Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotus COVID-19:ää vastaan ​​kroonista munuaissairautta vastaan

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: PD Dr. med. Johannes Stegbauer, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Havaintotutkimus SARS-CoV-2-rokotteen vaikutuksista dialyysi- ja munuaissiirtopotilailla

Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, johon otetaan dialyysihoitoa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) saavat potilaat tai munuaisensiirtopotilaat, jotka rokotetaan COVID-19-virusta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysipotilailla ja munuaisensiirtopotilailla, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirustyyppi 2), on lisääntynyt riski saada vakavampi sairaus tai kuolla COVID-19:ään (koronavirustauti 2019). SARS-CoV-2-rokotus voi lisätä suojaa COVID-19:ää vastaan. Munuaisensiirtopotilaat ja dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat kärsivät hankinnaisesta immuunivajauksesta. Toimimattomasta immuunivasteesta johtuen yleinen rokotevaste dialyysipotilailla ja munuaisensiirtopotilailla on monissa tapauksissa riittämätön.

Toistaiseksi dialyysipotilaiden ja munuaissiirtopotilaiden rokotusvastetta ei voida ennustaa. Rokotevasteen tarkistaminen voi tarjota tärkeitä tietoja siitä, kuinka näitä potilaita voidaan hoitaa ja suojella COVID-19-taudilta. Siksi on lääketieteellinen tarve seurata rokotesuojaa SARS-CoV-2-rokotuksen jälkeen kliinisessä käytännössä. Tässä havainnointitutkimuksessa näistä potilaista analysoidaan kliinisen rutiinin aikana kerätyt SARS-CoV-2-rokotusvasteen tiedot. Tämän havainnointitutkimuksen perusteella tutkijat pyrkivät saamaan ensimmäisiä todisteita siitä, aiheuttaako rokote COVID-19:ää vastaan ​​rokotevasteen munuaissairauspotilailla, joilla on immuunipuutos ja missä määrin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40210
        • Rekrytointi
        • MVZ DaVita Rhein-Ruhr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lea Weiland
        • Päätutkija:
          • Gerd Hetzel, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Seher Küçükköylü, MD
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Johannes Stegbauer, MD
        • Alatutkija:
          • Thilo Kolb, MD
        • Päätutkija:
          • Lars Christian Rump, Prof. MD
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Thilo Kolb, MD
        • Päätutkija:
          • Johannes Stegbauer, MD
        • Alatutkija:
          • Lars C Rump, MD
      • Mettmann, Saksa, 40822
        • Rekrytointi
        • Nephrocare Mettmann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Solingen, Saksa, 42653

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan nefrologian poliklinikalla tai poliklinikalla ja miten ovat valmiita saamaan SARS-CoV-2-rokotteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada dialyysihoitoa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
  • pystyy antamaan suostumuksen
  • 18-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

- ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Kliinisestä käytännöstä saatujen tietojen analyysi SARS-CoV-2-rokotusvasteesta dialyysipotilailla (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi).
Muut: Ei väliintuloa; havainnollinen tutkimus
ei väliintuloa
Munuaisensiirtopotilaat
Kliinisestä käytännöstä saatujen tietojen analyysi SARS-CoV-2-rokotusvasteesta munuaisensiirtopotilailla.
Muut: Ei väliintuloa; havainnollinen tutkimus
ei väliintuloa
iän mukaiset kontrollit ei-dialyysipotilailla, joilla ei ole munuaissiirtoa
Historiallinen kohortti ikääntyneistä ei-dialyysipotilaista ja ei-munuaisensiirtopotilaista, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-rokotteen.
Muut: Ei väliintuloa; havainnollinen tutkimus
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2- vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: 2 vuotta
SARS-CoV-2- vasta-ainetiitteri rokotteen jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotevaste heikentynyt

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa; havainnollinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa