoria, Recursos e Investigación (CMRR) del Hospital Universitario de Rennes (Departamento del Dr. Serge Belliard) . La propuesta de participación voluntaria en el proyecto ARIADE la realizará uno de los investigadores clínicos del proyecto a los pacientes de CMRR que ya hayan manifestado su interés en participar en un proyecto de investigación clínica (lista ya actualizada por el equipo de CMRR) y a los miembros de la Asociación Bistrot Mémoire de Rennes, socio del proyecto ARIADE, tras la validación de los criterios de inclusión y no inclusión por parte del equipo CMRR del Hospital Universitario de Rennes.
Criterio de exclusión:
- Historia clínica de evento neurológico en el sistema nervioso central
- Síndrome ansioso-depresivo no tratado con una subpuntuación A (ansiedad) o D (depresión) en el cuestionario HADS, es decir, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, mayor o igual a 11
- Sordera moderada o mayor (pérdida de al menos 40 dB del oído "bueno") o una asimetría de más de 10 dB entre el oído izquierdo y el derecho en la audiometría tonal
- Agudeza visual corregida insuficiente (decreto de 31 de agosto de 2010 para la conducción de vehículos ligeros) (incompatibilidad si la agudeza visual binocular es inferior a 5/10 O si la agudeza visual de un ojo es inferior a 1/10 y la agudeza del otro ojo es menos de 5/10)
- Trastorno severo de comprensión, impidiendo la comprensión de las instrucciones
- Trastorno severo del comportamiento, que no permite la participación en el experimento (DSM-V)
- Patología aguda descompensada (ejemplo: insuficiencia cardiaca)
- Falta de seguridad social
- Salvaguardar la justicia efectiva
- Trastornos graves del equilibrio observados al realizar una prueba cronometrada de levantarse y andar con riesgo de caída notado por el evaluador o incapacidad para realizar una prueba de caminata de 6 minutos.
- persona que no habla francés
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
La existencia de una curaduría simple, curaduría reforzada o tutela no constituirá un criterio de no inclusión. En efecto, las personas con trastorno neurocognitivo bajo tutela legal son las que probablemente presentan mayor pérdida de autonomía y pérdida de participación e inclusión social en la ciudad, en relación con la enfermedad y/o con el aislamiento. sociales y familiares. Estas son, por tanto, las personas más necesitadas de las ayudas tecnológicas que vamos a ofrecer. Por tanto, parece ilógico excluirlos en la medida en que representarán la subparte de esta población que más los necesitará y probablemente obtendrá un gran beneficio de ellos, con riesgos mínimos en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad aumentada
Asistencia tecnológica de realidad aumentada para los desplazamientos de personas con enfermedad de Alzheimer o DCL en un entorno controlado. El proyecto ARIADE se desarrollará en un entorno ecológico controlado y reproducible (gimnasio Ker Lann) y tendrá como objetivo evaluar la eficacia de la asistencia de Realidad Aumentada, la de los dispositivos de detección de la deambulación, la seguridad del paciente cuando viaja con un casco de Realidad Aumentada , y su aceptación del dispositivo. Tres rutas que comprenden cada una siete intersecciones, es decir, una ubicación que requiere una decisión sobre la navegación, nos permitirán en 20 pacientes comparar objetivamente las tres ayudas visuales diferentes que se ofrecen en la realidad aumentada, es decir, flechas, camino de luz, acompañante animado. |
Asistencia tecnológica de realidad aumentada para los desplazamientos de personas con enfermedad de Alzheimer o DCL en un entorno controlado. El proyecto ARIADE se desarrollará en un entorno ecológico controlado y reproducible (gimnasio Ker Lann) y tendrá como objetivo evaluar la eficacia de la asistencia de Realidad Aumentada, la de los dispositivos de detección de la deambulación, la seguridad del paciente cuando viaja con un casco de Realidad Aumentada , y su aceptación del dispositivo. Tres rutas que comprenden cada una siete intersecciones, es decir, una ubicación que requiere una decisión sobre la navegación, nos permitirán en 20 pacientes comparar objetivamente las tres ayudas visuales diferentes que se ofrecen en la realidad aumentada, es decir, flechas, camino de luz, acompañante animado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destino
Periodo de tiempo: 1 hora
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Llegar al destino final (meta ecológica, determinada por la configuración del viaje en un entorno controlado).
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento de peligro
Periodo de tiempo: 1 hora
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Seguridad del participante: evaluación por el paciente (escala de Likert) y por un profesional sanitario externo (terapeuta ocupacional), con intervención en caso de peligro, p.
riesgo de caídas (número de intervenciones anotadas)
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1 hora
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medios de detección de la deambulación del participante: longitud del paso, velocidad de la marcha, asimetría del paso, pausas, desviación del eje de la marcha.
Cada paciente será comparado consigo mismo en base a los parámetros del test de marcha de 6 minutos obtenidos previamente
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1 hora
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Aceptación de tecnología sénior
Periodo de tiempo: 1 hora
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Aceptación de tecnología sénior: 3 elementos en el rango de 1 a 4.
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1 hora
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Personalidad
Periodo de tiempo: 1 hora
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Cuestionario 16PF5: El test 16PF5 de R.B. Cattel (1995) es un test de personalidad en 16 escalas primarias. En efecto, el sistema jerárquico de Cattell tiene 15 dimensiones primarias de personalidad y una escala de razonamiento que se agrupan en 5 factores globales: Extraversión, Ansiedad, Dureza-Intransigencia, Independencia y Autocontrol. Los análisis muestran que estos 5 factores globales están muy cerca de los Cinco Grandes: Extraversión, Neuroticismo, Amabilidad, Apertura, Conciencia. Para cada ítem se proponen tres respuestas. El sujeto debe marcar uno. Los 15 ítems del factor B, que evalúan la capacidad de razonamiento, se agrupan al final de la prueba, después de los ítems de personalidad. Las notas en bruto se transforman en stens (diez estandarizados). A continuación se representan en forma de gráfico las puntuaciones de stens obtenidas para los 5 factores globales y los 16 factores primarios (escalas) que reflejan los patrones de personalidad. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_8889_ARIADE
- 2021-A00062-39 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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