慢性腎臓病における COVID-19 に対するワクチン接種
透析および腎移植患者におけるSARS-CoV-2ワクチン接種の効果に関する観察研究
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 型) に感染した透析患者および腎移植患者は、より深刻な病気の経過をたどったり、COVID-19 (コロナウイルス病 2019) で死亡したりするリスクが高くなります。 SARS-CoV-2 ワクチン接種は、COVID-19 に対する保護を高めることができます。 腎臓移植患者および透析を必要とする患者は、後天性免疫不全に苦しんでいます。 機能不全の免疫応答のために、透析患者および腎臓移植患者における一般的なワクチン応答は、多くの場合不十分です。
これまで、透析患者と腎移植患者のワクチン接種反応は予測不可能でした。 ワクチン反応の検証は、COVID-19 からこれらの患者を治療および保護する方法に関する重要な情報を提供できます。 したがって、臨床現場でSARS-CoV-2ワクチン接種後のワクチン保護を監視する医学的必要性があります。 この観察研究では、臨床ルーチンで収集されたSARS-CoV-2ワクチン接種反応のデータがこれらの患者から分析されます。 この観察研究に基づいて、研究者は、COVID-19 に対するワクチン接種が免疫不全の腎疾患患者にワクチン反応を引き起こすかどうか、またどの程度までワクチン反応を引き起こすかについての最初の証拠を得ることを目指しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Johannes Stegbauer, MD
- 電話番号:+492118117502
- メール:johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claudia Schmidt, PhD
- 電話番号:+492118108074
- メール:claudia.schmidt@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
-
-
-
Düsseldorf、ドイツ、40210
- 募集
- MVZ DaVita Rhein-Ruhr
-
コンタクト:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
- 電話番号:0211 16797-30
- メール:Gerd.Hetzel@davita.com
-
副調査官:
- Lea Weiland
-
主任研究者:
- Gerd Hetzel, Prof. MD
-
主任研究者:
- Seher Küçükköylü, MD
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
-
コンタクト:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
- 電話番号:0211 876696-0
- メール:christian.rump@med.uni-duesseldorf.de
-
副調査官:
- Johannes Stegbauer, MD
-
副調査官:
- Thilo Kolb, MD
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主任研究者:
- Lars Christian Rump, Prof. MD
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University
-
コンタクト:
- Johannes Stegbauer, MD
- 電話番号:+492118117502
- メール:johannes.stegbauer@med.uni-duesseldorf.de
-
副調査官:
- Thilo Kolb, MD
-
主任研究者:
- Johannes Stegbauer, MD
-
副調査官:
- Lars C Rump, MD
-
Mettmann、ドイツ、40822
- 募集
- Nephrocare Mettmann
-
コンタクト:
- Michael Koch, Prof. MD
- 電話番号:02051 4197-0
- メール:koch@dialyse-mettmann.de
-
Solingen、ドイツ、42653
- 募集
- Hospital Solingen
-
コンタクト:
- Michael Schmitz, MD
- 電話番号:0212-547-2418
- メール:schmitz.m@klinikumsolingen.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 透析を受けている(血液透析または腹膜透析)
- 同意できる
- 18歳以上
除外基準:
-同意を与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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透析を受けている腎不全患者
透析患者(血液透析または腹膜透析)におけるSARS-CoV-2ワクチン接種反応について臨床診療から受け取ったデータの分析。
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介入なし
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腎移植患者
腎移植患者におけるSARS-CoV-2ワクチン接種反応について臨床診療から受け取ったデータの分析。
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介入なし
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非透析、非腎臓移植患者における年齢をマッチさせた対照
SARS-CoV-2ワクチン接種を受けた、年齢が一致した非透析および非腎臓移植患者の歴史的コホート。
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介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2- 抗体価
時間枠:2年
|
SARS-CoV-2-ワクチン接種後の抗体価
|
2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし。観察研究の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了