Vaccinazione contro COVID-19 nella malattia renale cronica
Studio osservazionale sugli effetti della vaccinazione SARS-CoV-2 nei pazienti sottoposti a dialisi e trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in dialisi e i pazienti sottoposti a trapianto di rene infetti da SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus di tipo 2) hanno un rischio maggiore di sviluppare un decorso più grave della malattia o di morire a causa di COVID-19 (malattia da coronavirus 2019). La vaccinazione SARS-CoV-2 può aumentare la protezione contro COVID-19. I pazienti sottoposti a trapianto di rene ei pazienti che necessitano di dialisi soffrono di un'immunodeficienza acquisita. A causa della risposta immunitaria disfunzionale, la risposta vaccinale generale nei pazienti in dialisi e nei pazienti sottoposti a trapianto di rene è in molti casi insufficiente.
Fino ad ora, la risposta alla vaccinazione nei pazienti in dialisi e nei pazienti trapiantati di rene è imprevedibile. La verifica della risposta al vaccino può fornire informazioni importanti su come trattare e proteggere questi pazienti da un COVID-19. Pertanto, vi è la necessità medica di monitorare la protezione del vaccino dopo la vaccinazione SARS-CoV-2 nella pratica clinica. In questo studio osservazionale, verranno analizzati i dati della risposta vaccinale SARS-CoV-2 raccolti nella routine clinica di questi pazienti. Sulla base di questo studio osservazionale, i ricercatori mirano a ottenere le prime prove se e in che misura la vaccinazione contro COVID-19 provochi una risposta vaccinale nei pazienti immunocompromessi con malattia renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johannes Stegbauer, MD
- Numero di telefono: +492118117502
- Email: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudia Schmidt, PhD
- Numero di telefono: +492118108074
- Email: claudia.schmidt@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
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-
Düsseldorf, Germania, 40210
- Reclutamento
- MVZ DaVita Rhein-Ruhr
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Contatto:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
- Numero di telefono: 0211 16797-30
- Email: Gerd.Hetzel@davita.com
-
Sub-investigatore:
- Lea Weiland
-
Investigatore principale:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
-
Investigatore principale:
- Seher Küçükköylü, MD
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
Contatto:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
- Numero di telefono: 0211 876696-0
- Email: christian.rump@med.uni-duesseldorf.de
-
Sub-investigatore:
- Johannes Stegbauer, MD
-
Sub-investigatore:
- Thilo Kolb, MD
-
Investigatore principale:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
-
Contatto:
- Johannes Stegbauer, MD
- Numero di telefono: +492118117502
- Email: johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Sub-investigatore:
- Thilo Kolb, MD
-
Investigatore principale:
- Johannes Stegbauer, MD
-
Sub-investigatore:
- Lars C Rump, MD
-
Mettmann, Germania, 40822
- Reclutamento
- Nephrocare Mettmann
-
Contatto:
- Michael Koch, Prof. MD
- Numero di telefono: 02051 4197-0
- Email: koch@dialyse-mettmann.de
-
Solingen, Germania, 42653
- Reclutamento
- Hospital Solingen
-
Contatto:
- Michael Schmitz, MD
- Numero di telefono: 0212-547-2418
- Email: schmitz.m@klinikumsolingen.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale)
- in grado di esprimere il consenso
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- non in grado di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi
Analisi dei dati ricevuti dalla pratica clinica sulla risposta vaccinale SARS-CoV-2 nei pazienti in dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale).
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nessun intervento
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Pazienti sottoposti a trapianto di rene
Analisi dei dati ricevuti dalla pratica clinica sulla risposta vaccinale SARS-CoV-2 nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.
|
nessun intervento
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controlli di pari età in pazienti non dializzati e non trapiantati di rene
Coorte storica di pazienti non dializzati e non trapiantati di rene abbinati per età che hanno ricevuto una vaccinazione SARS-CoV-2.
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Titolo anticorpale SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 2 anni
|
Titolo anticorpale SARS-CoV-2 dopo il vaccino
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1237
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