Vaccination mot covid-19 vid kronisk njursjukdom
Observationsstudie om effekterna av SARS-CoV-2-vaccination hos dialys- och njurtransplantationspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på dialys och njurtransplanterade patienter infekterade med SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus typ 2) har en ökad risk att utveckla ett allvarligare sjukdomsförlopp eller dö av covid-19 (coronavirussjukdom 2019). SARS-CoV-2-vaccination kan öka skyddet mot covid-19. Njurtransplanterade patienter och patienter som behöver dialys lider av en förvärvad immunbrist. På grund av det dysfunktionella immunsvaret är det generella vaccinsvaret hos dialyspatienter och njurtransplanterade patienter i många fall otillräckligt.
Hittills är vaccinationssvaret hos dialyspatienter och njurtransplanterade patienter oförutsägbart. Verifiering av vaccinsvar kan ge viktig information om hur man behandlar och skyddar dessa patienter från covid-19. Därför finns det ett medicinskt behov av att övervaka vaccinskyddet efter SARS-CoV-2-vaccination i klinisk praxis. I denna observationsstudie kommer data om SARS-CoV-2-vaccinationssvaret som samlats in i klinisk rutin att analyseras från dessa patienter. Baserat på denna observationsstudie strävar forskarna efter att få första bevis på om och i vilken utsträckning vaccination mot COVID-19 orsakar ett vaccinsvar hos immunförsvagade patienter med njursjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johannes Stegbauer, MD
- Telefonnummer: +492118117502
- E-post: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claudia Schmidt, PhD
- Telefonnummer: +492118108074
- E-post: claudia.schmidt@med.uni-duesseldorf.de
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40210
- Rekrytering
- MVZ DaVita Rhein-Ruhr
-
Kontakt:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
- Telefonnummer: 0211 16797-30
- E-post: Gerd.Hetzel@davita.com
-
Underutredare:
- Lea Weiland
-
Huvudutredare:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
-
Huvudutredare:
- Seher Küçükköylü, MD
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
Kontakt:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
- Telefonnummer: 0211 876696-0
- E-post: christian.rump@med.uni-duesseldorf.de
-
Underutredare:
- Johannes Stegbauer, MD
-
Underutredare:
- Thilo Kolb, MD
-
Huvudutredare:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
-
Kontakt:
- Johannes Stegbauer, MD
- Telefonnummer: +492118117502
- E-post: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Underutredare:
- Thilo Kolb, MD
-
Huvudutredare:
- Johannes Stegbauer, MD
-
Underutredare:
- Lars C Rump, MD
-
Mettmann, Tyskland, 40822
- Rekrytering
- Nephrocare Mettmann
-
Kontakt:
- Michael Koch, Prof. MD
- Telefonnummer: 02051 4197-0
- E-post: koch@dialyse-mettmann.de
-
Solingen, Tyskland, 42653
- Rekrytering
- Hospital Solingen
-
Kontakt:
- Michael Schmitz, MD
- Telefonnummer: 0212-547-2418
- E-post: schmitz.m@klinikumsolingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får dialys (hemodialys eller peritonealdialys)
- kan ge samtycke
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med njursvikt som får dialys
Analys av data mottagna från klinisk praxis om SARS-CoV-2-vaccinationssvaret hos dialyspatienter (hemodialys eller peritonealdialys).
|
inget ingripande
|
|
Njurtransplanterade patienter
Analys av data mottagna från klinisk praxis om SARS-CoV-2-vaccinationssvaret hos njurtransplanterade patienter.
|
inget ingripande
|
|
åldersmatchade kontroller hos icke-dialyspatienter, icke-njurtransplanterade patienter
Historisk kohort av äldre matchade icke-dialys- och icke-njurtransplanterade patienter som fick en SARS-CoV-2-vaccination.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-antikroppstiter
Tidsram: 2 år
|
SARS-CoV-2-antikroppstiter efter vaccin
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1237
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .