抗肿瘤坏死因子、维多珠单抗和托法替尼对溃疡性结肠炎患者主动脉僵硬度、颈动脉内膜中层厚度和心血管风险的影响 (VASC-UC)
2025年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在炎症性肠病 (IBD) 患者中观察到心血管 (CV) 疾病的风险增加。
IBD 药物（例如抗 TNF、抗整合素或抗 JAK）对 IBD 中 CV 事件风险的影响仍然未知。
主动脉脉搏波速度 (aPWV)、主动脉硬度和颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 都是心血管事件的预测指标，并且在 IBD 患者中增加。
研究人员旨在前瞻性比较基线时以及抗 TNF、维多珠单抗和托法替尼 3 个月和 12 个月后的 CV 风险、CIMT、动脉硬度和内皮功能障碍的生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathurin Fumery, Pr
- 电话号码：03 22 08 88 51
- 邮箱：Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Mathurin Fumery, Pr
- 电话号码：03 22 08 88 51
- 邮箱：Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Marie-Antoinette Sevestre, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎发展至少 6 个月，
- 患者年龄超过 18 岁，
- 通过英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维多珠单抗或托法替尼开始治疗，
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 研究前3个月内及整个研究期间服用抗高血压、抗血小板或降脂药物剂量不稳定的患者，
- 患有心肌梗塞和中风等心血管事件的患者，
- 糖尿病患者，
- 孕妇，
- 次要的
- 无法同意参加的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：抗肿瘤坏死因子
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主动脉脉搏波速度 (aPWV) 是衡量主动脉硬度的指标
颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
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有源比较器：维多珠单抗
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主动脉脉搏波速度 (aPWV) 是衡量主动脉硬度的指标
颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
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有源比较器：托法替尼
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主动脉脉搏波速度 (aPWV) 是衡量主动脉硬度的指标
颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 组患者颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 的变化
大体时间：在第 3 个月末
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在第 3 个月末
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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