항TNF, Vedolizumab 및 Tofacitinib이 궤양성 대장염 환자의 대동맥 경직, 경동맥 내막 두께 및 심혈관 위험에 미치는 영향 (VASC-UC)
2025년 5월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
염증성 장 질환(IBD) 환자에서 심혈관(CV) 질환의 위험 증가가 관찰되었습니다.
항-TNF, 항-인테그린 또는 항-JAK와 같은 IBD 약물이 IBD에서 CV 사건의 위험에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
대동맥 맥파 속도(aPWV), 대동맥 경직의 척도 및 경동맥 내막 두께(CIMT)는 둘 다 심혈관 사건의 예측 인자이며 IBD 환자에서 증가합니다.
연구자들은 기준선에서 그리고 항-TNF, 베돌리주맙 및 토파시티닙의 3개월 및 12개월 후에 CV 위험, CIMT, 동맥 경화 및 내피 기능 장애의 바이오마커를 전향적으로 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathurin Fumery, Pr
- 전화번호: 03 22 08 88 51
- 이메일: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Mathurin Fumery, Pr
- 전화번호: 03 22 08 88 51
- 이메일: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
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부수사관:
- Marie-Antoinette Sevestre, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 진행되는 궤양성 대장염,
- 18세 이상의 환자,
- 인플릭시맙, 아달리무맙, 골리무맙, 베돌리주맙 또는 토파시티닙에 의한 치료 시작,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구 전 3개월 이내 및 연구 기간 동안 안정적인 투여량 없이 항고혈압제, 항혈소판제 또는 지질강하제를 복용 중인 환자,
- 심근경색, 뇌졸중 등의 심혈관 질환이 있는 환자,
- 당뇨병 환자,
- 임산부,
- 미성년자
- 참여에 동의할 수 없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항TNF
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대동맥 맥파 속도(aPWV)는 대동맥 강성의 척도입니다.
경동맥 내막 두께(CIMT)
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활성 비교기: 베돌리주맙
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대동맥 맥파 속도(aPWV)는 대동맥 강성의 척도입니다.
경동맥 내막 두께(CIMT)
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활성 비교기: 토파시티닙
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대동맥 맥파 속도(aPWV)는 대동맥 강성의 척도입니다.
경동맥 내막 두께(CIMT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3명의 환자 그룹 간의 경동맥 내막 두께(CIMT)의 변화
기간: 3월 말
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3월 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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