만성 신장 질환에 대한 COVID-19 예방 접종
투석 및 신장 이식 환자에서 SARS-CoV-2 백신 접종의 효과에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
SARS-CoV-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2형)에 감염된 투석 환자 및 신장 이식 환자는 COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)로 인해 더 심각한 질병 과정이 진행되거나 사망할 위험이 증가합니다. SARS-CoV-2 백신 접종은 COVID-19에 대한 보호를 강화할 수 있습니다. 신장 이식 환자와 투석이 필요한 환자는 후천성 면역 결핍증을 앓고 있습니다. 면역 반응의 기능 장애로 인해 투석 환자 및 신장 이식 환자의 일반적인 백신 반응은 불충분한 경우가 많습니다.
지금까지 투석 환자와 신장이식 환자의 백신 접종 반응은 예측할 수 없었다. 백신 반응의 검증은 COVID-19로부터 이러한 환자를 치료하고 보호하는 방법에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 따라서 임상 실습에서 SARS-CoV-2 백신 접종 후 백신 보호를 모니터링할 의학적 필요성이 있습니다. 이 관찰 연구에서는 임상 일상에서 수집된 SARS-CoV-2 백신 접종 반응 데이터를 이 환자들로부터 분석할 것입니다. 이 관찰 연구를 기반으로 연구자들은 COVID-19에 대한 백신 접종이 신장 질환이 있는 면역 저하 환자에서 백신 반응을 일으키는지 여부와 어느 정도의 백신 반응을 유발하는지에 대한 첫 번째 증거를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Stegbauer, MD
- 전화번호: +492118117502
- 이메일: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia Schmidt, PhD
- 전화번호: +492118108074
- 이메일: claudia.schmidt@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40210
- 모병
- MVZ DaVita Rhein-Ruhr
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연락하다:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
- 전화번호: 0211 16797-30
- 이메일: Gerd.Hetzel@davita.com
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부수사관:
- Lea Weiland
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수석 연구원:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
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수석 연구원:
- Seher Küçükköylü, MD
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
연락하다:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
- 전화번호: 0211 876696-0
- 이메일: christian.rump@med.uni-duesseldorf.de
-
부수사관:
- Johannes Stegbauer, MD
-
부수사관:
- Thilo Kolb, MD
-
수석 연구원:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
-
연락하다:
- Johannes Stegbauer, MD
- 전화번호: +492118117502
- 이메일: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
-
부수사관:
- Thilo Kolb, MD
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수석 연구원:
- Johannes Stegbauer, MD
-
부수사관:
- Lars C Rump, MD
-
Mettmann, 독일, 40822
- 모병
- Nephrocare Mettmann
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연락하다:
- Michael Koch, Prof. MD
- 전화번호: 02051 4197-0
- 이메일: koch@dialyse-mettmann.de
-
Solingen, 독일, 42653
- 모병
- Hospital Solingen
-
연락하다:
- Michael Schmitz, MD
- 전화번호: 0212-547-2418
- 이메일: schmitz.m@klinikumsolingen.de
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 받기(혈액투석 또는 복막투석)
- 동의할 수 있는
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 능력이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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투석을 받는 신부전 환자
투석 환자(혈액 투석 또는 복막 투석)의 SARS-CoV-2 백신 접종 반응에 대해 임상 실습에서 받은 데이터 분석.
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간섭 없음
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신장 이식 환자
신장 이식 환자의 SARS-CoV-2 백신 접종 반응에 대한 임상 실습에서 받은 데이터 분석.
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간섭 없음
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비투석, 비신장 이식 환자의 연령 일치 대조군
SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 일치하는 노인 비투석 및 비신장 이식 환자의 과거 코호트.
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-항체 역가
기간: 2 년
|
SARS-CoV-2- 백신 후 항체 역가
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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