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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04744324
뇌졸중 환자의 가정환경에서의 자립적 돌봄 모델
2023년 4월 6일 업데이트: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
자립적 돌봄 모델이 뇌졸중 환자의 일상생활 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 가정환경에서 자립적 돌봄 모델에 기반한 중재를 시행하고 뇌졸중 환자의 일상생활 활동, 운동, 인지, 영양상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
실험은 무작위 교차 통제 시험으로 설계되었습니다.
1차 결과에는 Barthel 지수 기반 보충 척도, 캐나다 직업 성과 측정, Fugl-Meyer 평가, Balance Computerized Adaptive Testing, Mini Mental State Examination-2nd edition, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale, Stroke Self-Efficacy 등 8가지 척도가 포함되었습니다. 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shihlin District
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Taipei City, Shihlin District, 대만, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 20세
- 뇌졸중 진단
- 수정 Rankin 척도 : 2~4
- 혼자서 30분 동안 계속 앉아 있다
- 설명을 따르세요
- 피험자의 동의에 기꺼이 서명함
제외 기준:
- 치매의 진단
- 정형외과 질환 또는 말초 신경 손상의 병력
- 뇌졸중으로 인한 재입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자립형 케어 그룹
자택에서의 자활 간호
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4대 원칙(즉, 식수, 운동, 배설, 영양)에 따른 개별화된 자립형 돌봄
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활성 비교기: 대조군
가정 건강 교육
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개별화된 가정 건강 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel 지수 기반 보충 척도
기간: 기준선에서 4주
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Barthel 지수 기반 보충 척도는 실제 수행, 능력 및 자기 인식 어려움의 세 가지 척도를 사용하여 일상 생활의 기본 활동을 평가합니다.
점수 범위는 세 척도(즉, 실제 수행, 능력 및 자기 인식 어려움)가 각각 0-20, 0-18 및 0-20입니다.
점수가 높을수록 일상생활의 기본 활동이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선에서 4주
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선에서 4주
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캐나다 직업 성과 측정은 자기 관리, 생산성 및 여가의 세 영역을 통해 직업 성과를 측정하는 것입니다.
환자는 중요한 활동을 정의하고 1에서 10까지의 점수로 분류합니다.
점수가 높을수록 더 나은 직업 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선에서 4주
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Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선에서 4주
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Fugl-Meyer 평가 척도는 뇌졸중을 앓은 개인의 감각 운동 장애를 평가하는 것입니다.
점수 범위는 0에서 226까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 4주
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전산화된 적응 테스트 균형
기간: 기준선에서 4주
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균형 컴퓨터 적응 테스트는 균형 능력을 평가하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 10입니다.
점수가 높을수록 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 4주
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간이정신상태검사-제2판
기간: 기준선에서 4주
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Mini Mental State Examination-2nd edition은인지 기능을 평가하는 것입니다.
점수 범위는 0에서 90까지입니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 4주
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미니 영양 평가
기간: 기준선에서 4주
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미니 영양 평가는 포괄적인 영양 평가 척도입니다.
점수 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 영양실조 위험이 낮습니다.
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기준선에서 4주
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선에서 4주
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뇌졸중 영향 척도는 건강과 관련된 삶의 질(감정, 의사소통, 기억 및 사고, 사회적 역할 기능)을 평가하는 것입니다.
점수 범위는 59~295점입니다.
점수가 낮을수록 뇌졸중의 영향을 덜 받는 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 4주
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뇌졸중 자기효능감 설문지
기간: 기준선에서 4주
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뇌졸중 자기효능감 설문지는 뇌졸중 후 기능의 특정 영역에서 자기효능감 판단을 측정하는 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0~130입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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