Vacinação contra a COVID-19 na Doença Renal Crônica
Estudo observacional sobre os efeitos da vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes em diálise e transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em diálise e pacientes com transplante renal infectados com SARS-CoV-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus tipo 2) têm um risco aumentado de desenvolver um curso mais grave da doença ou morrer de COVID-19 (doença de coronavírus 2019). A vacinação contra SARS-CoV-2 pode aumentar a proteção contra a COVID-19. Pacientes transplantados renais e pacientes que necessitam de diálise sofrem de uma deficiência imunológica adquirida. Devido à resposta imune disfuncional, a resposta vacinal geral em pacientes em diálise e em pacientes com transplante renal é, em muitos casos, insuficiente.
Até agora, a resposta à vacinação em pacientes em diálise e pacientes transplantados renais é imprevisível. A verificação da resposta vacinal pode fornecer informações importantes sobre como tratar e proteger esses pacientes de um COVID-19. Portanto, há uma necessidade médica de monitorar a proteção vacinal após a vacinação contra SARS-CoV-2 na prática clínica. Neste estudo observacional, serão analisados os dados da resposta vacinal contra SARS-CoV-2 coletados na rotina clínica desses pacientes. Com base neste estudo observacional, os investigadores pretendem obter as primeiras evidências se e em que medida a vacinação contra a COVID-19 causa uma resposta vacinal em pacientes imunocomprometidos com doença renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johannes Stegbauer, MD
- Número de telefone: +492118117502
- E-mail: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Claudia Schmidt, PhD
- Número de telefone: +492118108074
- E-mail: claudia.schmidt@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40210
- Recrutamento
- MVZ DaVita Rhein-Ruhr
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Contato:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
- Número de telefone: 0211 16797-30
- E-mail: Gerd.Hetzel@davita.com
-
Subinvestigador:
- Lea Weiland
-
Investigador principal:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
-
Investigador principal:
- Seher Küçükköylü, MD
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
Contato:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
- Número de telefone: 0211 876696-0
- E-mail: christian.rump@med.uni-duesseldorf.de
-
Subinvestigador:
- Johannes Stegbauer, MD
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Subinvestigador:
- Thilo Kolb, MD
-
Investigador principal:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
-
Contato:
- Johannes Stegbauer, MD
- Número de telefone: +492118117502
- E-mail: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
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Subinvestigador:
- Thilo Kolb, MD
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Investigador principal:
- Johannes Stegbauer, MD
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Subinvestigador:
- Lars C Rump, MD
-
Mettmann, Alemanha, 40822
- Recrutamento
- Nephrocare Mettmann
-
Contato:
- Michael Koch, Prof. MD
- Número de telefone: 02051 4197-0
- E-mail: koch@dialyse-mettmann.de
-
Solingen, Alemanha, 42653
- Recrutamento
- Hospital Solingen
-
Contato:
- Michael Schmitz, MD
- Número de telefone: 0212-547-2418
- E-mail: schmitz.m@klinikumsolingen.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal)
- capaz de dar consentimento
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com insuficiência renal em diálise
Análise dos dados recebidos da prática clínica sobre a resposta à vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes em diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal).
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nenhuma intervenção
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Pacientes com transplante renal
Análise dos dados recebidos da prática clínica sobre a resposta à vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes transplantados renais.
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nenhuma intervenção
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controles pareados por idade em pacientes sem diálise e sem transplante renal
Coorte histórica de pacientes idosos pareados sem diálise e sem transplante renal que receberam vacinação contra SARS-CoV-2.
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2- anticorpo- título
Prazo: 2 anos
|
SARS-CoV-2- título de anticorpo após vacina
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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